醫(yī)學倫理學

1、臨床醫(yī)學倫理學的核心：尊重人的生命，尊重人的人格，尊重人的權利。

2、生物—心理—社會—倫理醫(yī)學模式：即全方位對病人身心照顧，“人文-生物醫(yī)學模式”。

3、醫(yī)學倫理學含義：屬于應用倫理學，一般倫理學理論在醫(yī)療衛(wèi)生實踐中的具體運用。

??作為倫理學分支?作為倫理醫(yī)學一部分?作為醫(yī)學人文學的組成。 ?

4、醫(yī)學人道主義 ??

?含義：一切以病人為中心，把病人和病人的健康價值放在第一位的思想和觀點。是醫(yī)倫中最重要的內(nèi)容。

?內(nèi)容：主要內(nèi)容是同情關心愛護平等對待病人，概括說就是尊重作為人的病人（尊重病人生命及其價值；尊重病人人格；尊重病人平等的醫(yī)療權利）

5、結(jié)果論（目的論）：關注的是行為的結(jié)果，或一行為應達到一定得目的。主要代表是邊沁和穆勒的功利主義。

·行為功利主義：任何人都應是自己的行為給影響所及的每一個人帶來最大好處。 ?

??長處：具體問題具體分析，相當靈活。

??短處：很難判斷好壞；缺乏規(guī)范的道德理論，很難被掌握。

·規(guī)則功利主義：人們應該遵守能給一切有關者帶來最大好處的規(guī)則。

??長處：克服了行為功利主義的隨意性。

??短處：制定放之四海而皆準的規(guī)則很難；規(guī)則制定符合最大多數(shù)人的利益，卻容易忽視對少數(shù)人不利的后果。

6、生命神圣與價值原則 ?含義：倫理學最基本原則。尊重他人的生命和尊重生命的價值。

???生命價值= 生命質(zhì)量×治愈率×預期壽命×醫(yī)療需要×社會需要 ??÷ 代價

7、有利與無傷原則：一個行為的動機和結(jié)果都應對病人有利。即醫(yī)務人員為病人盡義務既要有利于病人，而且還不能傷害病人。

???·一些對病人有利的診療措施常伴隨對病人的傷害作用。（使用最優(yōu)化原則，以最小損傷獲取最大利益。）

???·一些醫(yī)療行為對病人的有利作用和傷害作用均衡，或無法確定有利與無傷哪個為主。（使用雙重效應原則）

???·對病人沒有直接利益，但可能會有一定的傷害。如醫(yī)學實驗研究。

8、醫(yī)患關系特點：醫(yī)患關系的技術化、商業(yè)化、民主化、法律化。

9、醫(yī)生的角色及作用：醫(yī)生是治療疾病的職業(yè)。其職業(yè)優(yōu)勢由作用的特殊性、技術復雜性、權利獨立性所決定。

6點角色條件：①技術高明②對患者親切關懷，耐心解除疑惑③有高尚醫(yī)德修養(yǎng)④注意到醫(yī)療軀體⑤能博得患者充分信賴⑥不是轉(zhuǎn)錢主義的醫(yī)商。

10、醫(yī)患沖突：醫(yī)患之間的矛盾狀態(tài)，存在于任何醫(yī)患關系的始終。

????其原因有：?服務態(tài)度問題?醫(yī)療事故和醫(yī)療差錯?滿足病人要求問題。 ?

11、病人權利的內(nèi)容：

?病人享有必要的和相應的醫(yī)療與護理的權利?病人參與醫(yī)療和對疾病認知的權利

?病人享有醫(yī)療自主和知情同意的權利④病人享有保守個人秘密的權利

⑤病人享有拒絕治療和實驗的權利⑥病人有監(jiān)督自己醫(yī)療權利實現(xiàn)的權利。

12、父權主義：為了另一個人本身的權益而不考慮或限制他的愿望和自由的行為意志。 ?

13、醫(yī)生干涉權：

在醫(yī)學倫理原則指導下，醫(yī)生為病人利益或為了他人和社會利益，對病人自主權進行干預和限制，并由醫(yī)生作出決定的一種醫(yī)療倫理行為。是從除了維護病人利益以外的社會、公共利益考慮的父權主義。 ???????拒絕治療?講真話?保密④行為控制。 ?(P49)

14、知情同意

倫理意義：?知情同意是自主原則的集中體現(xiàn)?知情同意有利于建立合作的醫(yī)患關系?知情同意可以減少民事和刑事責任.。(P56)

具體問題：?提供信息的限度?代理人同意?治療特權 （急診急救時）

15、醫(yī)療保密

概念：醫(yī)療人員在醫(yī)療中不向他人泄露能造成醫(yī)療不良后果的有關病人疾病信息的拖信行為。

內(nèi)容：主要是為病人保密（①病人不愿向外透露的診療信息、生理缺陷、病史及不愿外界知道的與治療無關的一切個人隱私）、對病人保密、守醫(yī)生秘密（- 別的醫(yī)務人員在醫(yī)療過程中的失誤及醫(yī)療差錯等情況一般不應當告訴病人）。

應用的條件和范圍：與病人自身健康利益相沖突；與無辜第三者利益沖突；與社會利益沖突；法律的要求可以使保密成為例外；醫(yī)療本身的需要往往使保密成為例外。

16、講真話的原則：關鍵在于如何對病人講真話。

?對患不同疾病的病人講真話 ??對不同文化水平和社會地位的病人講真話 ??對不同心理特征的病人講真話。

17、臨床技術運用的最優(yōu)化原則（最佳方案）：

在診療方案的選擇和實施中以最小的代價獲取最大效果的決策。

意義：使臨床診療中醫(yī)學判斷與倫理取向的協(xié)調(diào)統(tǒng)一，實現(xiàn)對病人診療最完美的結(jié)果。包括積極獲取最佳療效、確保診療的安全無害、竭力減輕病人痛苦、力求降低診療費用。

18、濫用藥物的倫理分析：

?濫用藥：臨床上違背醫(yī)藥學原理，或不符合病人病情及生理病理狀況的用藥。

?直接后果：藥源性疾病增多，藥物性依賴增多，醫(yī)藥資源浪費。

?濫用藥物原因 ：醫(yī)生源性，病人自身源性，社會及經(jīng)濟源性。

19、用藥的倫理思想和倫理原則：

????道德地用藥就是達到動機與效果，目的與手段的完整統(tǒng)一。以科學和倫理學為基礎，安最優(yōu)化原則用藥。用藥過程中應重點考慮：嚴格掌握適應癥、安全有效、用藥個體化、合理配伍、近期療效和遠期療效的一致性。

20、輔助檢查的倫理規(guī)范：必須是確實需要的；優(yōu)化輔助檢查的項目和程序；對有害或者對病人產(chǎn)生不良影響的檢查做到知情同意；客觀估計輔助檢查在診斷中的意義。

21、手術治療的特點：不可避免的損傷性、特殊的技術性、治療的協(xié)作性。

22、手術治療的倫理學選擇：嚴格掌握適應癥、最佳術式選擇、手術過程做到病人知情同意。(P77)

23、人體實驗：是以人體為受試對象，用科學的實驗手段，有控制地對受試者進行研究和觀察的醫(yī)學行為和過程。 ????

其倫理原則：①知情同意原則；人體實驗合不合道德性的第一區(qū)分標準就是這一試驗是否取得了受試者的知情同意。 ?②有利無傷原則；必須以維護病人利益作為根本的前提。 ?③醫(yī)學目的原則；實驗的直接指向和目的是在宏觀上發(fā)展醫(yī)學，積累醫(yī)學知識，為人類的健康服務。 ?④實驗對照原則；是現(xiàn)代人體實驗的一個科學原則，也是一個道德原則。要求實驗對照做到分組的隨機化，做到對照組、實驗組的齊同性、可比性和足夠的樣本數(shù)。方法是安慰劑和雙盲法。 ??P86

24、器官移植：是用一個具有完好功能的器官置換一個人由于疾病等原因損壞而無法醫(yī)治的臟器，來搶救該病人生命的治療方法。

??其倫理問題：就是圍繞器官移植中科學死亡標準、生死觀、價值觀和義利觀而展開的傳統(tǒng)觀念與現(xiàn)代觀念的沖突。

①供體器官商業(yè)化； ???②病人的選擇；醫(yī)學標準是器官移植選擇病人合目的性、合倫理性的客觀評價標準，無可替代。 ???③宏觀控制； ?④活體腎移植；活體親屬間的腎供給將不再有任何的倫理學理由，法律也應予以限制。 ??⑤其他問題：器官的置換會不會影響人格或個性。

25、腦死亡標準的道德意義：①使死亡標準更趨于科學化，首先表現(xiàn)在它的科學性上。（腦死亡不可逆，并且在腦死亡之后 機體各個器官不久都會死亡，人的生命特征立即消失， 大腦是目前不可置換的具有主宰意義的器官。 ） ?

② 有利于衛(wèi)生資源的合理分配 ?

③ 使更多的人得以新生；有助于緩解供體器官短缺的情況，使更多病人得以救治生存。

26、安樂死：

??主動安樂死，指醫(yī)務人員或其他人在無法挽救病人生命的情況下采取措施主動結(jié)束病人的生命或加速其死亡過程。 - 自愿自己執(zhí)行的。 ?- 自愿他人執(zhí)行的。 ?- 非自愿他人執(zhí)行的 以生命不再有意義為前提。

??被動安樂死：指終止維持病人生命的一切治療措施，使其自行死亡。 - 自愿 垂死病人有心愿； ?- 非自愿

?

衛(wèi)生法學

?

1、衛(wèi)生法的概念：廣義—由國家機關創(chuàng)制、以保護人的健康為目的、以權利義務為調(diào)整機制并通過國家強制力保障實施的調(diào)整一切衛(wèi)生關系的法律規(guī)范的總和。

狹義—擁有國家立法權的立法機關制定、認可的，以家強制力保證實施的，旨在調(diào)整和保護公民生命健康活動中形成的各種社會關系的法律規(guī)范的總和。 ?

2、衛(wèi)生法律關系產(chǎn)生、變更和消滅（~）

產(chǎn)生：指衛(wèi)生法律關系主體間的權利義務關系的確立和形成；變更：指構成某一衛(wèi)生法律關系的要素（主體、客體、權利義務的內(nèi)容）發(fā)生了變化；消滅：衛(wèi)生法律關系主體間的權利義務關系的終止。 ????

引起其產(chǎn)生、變更和消滅的條件：衛(wèi)生法律規(guī)范的規(guī)定和衛(wèi)生法律事實的出現(xiàn)。

(1)衛(wèi)生法律事實：在~中，衛(wèi)生法律規(guī)范的事先規(guī)定是前提條件，有一定衛(wèi)生法律事實的出現(xiàn)是必要條件，兩者缺一不可。

(2)衛(wèi)生法律事實的種類：衛(wèi)生法律事實由衛(wèi)生法律規(guī)范規(guī)定的、能引起~的客觀事實。

·衛(wèi)生法律事件，與當事人的意志無關。有自然事件和社會事件兩種。

·衛(wèi)生法律行為，與當事人的意志有關。

3、衛(wèi)生法的效力范圍 ?P185

1）衛(wèi)生法的時間效力：指衛(wèi)生法律規(guī)范從何時開始生效與何時終止效力，以及對其頒布前的事項和行為有無溯及力的問題。

溯及力，即衛(wèi)生法溯及既往的效力，是指新的法律法規(guī)對它生效前的事件和行為是否適用的問題。

一般采用“從舊兼從輕”的原則。

2）衛(wèi)生法的空間效力：指衛(wèi)生法律法規(guī)適用的地域范圍，主要由立法機關所管轄的行政區(qū)域范圍所決定。 ????·全國范圍內(nèi)生效。 ???·一定的區(qū)域范圍內(nèi)生效。

3）衛(wèi)生法的效力對象：指衛(wèi)生法律規(guī)范對自然人或法人有效的問題。

·對衛(wèi)生法律規(guī)范空間效力范圍內(nèi)所有自然人或法人均適用。

·對空間效力范圍內(nèi)某種具有 特定職能的公民、法人和組織適用，如《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》。

·對衛(wèi)生法律規(guī)范空間效力范圍內(nèi)某些自然人和法人適用或不適用。該情況由法律法規(guī)明文作出特別規(guī)定。

4、衛(wèi)生法律解釋的分類 ?P187 ????按法律解釋的主體和效力分

·法定解釋。由專門的國家機關基于法律的規(guī)定或授權對法律進行的解釋。有法律效力。

??1）立法解釋。 ?2）司法解釋。 ?3）行政解釋。

·非法定解釋。未經(jīng)立法機關授權的機關、團體、社會組織、學術機構以及公民個人對法律所作的解釋。 ??有學理解釋和任意解釋。

按法律解釋方法的不同可分為系統(tǒng)、邏輯、擴充、限制、字面、歷史解釋等。

5、衛(wèi)生行政復議原則

①依法獨立行使復議原則 ?②實行一級復議制原則 ③合法、及時、準確和便民原則

④合法性與適當性審查原則 ⑤衛(wèi)生行政復議不適用調(diào)解原則

6、衛(wèi)生行政復議范圍

?①對衛(wèi)生行政處罰不服 ?②對衛(wèi)生行政強制措施不服 ?③違法要求相對人履行義務

?④認為符合法定條件申請衛(wèi)生行政機關頒發(fā)許可證和執(zhí)照而衛(wèi)生行政機關拒絕頒發(fā)或不予答復

?⑤申請衛(wèi)生行政機關履行保護人身權、財產(chǎn)權的法定職責而衛(wèi)生行政機關拒絕履行或不予答復

?⑥認為衛(wèi)生行政機關其他具體行政行為侵犯其合法權益的

7、行政復議的一般管轄：對縣級以上地方各級人民政府工作部門的具體行政行為不服的，由申請人選擇管轄，即可以向該部門的本級人民政府申請行政復議，也可以向上一級主管部門申請行政復議。對省級以下地方人民政府的具體行政行為不服的，由上一級人民政府管轄。

8、衛(wèi)生行政復議程序 ?P203

（1）衛(wèi)生行政復議的申請

???·衛(wèi)生行政復議申請的條件。 ????·衛(wèi)生行政復議申請的期限和方式。

（2）衛(wèi)生行政復議的受理

???·對申請的審查。 ??????????????·對不予受理的救濟。

（3）衛(wèi)生行政復議的審理

???·衛(wèi)生行政復議審理的方式。 ????·衛(wèi)生行政復議審理的內(nèi)容。

???·衛(wèi)生行政復議審理的時限。 ????·復議期間不停止衛(wèi)生行政行為的執(zhí)行。

（4）衛(wèi)生行政復議的終止與終結(jié)

???·衛(wèi)生行政復議中止。 ??????????·衛(wèi)生行政復議終結(jié)。

（5）衛(wèi)生行政復議決定

???·維持決定。 ??????????????????·履行決定。

???·撤銷、變更、重作決定。

（6）衛(wèi)生行政復議決定的執(zhí)行

9、醫(yī)師資格考試制度

·申請考試的條件：①具有高等學校醫(yī)學專業(yè)本科以上學歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導下試用期滿一年的。②取得助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書具有?？茖W歷工作滿兩年。③取得助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書有中等學校專業(yè)學歷工作滿五年的。滿足任一條件即可。

·以師承方式學習傳統(tǒng)醫(yī)學滿三年或經(jīng)過多年實踐確有專長的，經(jīng)縣級以上衛(wèi)生行政部門確定的組織機構考核合格并推薦的。

10、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊制度

·不予注冊的規(guī)定。①不具有完全民事行為能力的；②受刑事處罰自處罰完畢之日起至申請之日不足兩年的；③受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書處罰，自處罰完畢之日起至申請之日不足兩年的；④有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情況。

·注銷注冊的規(guī)定。①死亡或被宣告失蹤的；②受刑事處罰的；③受吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書處罰的；④因參加醫(yī)師定期考核不合格暫停執(zhí)業(yè)活動期滿，再次考核不合格的；⑤中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動滿兩年的；⑥有國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情況。

·變更注冊的規(guī)定。

11、醫(yī)師的權利與執(zhí)業(yè)規(guī)則

（1）醫(yī)師的權利和義務：

權利—①在注冊的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，進行醫(yī)學診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學處置、出具相應的醫(yī)學證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預防、保健方案；②按照國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的標準，獲得與本人執(zhí)業(yè)活動相當?shù)尼t(yī)療設備基本條件；③從事醫(yī)學研究、學術交流，參加專業(yè)學術團體；④參加專業(yè)培訓，接受繼續(xù)醫(yī)學教育；⑤在執(zhí)業(yè)活動中，人格尊嚴、人身安全不受侵犯；⑥獲取工資報酬和津貼，享受國家規(guī)定的福利待遇；⑦對所在機構的醫(yī)療、預防、保健工作和衛(wèi)生行政部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機構的民主管理。

義務—①遵守法律、法規(guī)，遵守技術操作規(guī)范；②樹立敬業(yè)精神，遵守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責，盡職盡責為患者服務；③關心、愛護、尊重患者，保護患者的隱私；④努力鉆研業(yè)務，更新知識，提高專業(yè)技術水平；⑤宣傳衛(wèi)生保健知識，對患者進行健康教育。

（2）醫(yī)師的執(zhí)業(yè)規(guī)則：

①醫(yī)師實施醫(yī)療、預防、保健措施，簽署有關醫(yī)學證明文件，必須親自診查、調(diào)查并按照規(guī)定及時填寫醫(yī)學文書，不得隱匿、偽造或者銷毀醫(yī)學文書及有關資料，不得出具與自己執(zhí)業(yè)范圍無關或者與執(zhí)業(yè)類別不相符的醫(yī)學證明文件。

②對急危患者，醫(yī)師應當采取緊急措施進行診治；不得拒絕急救處置。

③應當使用經(jīng)國家有關部門批準使用的藥品、消毒藥劑和醫(yī)療器械，除正當診斷治療外，不得使用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品和放射性藥品。

④應當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應注意避免對患者產(chǎn)生不利后果；進行實驗性臨床醫(yī)療，應當經(jīng)醫(yī)院批準并征得患者本人或者其家屬同意。

⑤不得利用職務之便，索取、非法收受患者財物或者牟取其他不正當利益。

⑥遇有自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，醫(yī)師應當服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。

⑦醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應當按照有關規(guī)定及時向所在機構或者衛(wèi)生行政部門報告，發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時，應當按照有關規(guī)定向有關部門報告。

12、藥師職業(yè)資格制度

·執(zhí)業(yè)藥師資格考試制度。凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員，具備一定條件者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試。執(zhí)業(yè)藥師資格考試實行全國統(tǒng)一大綱、統(tǒng)一考試、統(tǒng)一組織的考試制度，每年8月舉行1次。《執(zhí)業(yè)藥師資格考試實施辦法》對考試的時間、科目、形式、組織、培訓及要求都作了具體規(guī)定?！稌盒幸?guī)定》發(fā)布前從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營的高級專業(yè)技術人員，可根據(jù)工作需要，認定為執(zhí)業(yè)藥師?！秷?zhí)業(yè)藥師認定法》對此作了具體規(guī)定。

·執(zhí)業(yè)藥師注冊登記制度。凡執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者必須到省級醫(yī)藥管理局登記注冊，并發(fā)給資格證書，作為自行開業(yè)或單位聘用的法律依據(jù)?！稌盒幸?guī)定》對注冊條件、注冊有效期、不予注冊、取消注冊、注銷注冊、重新注冊作出了明確規(guī)定，《執(zhí)業(yè)藥師注冊登記管理辦法》對執(zhí)業(yè)藥師注冊登記工作管理作了詳盡規(guī)定。

13、醫(yī)療事故的概念及其認定

（1）醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違法醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、行政規(guī)章和診療護理規(guī)范，過失造成患者人身損害的事故。 ??認定條件如下：①主體是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員。②行為必須發(fā)生在醫(yī)療活動中。③行為人主觀上必須有過失。④行為必須造成符合規(guī)定程度的危害結(jié)果。⑤違法行為和危害結(jié)果之間必須有直接因果關系。

14、醫(yī)療事故的等級及分類

醫(yī)療事故的等級：一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的；二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。

醫(yī)療事故的分類：

一級醫(yī)療事故：

甲等：死亡。乙等：重要器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，存在特殊醫(yī)療依賴，生活完全不能自理。

二級醫(yī)療事故：

①甲等：器官缺失或功能完全喪失，其他器官不能代償，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。5種情形。

②乙等：存在器官缺失、嚴重缺損、嚴重畸形情形之一，有嚴重功能障礙，可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活大部分不能自理。22種。

③丙等：……可能存在特殊醫(yī)療依賴，或生活部分不能自理。23種。

④丁等：……可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。

三級醫(yī)療事故：

①甲等：存在器官缺失、大部分缺損、畸形情形之一，有較重功能障礙，可能存在一般醫(yī)療依賴，生活能自理。②乙等醫(yī)療事故：器官大部分缺損或畸形，有中度功能障礙，……③丙等醫(yī)療事故：……有輕度功能障礙，……。④丁等醫(yī)療事故：器官部分缺損或畸形，有輕度功能障礙，無醫(yī)療依賴，生活能自理。

15、病歷資料管理的規(guī)定

（1）病歷的管理：

·醫(yī)療機構應當建立病歷管理制度，設置專門部門或者配備專(兼)職人員，具體負責本機構病歷和病案的保存與管理工作。

·醫(yī)療機構應當嚴格病歷管理，嚴禁任何人涂改、偽造、隱匿、銷毀、搶奪、竊取病歷。

·除涉及對患者實施醫(yī)療活動的醫(yī)務人員及醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控人員外，其他任何機構和個人不得擅自查閱該患者的病歷。

·因科研、教學需要查閱病歷的，需經(jīng)患者就診的醫(yī)療機構有關部門同意后查閱。閱后應當立即歸還。不得泄露患者隱私。

·在醫(yī)療機構建有門(急)診病歷檔案患者的門(急)診病歷，應當由醫(yī)療機構指定專人送達患者就診科室；患者同時在多科室就診的，應當由醫(yī)療機構指定專人送達后續(xù)就診科室，在患者每次診療活動結(jié)束后24小時內(nèi)，其門(急)診病歷應當收回。

·住院病歷在患者出院后由設置的專門部門或者專(兼)職人員負責集中、統(tǒng)一保存與管理。住院病人帶出病歷應由病區(qū)指定專人負責攜帶和保管。

（2）病歷的分類

·主觀性病歷。是指在醫(yī)療活動中醫(yī)務人員通過對患者病情發(fā)展，治療過程進行觀察、分析、討論并提出診治意見等而記錄的資料。 包括死亡病例討論記錄，疑難病例討論記錄，上級醫(yī)師查房記錄，會診意見，病程記錄。發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，應當在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封，由醫(yī)療機構保管。

·客觀性病歷。指門診病歷，住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等其他病歷資料?；颊呖梢詮陀?。

（3）病歷的使用

病歷是患者在醫(yī)療機構中接受診斷、進行治療等過程中有記載的所有醫(yī)療文件資料，包括醫(yī)務人員對患者病情發(fā)生發(fā)展轉(zhuǎn)歸的分析，醫(yī)療資源和費用支付情況的原始記錄；是醫(yī)務人員收集、整理、加工后形成具有科學性、邏輯性、真實性的患者醫(yī)療檔案；是診治疾病的重要依據(jù)和轉(zhuǎn)科、多科診斷時的參考依據(jù)；是保險機構為保險合同提供的法定證明材料；是醫(yī)患糾紛處理的證明材料；是公安、司法機關辦理案件所要采集的法定證據(jù)。

16、醫(yī)療事故與糾紛的預防：

①如實告知患者病情 ②及時報告醫(yī)療事故 ③防止醫(yī)療損害的擴大

④恰當處理爭議案例 ⑤尊重患者隱私權利。

17、醫(yī)療事故鑒定組織與機構：P280

①專家?guī)斓囊?guī)定：

專家?guī)煊舍t(yī)學會建立。有良好的業(yè)務素質(zhì)和職業(yè)品德；受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構或者醫(yī)學教學、科研機構并擔任相應專業(yè)高級技術職務3年以上；具備高級技術職務任職資格的法醫(yī)也可受聘進入專家?guī)臁?/p>

②專家鑒定組的規(guī)定：

參加醫(yī)療事故技術鑒定的相關專業(yè)的專家，由醫(yī)患雙方在醫(yī)學會主持下從專家?guī)熘须S機抽取。涉及死因、傷殘等級鑒定的，并應當從專家?guī)熘须S機抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù)，涉及的主要學科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一。

③專家鑒定組的性質(zhì)：

醫(yī)療事故技術鑒定專家組是具體承擔醫(yī)療事故技術鑒定的專門組織。醫(yī)學會負責選拔符合法律規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員進入專家?guī)?。在實施鑒定時，依法定程序組成專家鑒定組。專家鑒定組依法獨立進行醫(yī)療事故技術鑒定，任何單位或個人不得干擾醫(yī)療事故技術鑒定工作，不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)＜诣b定組成員。

④專家鑒定任務與結(jié)論：

專家鑒定組負責審查雙方當事人提交的材料，聽取雙方當事人的陳述及答辯并進行審核實；在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎上，綜合分析患者的病情和個體差異，作出鑒定結(jié)論，制作醫(yī)療事故技術鑒定書。鑒定結(jié)論只是一種證據(jù)，對鑒定結(jié)論持有異議的，人民法院可以重新委托進行司法鑒定；如有參加堅定的專家成員不能出庭作證，法院可以不采信醫(yī)療事故技術鑒定結(jié)論。

18、醫(yī)療事故技術鑒定原則：以事實為依據(jù)、法律為準繩原則，獨立鑒定原則，民主集中原則，回避原則，合理交費原則。

19、藥品：用于預防、治療、診斷人體疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能并規(guī)定有適應證或功能主治、用法和用量的物質(zhì)。 ??????藥品的特殊性：兩重性、標準性、科學性、專業(yè)性。

20、特殊藥品： 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性圖藥品、放射性藥品、戒毒藥品。

21、禁止生產(chǎn)、銷售假劣藥：

·假藥的規(guī)定。假藥指藥品所含成分名稱與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的，以非藥品冒充藥品或以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； （二）依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的；（三）變質(zhì)的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的； （六）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

·劣藥的規(guī)定。劣藥指藥品成分的含量不符合國家標準的藥品?！　?/p>

（1）未標明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的； （3）超過有效期的；（4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；（5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；（6）其它不符合藥品標準規(guī)定的。

22、傳染病及其防治原則 ??P317

傳染病是指有病源性細菌、病毒、立克次體和原蟲等引起的，能在人與人、動物與動物或人與動物之間相互傳播的疾病。具有傳染性、流行性、反復性特點，發(fā)病率高、傳染快。

實行“預防為主”的方針，貫徹防治結(jié)合、分類管理、依靠科學、依靠群眾的原則。

23、法定傳染病的分類及其管理

　　甲類傳染病2種，即鼠疫、霍亂。 為強制管理傳染病，對病人、疑似病人進行隔離和留驗，對疫區(qū)可采取必要的強制措施。

乙類傳染病25種，即傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結(jié)核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾； ??實行嚴格管理。

對乙類中的傳染性非典型肺炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感采取甲類管理。

　　丙類傳染病10種，指流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結(jié)膜炎、麻風病、流行性和地方性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病、除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉病。 ??實行監(jiān)測管理。

24、日常疫情報告的規(guī)定：

在發(fā)現(xiàn)甲類傳染病和乙類傳染病中的艾滋病、炭疽中的肺炭疽病人、疑似傳染病病人、病愿攜帶者，在城鎮(zhèn)應于6小時、在農(nóng)村應于12小時內(nèi)報告至發(fā)病所屬縣 區(qū) 疾病預防控制機構，同時報告?zhèn)魅静蟾婵ǎ话l(fā)現(xiàn)乙類 城鎮(zhèn)應于12小時、在農(nóng)村應于24小時……；丙類 24小時……

25、疫情通報的規(guī)定：

????縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應當及時向本行政區(qū)域內(nèi)的疾病預防控制機構和醫(yī)療機構通報傳染病疫情以及監(jiān)測、預警的相關信息。

????國務院衛(wèi)生行政部門應當及時向國務院其他有關部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門通報傳染病疫情以及監(jiān)測、預警的相關信息。

????毗鄰的以及相關的地方人民政府衛(wèi)生行政部門，應當及時互相通報本行政區(qū)域的傳染病疫情以及監(jiān)測、預警的相關信息。

????縣級以上地方人民政府有關部門發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應當及時向同級人民政府衛(wèi)生行政部門通報。

????中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時，應當向國務院衛(wèi)生行政部門通報。

????動物防疫機構和疾病預防控制機構，應當及時互相通報動物間和人之間發(fā)生的人畜共患傳染病疫情以及相關信息。

????上述負有傳染病疫情報告職責的人民政府有關部門、疾病預防控制機構、醫(yī)療機構、采供血機構及其工作人員，不得隱瞞、謊報、緩報傳染病疫情。

26、疫情公布的規(guī)定：

????國家建立傳染病疫情信息公布制度。國務院衛(wèi)生行政部門定期公布全國傳染病疫情信息。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門定期公布本行政區(qū)域傳染病疫情信息。

傳染病暴發(fā)、流行時，國務院衛(wèi)生行政部門負責向社會公布傳染病疫情信息，并可以授權省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門定期向社會公布本行政區(qū)域傳染病疫情信息。