"普瑞金將為PRG-1801在歐美地區(qū)的生產(chǎn)獨(dú)家提供慢病毒載體。"

本文為IPO早知道原創(chuàng)

作者｜C叔

據(jù)IPO早知道消息，4月1日，深圳普瑞金生物藥業(yè)有限公司（下稱“普瑞金”）與歐洲CellPoint B.V.公司宣布達(dá)成重磅授權(quán)合作?；谠擁?xiàng)目的臨床價(jià)值前景、重要監(jiān)管、銷售里程碑，以及其他商業(yè)化價(jià)值，根據(jù)協(xié)議，普瑞金將獲得超過2000萬歐元的首付款，以及后續(xù)相應(yīng)階段里程碑付款和超過10%的商業(yè)化銷售提成。作為交易的一部分，普瑞金將為其進(jìn)行慢病毒載體的供應(yīng)。凱乘資本（WinX Capital）擔(dān)任本次交易普瑞金生物公司的財(cái)務(wù)顧問和普瑞金后續(xù)C輪融資的獨(dú)家財(cái)務(wù)顧問。

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本次授權(quán)合作是普瑞金繼授權(quán)先聲藥業(yè)集團(tuán)（2096.HK）、韓國Biocast、印度跨國藥企瑞迪博士（Dr. Reddy’s Laboratory）之后的第四項(xiàng)對外藥品授權(quán)，也是核心產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全球化布局的又一里程碑。

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根據(jù)協(xié)議，CellPoint B.V.公司將獲得普瑞金自主開發(fā)的PRG-1801（靶向BCMA的嵌合抗原受體T細(xì)胞注射液）用于血液腫瘤適應(yīng)癥的歐美權(quán)益，并負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在歐美地區(qū)的臨床開發(fā)和商業(yè)化。普瑞金將作為獨(dú)家慢病毒載體供應(yīng)商，為該產(chǎn)品在歐美地區(qū)的生產(chǎn)提供核心原材料——慢病毒載體。

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此產(chǎn)品主要業(yè)務(wù)模式是基于（Point-of-Care）POC平臺對PRG-1801進(jìn)行快速開發(fā)與交付。POC平臺以點(diǎn)帶面，能夠突破傳統(tǒng)細(xì)胞制品生產(chǎn)模式的束縛，以去中心化的交付方式有效解決CAR-T產(chǎn)品的生產(chǎn)限制、運(yùn)輸限制、質(zhì)控限制、時(shí)間限制和臨床供應(yīng)限制等諸多限制商業(yè)化的瓶頸。相比傳統(tǒng)中心化生產(chǎn)模式，POC平臺將極大拓展細(xì)胞藥物的可交付區(qū)域、提高交付效率、降低生產(chǎn)成本和臨床治療成本，實(shí)現(xiàn)不受區(qū)域限制的低成本快速商業(yè)化交付。

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“PRG-1801的臨床研究結(jié)果證明，該產(chǎn)品有著良好的臨床安全性及優(yōu)效性。此次合作表明該產(chǎn)品獲國際主流市場認(rèn)可，并且以更創(chuàng)新的方式進(jìn)行商業(yè)化，我們很高興能與CellPoint B.V.攜手合作，充分發(fā)揮該產(chǎn)品臨床和商業(yè)價(jià)值?！逼杖鸾餋TO張繼帥博士表示，“我們同樣也期待，POC平臺可以助力該創(chuàng)新產(chǎn)品，惠及更多的患者?！?/p>

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PRG-1801是普瑞金自主開發(fā)的靶向BCMA靶點(diǎn)的CAR-T細(xì)胞藥物，嵌合高親和力和高特異性的重鏈可變結(jié)構(gòu)域。PRG-1801從藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、藥學(xué)研究、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)均由普瑞金團(tuán)隊(duì)自主完成，并且所有研究數(shù)據(jù)、生產(chǎn)工藝和質(zhì)控體系均以國際化的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行開發(fā)，該項(xiàng)目具有較高生產(chǎn)效率和更顯著的成本優(yōu)勢的生產(chǎn)工藝，并且工藝和質(zhì)控體系具備可重復(fù)性和穩(wěn)定性，足以支持該項(xiàng)目在全球的產(chǎn)業(yè)化和商業(yè)化。PRG-1801項(xiàng)目的臨床研究結(jié)果顯示出良好的安全性和優(yōu)效性。

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普瑞金深耕于細(xì)胞與基因治療創(chuàng)新藥物，建有完善的細(xì)胞與基因治療藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化平臺，公司股東包括國家中小企業(yè)發(fā)展基金、國科嘉和基金、海爾醫(yī)療、華邦健康、中信建投等知名投資機(jī)構(gòu)。普瑞金參與了中檢院2018年6月發(fā)布的《CAR-T細(xì)胞質(zhì)量控制檢測研究及非臨床評價(jià)考慮要點(diǎn)》起草，并作為專家組成員多次參加相關(guān)法規(guī)的制定及修訂。

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普瑞金產(chǎn)品管線包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK、干細(xì)胞藥物等，適應(yīng)癥涵蓋血液系統(tǒng)腫瘤、實(shí)體瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病和老年退行性疾病等多個(gè)領(lǐng)域，是唯一實(shí)現(xiàn)免疫細(xì)胞藥物與干細(xì)胞藥物全覆蓋的領(lǐng)先創(chuàng)新藥企業(yè)。

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CellPoint B.V.總部位于荷蘭阿姆斯特丹，致力于為所有有需求的患者提供負(fù)擔(dān)得起的、可快速交付的CAR-T療法。CellPoint B.V.與Lonza 戰(zhàn)略合作建立全封閉自動(dòng)化細(xì)胞生產(chǎn)平臺在歐美地區(qū)的獨(dú)家授權(quán)。通過全自動(dòng)化處理、封閉系統(tǒng)、靈活的個(gè)性化設(shè)置、在線監(jiān)控的QC和QA體系，在包括CAR-T在內(nèi)的免疫細(xì)胞培養(yǎng)的每個(gè)階段，CellPoint B.V.可實(shí)現(xiàn)點(diǎn)對點(diǎn)的需求匹配，提高細(xì)胞培養(yǎng)效率、可靠性和穩(wěn)定性，提高終產(chǎn)品質(zhì)量，并降低臨床使用成本和風(fēng)險(xiǎn)，快速推進(jìn)從工藝開發(fā)到GMP商業(yè)化生產(chǎn)。