近日，國盛醫(yī)學自主研發(fā)的“人乳頭瘤病毒核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針）”獲得了泰國食品藥品監(jiān)督管理局審批并批準上市。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，宮頸癌在全世界范圍內，女性惡性腫瘤中宮頸癌的發(fā)生率僅次于肺癌、乳腺癌，位居第四位。全世界每年約50萬婦女患宮頸癌，約20萬婦女死于這種疾病。

我國每年新發(fā)病例13.1萬，約占世界宮頸癌新發(fā)病例的28.8%。大約5萬婦女死于此病。人乳頭瘤病毒持續(xù)感染是宮頸癌及其癌前病變——宮頸上皮內瘤變（CIN）的主要病因。

以上數(shù)據(jù)清楚地表明宮頸癌是很常見的婦科惡性腫瘤，且已成為名副其實的威脅女性生命的“紅顏殺手”，但宮頸癌是目前唯一個病因比較明確的惡性腫瘤，也是唯一個可以治愈和預防的惡性腫瘤。

2020年11月17日，世界衛(wèi)生組織（WHO）啟動了加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略，強調HPV檢測篩查的重要性。2021年7月6日，WHO更新發(fā)布了宮頸癌預防中宮頸癌前病變的篩查和治療指南，推薦以人乳頭瘤病毒（HPV）DNA檢測作為宮頸癌篩查的首選篩查方法。

國盛醫(yī)學的HPV核酸分型檢測試劑盒在基于PCR-熒光探針的分子水平檢測方法，采用可常溫避光運輸、儲存凍干工藝，主要用于體外檢測宮頸脫落細胞中人乳頭瘤病毒，其覆蓋全部高危型，特異性鑒別16、18高危型分型。產品具有高靈敏度（檢測靈敏度可達200copies/ml）、高特異性、高通量的特點，配合國盛設備GS3200可50分鐘完成多個樣本的檢測工作，結果精準可靠。

此次廣東國盛醫(yī)學科技有限公司研發(fā)的HPV核酸檢測試劑盒，在為臨床提供輔助診斷的同時，由于產品的高靈敏度，高特異性及其凍干工藝水平，適合在國內外城市，農村地區(qū)進行大范圍人群的宮頸癌篩查，尤其是在基礎設施相對落后區(qū)域的普及篩查，也促進降低HPV感染所致子宮上皮內瘤變及子宮頸癌的發(fā)病率。

國際品質、創(chuàng)優(yōu)決勝。隨著HPV核酸分型檢測試劑盒（PCR-熒光探針）國際注冊證的獲批，國盛醫(yī)學助力女性健康，推動高效精準HPV檢測，以進一步提升宮頸癌防治水平，為“2050消滅子宮頸癌”做出貢獻！