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眼鏡ups快遞美國(guó)海關(guān)fda卡住了協(xié)助清關(guān)

2023-06-23 11:37 作者:18676395503  | 我要投稿

眼鏡ups快遞美國(guó)海關(guān)fda卡住了協(xié)助清關(guān)

眼鏡類產(chǎn)品出口美國(guó)時(shí)被扣關(guān),一般的原因是:沒有提供Drop?Ball?test(落球測(cè)試也叫滴珠測(cè)試)和FDA認(rèn)證;沒有提供制造商注冊(cè)號(hào),眼鏡在美國(guó)無法清關(guān),可以協(xié)助處理清關(guān),短時(shí)間快速放行簽收,處理案例超過1000+,無需客戶提供資料均可順利放行!

“FDA批準(zhǔn)!”
也許你在一家公司的網(wǎng)站上或在一個(gè)推銷產(chǎn)品或治療的商業(yè)廣告中看到了這些詞。一些營(yíng)銷人員可能會(huì)說他們的產(chǎn)品是“FDA批準(zhǔn)的”。但你怎么能確定美國(guó)食品和藥物管理局批準(zhǔn)了什么?
美國(guó)食品和藥物管理局負(fù)責(zé)通過監(jiān)管人體藥物和生物制品、動(dòng)物藥物、醫(yī)療器械、煙草制品、食品(包括動(dòng)物食品)、化妝品和輻射電子產(chǎn)品來保護(hù)公眾健康。
但并不是所有這些產(chǎn)品都要經(jīng)過上市前批準(zhǔn),也就是說,在產(chǎn)品銷售給消費(fèi)者之前,F(xiàn)DA專家要對(duì)其安全性、質(zhì)量和有效性進(jìn)行審查,并經(jīng)過機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。在某些情況下,美國(guó)食品和藥物管理局的執(zhí)法工作側(cè)重于已經(jīng)上市的產(chǎn)品。這是由國(guó)會(huì)在設(shè)立FDA當(dāng)局時(shí)決定的。即使在產(chǎn)品銷售前不需要FDA批準(zhǔn),當(dāng)出現(xiàn)安全問題時(shí),該機(jī)構(gòu)仍有法律監(jiān)管權(quán)采取行動(dòng)。

以下是FDA如何為人們管理產(chǎn)品的指南,以及FDA批準(zhǔn)(或不批準(zhǔn))哪些產(chǎn)品。
FDA不批準(zhǔn)設(shè)施。
FDA不“批準(zhǔn)”醫(yī)療服務(wù)提供者,包括醫(yī)生辦公室或?qū)嶒?yàn)室。FDA有權(quán)檢查受監(jiān)管的設(shè)施,以驗(yàn)證其是否符合當(dāng)前的良好生產(chǎn)規(guī)范。
盡管制造設(shè)施和合同制造商通常作為需要上市前批準(zhǔn)的某些產(chǎn)品的產(chǎn)品申請(qǐng)的一部分進(jìn)行檢查,但該機(jī)構(gòu)并不獨(dú)立批準(zhǔn)制造設(shè)施。FDA有權(quán)檢查受監(jiān)管的設(shè)施,以驗(yàn)證其是否符合適用的當(dāng)前良好制造規(guī)范和其他要求,包括充分設(shè)計(jì)和控制的生產(chǎn)流程。

除非豁免適用,否則國(guó)內(nèi)或國(guó)外食品、藥品和大多數(shù)設(shè)備設(shè)施的所有者和運(yùn)營(yíng)商必須在向美國(guó)出口產(chǎn)品之前向FDA注冊(cè)。生產(chǎn)血液產(chǎn)品或細(xì)胞、組織以及細(xì)胞和組織產(chǎn)品的企業(yè)的所有者和運(yùn)營(yíng)商也必須向FDA注冊(cè)。
乳房X光檢查設(shè)備必須獲得FDA認(rèn)證,并且必須在患者可以看到的地方展示其FDA證書。證書表明,這些設(shè)施符合提供高質(zhì)量乳房X光檢查的嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)。
美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)沒有專門針對(duì)化妝品良好生產(chǎn)規(guī)范的法規(guī)?;瘖y品公司無需向FDA注冊(cè)其產(chǎn)品或設(shè)施,但可以自愿注冊(cè)。


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