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智翔金泰采用第五套標準上市 抗體藥物前景廣闊

2023-06-15 17:01 作者:財視  | 我要投稿

智翔金泰是一家采用第五套上市標準的生物醫(yī)藥公司,網(wǎng)上、網(wǎng)下申購定于6月9日,即將登陸科創(chuàng)板,股票代碼:688443。自成立以來,智翔金泰專注于抗體藥物研發(fā),2020年至2022年,公司研發(fā)費用分別為2.36億元、2.95億元和4.54億元,呈現(xiàn)增長態(tài)勢。

作為一家創(chuàng)新驅(qū)動型生物制藥公司,智翔金泰主營業(yè)務(wù)為抗體藥物的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售,在研產(chǎn)品為單克隆抗體和雙特異性抗體。公司已形成完整的創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、工藝開發(fā)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈布局,致力于為患者持續(xù)提供可信賴、可負擔的生物技術(shù)藥物,滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。

近年來,抗體藥物具有靶向性強、療效好、副作用小的優(yōu)勢,以革命性的速度改進了癌癥、自身免疫系統(tǒng)疾病等重點疾病領(lǐng)域的臨床治療方法,是目前技術(shù)發(fā)展成熟、商業(yè)化成功的一類抗體藥物?,F(xiàn)代抗體藥物的基礎(chǔ)是具有疾病治療或預防作用的單克隆抗體或其衍生物。以單抗為基本結(jié)構(gòu)骨架,又可衍生出雙/多特異性抗體、抗體偶聯(lián)物和Fc融合蛋白等大分子藥物。

截至目前,智翔金泰擁有涵蓋自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等領(lǐng)域的12個在研產(chǎn)品。其中,GR1501(重組全人源抗IL-17A單克隆抗體,通用名賽立奇單抗)針對中重度斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥已提交新藥上市申請,其針對放射學陽性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥亦已完成III期臨床試驗入組;GR1801(重組全人源抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體)針對疑似狂犬病病毒暴露后的被動免疫適應(yīng)癥已進入III期臨床試驗;GR1802中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥以及GR1603系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥處于II期臨床試驗階段;GR1802慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和GR1501狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已獲 II期倫理批件、等待啟動入組;GR1901、GR1803和GR2001處于I期臨床試驗階段;GR2002已獲得藥物臨床試驗批準通知書;另有4個產(chǎn)品處于臨床前研究階段。

當下,生物醫(yī)藥行業(yè)不斷受到各級政府的高度重視和國家產(chǎn)業(yè)政策的重點支持,國家陸續(xù)出臺了《“十四五”生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等多項政策鼓勵生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展與創(chuàng)新,由此國內(nèi)生物藥市場需求快速增長,增速遠高于國內(nèi)整體醫(yī)藥市場與其他細分市場,行業(yè)發(fā)展前景廣闊。

未來,智翔金泰將進一步加強醫(yī)學研究,積極探索在研產(chǎn)品新的治療領(lǐng)域,滿足未被滿足的臨床需求,拓展已有產(chǎn)品的新增適應(yīng)癥,進一步擴大產(chǎn)品市場空間,使公司成為具有卓越創(chuàng)新能力的生物制藥公司。



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