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研發(fā)硬實(shí)力支撐 這家藥企闖關(guān)科創(chuàng)板為新藥上市蓄力!

2023-06-14 11:59 作者:超級(jí)展望123  | 我要投稿

6月6日,智翔金泰(688443.SH)完成詢價(jià),預(yù)計(jì)成為第20家以科創(chuàng)版第五套標(biāo)準(zhǔn)上市的企業(yè),該公司聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發(fā)。

智翔金泰自成立以來,一直專注于抗體藥物研發(fā),公司在源頭創(chuàng)新方面建立了基于新型噬菌體呈現(xiàn)系統(tǒng)的單抗藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)和雙特異性抗體藥物發(fā)現(xiàn)技術(shù)平臺(tái)兩個(gè)技術(shù)平臺(tái);公司在藥物開發(fā)環(huán)節(jié)建立了高效的重組抗體藥物工藝開發(fā)平臺(tái)。

公開資料顯示,智翔金泰在自免領(lǐng)域布局頗深。核心管線GR1501是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)IL-17A單抗,于2023年3月獲得CDE受理,適應(yīng)癥是中重度斑塊狀銀屑病。根據(jù)流行病學(xué)數(shù)據(jù),我國(guó)有斑塊狀銀屑病患者約570萬人。GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)顯示,GR1501注射液12周治療有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周PASI75應(yīng)答率達(dá)到98.8%;對(duì)于12周治療無效/部分有效的受試者,12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療,在第52周時(shí)PASI75應(yīng)答率達(dá)到82.4%。

未來幾年,智翔金泰預(yù)計(jì)上市的產(chǎn)品為GR1501、GR1801和GR1802,其中GR1501為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家提交新藥上市申請(qǐng)的抗IL-17單克隆抗體注射液,GR1801為國(guó)內(nèi)企業(yè)首家狂犬病被動(dòng)免疫雙特異性抗體藥物,GR1802為國(guó)內(nèi)企業(yè)第二梯隊(duì)進(jìn)入中重度哮喘II期臨床試驗(yàn)的抗IL-4R單克隆抗體注射液,上述產(chǎn)品均存在巨大的臨床需求,市場(chǎng)空間廣闊。

科創(chuàng)板上市只是智翔金泰邁向資本市場(chǎng)的第一步,智翔金泰上市后,將繼續(xù)秉承“為病人做好藥”的使命,快速推動(dòng)重要品種的商業(yè)化,為患者持續(xù)提供可信賴、可負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)藥物,滿足人民群眾未被滿足的臨床需求,同時(shí)也為廣大股東帶來積極回報(bào)。


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