一、美國環(huán)保局EPA/EPA注冊/EPA認證是什么意思？

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EPA是美國環(huán)境保護署 (U.S Environmental Protection Agency) 的英文縮寫。它的主要任務是保護人類健康和自然環(huán)境?？偛吭O在華盛頓，有10個地方辦公室和幾十個實驗室。他們半數(shù)以上是工程師，科學家和政策分析家。負責對很多環(huán)境項目設立國家標準，監(jiān)控強制性標準的執(zhí)行和符合情況。EPA 聯(lián)合州和地方政府頒發(fā)一系列商業(yè)以及工業(yè)許可證。EPA是一個項目的概念，不是單純的測試或者認證項目。需要根據(jù)產(chǎn)品性質制定方案。

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二、出口農(nóng)藥設備類產(chǎn)品辦理美國EPA/EPA注冊/EPA認證有哪些要求？

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Registration Not Required

無須EPA注冊

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此類設備不需要根據(jù)FIFRA第3節(jié)進行EPA注冊。但是，設備必須符合40 CFR 152.500中規(guī)定的FIFRA的要求。

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Production Requirements

生產(chǎn)要求

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農(nóng)藥裝置/設備必須在EPA注冊的農(nóng)藥生產(chǎn)場所生產(chǎn)。參考40 CFR 152.500(b)(2)。有關EPA注冊站點的信息，請參見第14章。

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Labeling Requirements

標簽要求

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必須符合FIFRA第2(q)(1)節(jié)和40 CFR Part 156的標簽要求。這些要求總結如下:

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標簽錯誤-根據(jù)FIFRA第2(q)(1)條，如果出現(xiàn)以下情況，設備將被視為標簽錯誤:

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1.標簽包含任何虛假或誤導性的陳述、設計或圖形表示(見40 CFR 156.10(a)(5));

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2.其包裝不符合根據(jù)FIFRA第25(c)(3)條制定的標準(截至2010年，尚未為器械制定此類標準);

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3.模仿其他設備或以其他設備的名義出售;

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4.標簽未標明生產(chǎn)企業(yè)的工廠號;

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5.沒有在標簽上明顯顯示任何必需的信息;

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6.缺乏充分的使用說明;或

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7.缺乏適當?shù)木婊蚓媛暶鳌?/p>

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Device Efficacy

設備的有效性

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與農(nóng)藥產(chǎn)品的注冊不同，F(xiàn)IFRA不要求器械生產(chǎn)商在分銷或銷售之前提交任何有關器械安全性或有效性的數(shù)據(jù)。對于聲稱對物品或環(huán)境空氣進行消毒、消殺和/或滅菌的抗菌農(nóng)藥裝置來說，這一點尤為重要。由于微生物害蟲肉眼不可見，這類設備的用戶通常無法評估設備的實際性能。如果包含一般或特定功效聲明的設備的標簽、標簽和/或網(wǎng)站包含“在任何特定方面虛假或誤導”的任何陳述、設計或圖形表示，則設備可能被“貼錯標簽”。FIFRA禁止分銷或銷售貼錯標簽的器械。因此，每個設備的生產(chǎn)商或銷售商都有責任確保這些產(chǎn)品的性能如所聲稱的那樣，并且這些性能聲明不會對預期用戶產(chǎn)生誤導。

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此外，請注意，除了FIFRA規(guī)定的要求外，一些州的法律對設備也有要求。一些州政府要求器械注冊，包括提交和審查功效數(shù)據(jù)和標簽，然后器械才能在該州銷售或分銷。因此，遵守FIFRA的要求并不能確保設備可以在這些州合法銷售。點擊下面的鏈接查看州領導機構的聯(lián)系方式。