華大 VS Illumina,基因測序儀專利戰(zhàn)中的思考

3月27日,JUVE Patent報道Illumina與華大基因及其關(guān)聯(lián)公司華大智造專利糾紛的最新進(jìn)展,歐洲專利局(EPO)申訴委員會作出有利于華大基因的裁定。
2019年矛盾激化,Illumina和華大在全球多個國家發(fā)起專利訴訟與反訴,甚至涉及反壟斷訴訟,及至今日已經(jīng)跨越三年多時間。
本文將就著專利訴訟,聊聊對華大這家公司的思考。
01. Illumina發(fā)起訴訟
2019年3月,Illumina向德國杜塞爾多夫地區(qū)法院對拉脫維亞華大智造提出專利侵權(quán)訴訟,稱后者的產(chǎn)品——BGISeq-500、MGISeq-2000等測序儀及試劑——侵犯其EP1530578B1號歐洲專利,該專利包含Illumina特有的邊合成邊測序技術(shù)。
很快戰(zhàn)火燃至丹麥,Illumina在丹麥海事和商業(yè)高等法院對華大集團子公司BGI Europe A/S提起訴訟,稱后者測序產(chǎn)品侵犯EP3002289B1號專利,甚至還包括侵犯Illumina歐盟商標(biāo)的主張。
此后Illumina把以下五件基因測序相關(guān)專利的訴訟,覆蓋到美國、英國、比利時、西班牙、意大利、瑞士等諸多國家和地區(qū)。
·用于多核苷酸測序的修飾核苷酸EP1530578;
·用于多核苷酸測序的修飾核苷酸EP3002289;
·修飾核苷酸EP3587433;
·改進(jìn)的核苷酸檢測方法EP1828412;
·染料化合物及其標(biāo)記綴合物的用途EP2021415。

另據(jù)華大智造招股書(截至2021.9.10),Illumina在17個國家或地區(qū)發(fā)起訴訟,案件多達(dá)30起。
02. 華大智造發(fā)起反訟
Illumina的訴訟,并未令華大基因和華大智造躺平。
2019年5月,華大智造旗下CG公司在美國特拉華聯(lián)邦地區(qū)法院,起訴Illumina旗下產(chǎn)品——NovaSeq 6000、NextSeq系列、MiniSeq等測序儀及試劑——侵犯華大智造9222132號美國專利,此專利涉及華大智造專有核心測序技術(shù)“2-color”。
2019年9月,CG公司在美國加州北區(qū)聯(lián)邦地區(qū)法院,反訴Illumina旗下產(chǎn)品——NovaSeq 6000、HiSeq X Ten、HiSeq 3000及4000等測序儀及試劑——侵犯華大智造9944984號美國專利,此專利涉及華大智造專有核心測序技術(shù)“規(guī)則陣列載片技術(shù)”。
2019年Illumina專利戰(zhàn)開啟后,華大智造針對性的向諸多國家和地區(qū)的法院提出專利無效訴訟。
2021年1月,華大智造出大招,讓Illumina享受“GAFA”待遇,直接把專利訴訟上升到反壟斷高度:華大智造聯(lián)合另外兩家原告公司向美國加州北區(qū)法院提起反壟斷訴訟,稱Illumina違反聯(lián)邦反壟斷法和加州不正當(dāng)競爭法,利用“欺詐行為”獲得并強制實施三件測序?qū)@?,從而阻止原告的CoolMPS測序技術(shù)進(jìn)入美國市場。

03.?四個法院關(guān)鍵裁定
關(guān)鍵裁定一(2020年2月,英國高等法院)
關(guān)于上文所述Illumina的5件基因測序相關(guān)專利,英國高等法院認(rèn)定華大智造侵犯其中4件,僅1件專利被無效掉——“改進(jìn)的核苷酸檢測方法EP1828412”
第一波攻勢illumina大獲全勝,它相繼其在美國、德國、芬蘭、西班牙和瑞典的平行訴訟中獲得對華大智造的禁令。
Illumina高級副總裁兼總法律顧問Charles Dadswell在一份新聞稿中表示:“我們對法院的裁決感到滿意,這增加世界各地越來越多的法院發(fā)現(xiàn)華大基因盜用Illumina的技術(shù)。我們將繼續(xù)大力保護(hù)我們的知識產(chǎn)權(quán)免受華大基因的故意侵權(quán)。
關(guān)鍵裁定二(2021年7月,法國巴黎司法法院)
法院駁回Illumina與華大智造全球爭端中提出的初步禁令請求(涉及EP1530578和EP3002289)。
歐洲不少國家認(rèn)定華大智造侵犯IIlumina專利,其中有部分國家禁止華大智造產(chǎn)品銷售,而巴黎司法法院的判決可以說是不走尋常路,這拉開了華大智造的反攻序幕。
關(guān)鍵裁定三(2022年5月,美國特拉華州法院)
美國特拉華州法院支持了華大智造的全部請求,Illumina的DNA測序系統(tǒng)故意對華大智造子公司CG的兩項專利侵權(quán),須定向賠償3.338億美元,Illumina反訴主張對方侵權(quán)的3件專利被認(rèn)定無效。
2022年7月,華大智造公開宣布與Illumina和解,雙方將不再對美國加州北部地區(qū)法院和特拉華州地區(qū)法院的訴訟判決結(jié)果提出異議。華大智造子公司CG公司也因此獲得3.25億美元的凈賠償費。
華大智造在美國上演了一出逆風(fēng)翻盤的好戲。
關(guān)鍵裁定四(2023年3月,歐洲專利局申訴委員會)
Illumina的EP3002289,由于增加主題而被上訴委員會撤銷。BoA法官認(rèn)為,字面權(quán)利要求解釋不能通過參考描述來修改。因此委員會裁定Illumina的兩項從屬權(quán)利請求(分別包含對權(quán)利要求的修正和刪除)不可接受。
本次不僅推翻了歐洲專利局異議庭的一審決定,而且與2020年幾個國家法院采取了不同的立場。
華大智造與Illumina在歐洲的訴訟不再那么劣勢,風(fēng)向已經(jīng)開始變化。

04.?專利戰(zhàn)是為了扼殺威脅
天下熙熙,皆為利來;天下攘攘,皆為利往。Illumina發(fā)起專利戰(zhàn)是為應(yīng)對華大出海對其造成的競爭威脅。
2019年Q1 Illumina挑起戰(zhàn)火,為什么是這個時間點?因為華大基因在前一年的年底有大動作:2018年11月1日,地球生物基因組計劃(以下簡稱EBP)在英國倫敦正式啟動,華大是該項目的發(fā)起單位之一。
EBP是一個龐大的全球大科學(xué)計劃,被稱作繼人類基因組計劃(HGP)之后的“下一個生物學(xué)登月計劃”。即使從字面亦可知,從對人類測序到對地球生物測序,所包含的機會將更加的龐大。作為理事單位之一的華大可以把基因測序儀賣給各種研究機構(gòu)和公司(截止2021年底,EBP項目包括全球22個國家44個成員機構(gòu)的5000多名科學(xué)家和技術(shù)人員)。
此外,2018年10月18日,在美國圣地亞哥舉辦的第68屆美國人類遺傳學(xué)協(xié)會年會(ASHG)會上,華大和北美領(lǐng)先的基因組技術(shù)公司Gencove共同宣布,將利用華大DNBseqTM自主測序平臺在全球廣泛推進(jìn)低深度全基因組測序的完整解決方案。此項合作將為大規(guī)模人群基因組學(xué)全基因組關(guān)聯(lián)分析(GWAS)帶來全新的技術(shù)工具,大幅降低此類研究的技術(shù)門檻。
Illumina看到的是華大的品牌和測序儀產(chǎn)品出海的威脅,而數(shù)據(jù)也佐證了這一點:
2018年,華大智造海外收入(美洲區(qū)、歐洲區(qū)、亞太區(qū))僅0.29億元,2019年增長252%至1.02億元??梢哉f,即使沒有COVID-19,華大智造在海外的收入也會飛快的上升。
圖:華大智造按地區(qū)分類的收入,來源:Choice

2020年徹底肆虐的COVID-19,不過是恰逢其會,讓華大智造在海外崛起的趨勢更加顯著,當(dāng)年海外收入比前一年增長1739%倍至18.8億元。

威脅必須要扼殺在搖籃中,Illumina的嗅覺很靈敏,只是它低估了華大智造面對專利戰(zhàn)的韌性而已。
05.?掌握核心科技的華大為什么不被市場看好?
在醫(yī)藥行業(yè),如果說小分子已經(jīng)處于一個穩(wěn)定狀態(tài),如同人類50歲;大分子正在邁向巔峰的路上,如同人類30歲;那么基因療法,細(xì)胞療法已經(jīng)正式起步,如同人類5歲——而華大正站在這個風(fēng)口上,更別說它在專利戰(zhàn)中不吃虧,是中國少數(shù)能占據(jù)產(chǎn)業(yè)高地,突破高端設(shè)備卡脖子的公司。
但看似風(fēng)光八面的華大,仍然有它自身固有的問題,這讓其在資產(chǎn)市場上并沒有那么收追捧,沒有對比就沒有傷害。
·國產(chǎn)替代概念的金山辦公,2022年業(yè)績增速一般,營收38.9億元,yoy+18.4%。但其市值2076億元,市銷率高達(dá)53倍,恐怖如斯。
·而不僅是國產(chǎn)替代,還能向海外輸出科技產(chǎn)品的華大智造,2022年營收42.3億元,yoy+7.7%。其市值遠(yuǎn)沒金山辦公那么離譜,384億元,市銷率僅9倍。
·再看華大基因,市值293億元,營收71.3億元,yoy+5.3%,市銷率為4倍。
華大的兩家上市公司低估是有原因,COVID-19退潮導(dǎo)致業(yè)績增長的不確定性加強,市場不相信它倆能通過技術(shù)創(chuàng)新帶來更好的變現(xiàn)。
我認(rèn)為華大想要改變市場觀點,想要獲得長足的發(fā)展,必須要做好以下幾點:
1)與社會和輿論和解
集團董事長汪健,以前就是語不驚人死不休,這里就不多說了。后來集團副董事長尹燁(前華大基因CEO)雖然沒什么驚人之語,但其各種渠道的發(fā)出的觀點,怎么說呢,暫且以“高維”來形容——用你全部都認(rèn)識的文字輸出邏輯自洽但很難理解的觀點,反正就是感覺很厲害。然而尹哥遭著名學(xué)術(shù)打假斗士饒毅的無情三連擊——“主動說謊”,“錯誤連篇”,博士學(xué)位“水”。
基因行業(yè)本來就高門檻,核心領(lǐng)導(dǎo)講話不慎重,就容易遭到普羅大眾的不信任,這一點表現(xiàn)在:但凡有風(fēng)吹草動,華大都是受傷的那個。
比如幾年前“14萬孕婦基因組外流”傳言,比如長沙孕婦產(chǎn)檢事件,
再比如王德明“舉報門”,反正有人敢傳就有更多人敢信,無形之中在傷害企業(yè)的品牌價值。
有人認(rèn)為,華大基因聲譽不好,是因為國外基因測序儀公司的下游或買辦在支撐“刁民”鬧事。我只想說,“少一點陰謀論,蒼蠅不叮無縫的蛋”。
2)強化技術(shù)與商業(yè)的正反饋
COVID-19屬于全行業(yè)的狂歡,沒有自主基因測序儀的檢測企業(yè)照樣賺得盤滿缽滿。刨掉COVID-19帶來的增長,華大基因還剩下什么?
2018-2021年,華大基因生育健康、多組學(xué)大數(shù)據(jù)服務(wù)、腫瘤防控板塊的收入要么降低,要么是持平。光看疫情前的2018年和2019年,財務(wù)數(shù)據(jù)顯示的趨勢依然如此。兄弟公司有測序儀,但哥們也要把商業(yè)化做好啊。

我們來看一組研發(fā)相關(guān)的數(shù)據(jù):?
·2023財年(2022.2-2023.1),Illumina的研發(fā)費用折合人民幣92億元,研發(fā)費用率為28.8%。
·2022年,華大基因+華大智造研發(fā)費用估計在13億元左右,研發(fā)費用率為11.4%。
Illumina不管是研發(fā)投入的絕對值還是相對值,都遠(yuǎn)遠(yuǎn)領(lǐng)先于華大。從更長的周期看,商業(yè)化不強,沒有底氣和實力去投入研發(fā),很容易導(dǎo)致技術(shù)落后。畢竟,一分耕耘一分收獲。
3)加強與產(chǎn)業(yè)界的雙向奔赴
華大應(yīng)該更積極的與產(chǎn)業(yè)界合作,避免閉門造車。
比如華大在基因農(nóng)業(yè)方面一直有投入,“萬物生長”是華大研究院五大核心方向之一。而拼多多一直在智慧農(nóng)業(yè)領(lǐng)域有很多產(chǎn)業(yè)實踐。
用管理科學(xué)的話講,處于波爾象限(追求基礎(chǔ)認(rèn)知,實際應(yīng)用略有欠缺)的華大和處于愛迪生象限(追求實際應(yīng)用,基礎(chǔ)認(rèn)知略有欠缺)的拼多多——在搞AI種草莓、城市農(nóng)業(yè)之類的研究——應(yīng)該一拍即合,雙向奔赴,攜手往巴斯德象限進(jìn)化。

華大與Illumina在歐洲的專利戰(zhàn)進(jìn)一步扭轉(zhuǎn)局勢,這對中國產(chǎn)業(yè)界是一件大好事。時來天地皆同力,希望華大能更有策略性的推動中國基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
(來源:知產(chǎn)力-革鼎 布魯斯)(圖源網(wǎng)絡(luò),侵權(quán)必刪)