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美國(guó)FDA認(rèn)證辦理內(nèi)容有哪些,要怎么辦理?

2023-02-22 15:54 作者:訊科檢測(cè)蔡工  | 我要投稿


進(jìn)口的美國(guó)清關(guān)常常涉及到FDA認(rèn)證,有做美國(guó)站的商家,對(duì)該項(xiàng)驗(yàn)證一定不陌生,但大多數(shù)人對(duì)FDA的認(rèn)知只停留在管控食品藥品安全等通道和觸碰人體表皮的產(chǎn)品品質(zhì)的單位。因此有很多商家接到報(bào)關(guān)公司通告,商品要申請(qǐng)F(tuán)DA時(shí)都是一臉懵:我的產(chǎn)品并不是入口,都沒(méi)有接觸到了人體表皮,為何要受FDA管控,造成貨品因驗(yàn)證難題停留海港,對(duì)商貿(mào)導(dǎo)致了不必要的麻煩,咱們就一起來(lái)了解下什么叫FDA,怎么辦理國(guó)外FDA認(rèn)證。

?FDA檢驗(yàn)是啥?

?FDA是美國(guó)食品和藥物管理局藥品管理處英文縮寫(xiě),這是國(guó)際醫(yī)學(xué)審批組織,由美國(guó)眾議院即美國(guó)聯(lián)邦政府受權(quán),主要從事食品與藥品管理方法高行政機(jī)關(guān)。

?FDA是一個(gè)由醫(yī)師、侓師、微生物學(xué)家、藥學(xué)家、物理學(xué)家和遺傳學(xué)家等人員所組成的專注于維護(hù)、推動(dòng)和提升國(guó)民健康的政府環(huán)境衛(wèi)生管制的監(jiān)管組織。

?根據(jù)FDA認(rèn)證的食材、藥物、護(hù)膚品和醫(yī)療器材對(duì)身體是保證安全而高效的。

?FDA檢測(cè)與登記注冊(cè)的商品大約可分為這幾點(diǎn):醫(yī)療機(jī)械,、藥物、食品類、護(hù)膚品、激光器產(chǎn)品及與食品接觸材料檢測(cè)(即食品級(jí)塑料檢測(cè)),對(duì)于所有與食品工業(yè)接觸,或直接和人口角接觸到的容器,材料及,都需要通過(guò)FDA標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品檢測(cè),方可進(jìn)入國(guó)外市場(chǎng)。

?二、國(guó)外食品級(jí)塑料政策法規(guī) 食品級(jí)材料包含:塑膠、瓷器、金屬材料、木料、打印紙張、鍍層、涂層這些

?三、國(guó)外FDA主要測(cè)試:

塑膠(原材料):US FDA 170-189;

有機(jī)涂層:US FDA 175.300;

木料:US FDA 178.3800;

紙及紙品:US FDA 176.170;

瓷器 (掐絲琺瑯釉面):FDA/ORA CPG 7117.06,7117.07;

煮服用金屬材料:US FDA 175.300 US ANSI–成份;

硅橡膠、塑膠:US FDA 177.2600,US FDA 177.1210;

?FDA認(rèn)證步驟:

?需要提供商品對(duì)應(yīng)的原材料,主要包含產(chǎn)品手冊(cè)、商品技術(shù)手冊(cè)、商品有關(guān)工程圖紙;

?FDA會(huì)讓產(chǎn)品材質(zhì)進(jìn)行一定的評(píng)定價(jià)格;

?填好FDA申請(qǐng)注冊(cè)申請(qǐng)表;

?完成注冊(cè)以后,能收到FDA的回執(zhí)表,在驗(yàn)證時(shí),F(xiàn)DA對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行一定的檢驗(yàn),等候檢驗(yàn)結(jié)果出去就可以。

? 開(kāi)展FDA認(rèn)證有什么好處?

?企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證服務(wù)項(xiàng)目一可以得到銷售許可用處,等同于在國(guó)外市場(chǎng)售賣的通行卡,助力企業(yè)開(kāi)啟國(guó)外市場(chǎng),并且美國(guó)民眾在這一方面比較重視,因此申請(qǐng)辦理FDA認(rèn)證是非常所需要的。

?制造業(yè)企業(yè):

1.了解商品市揚(yáng)食品級(jí)塑料法規(guī)要求,并高度關(guān)注政策法規(guī)的新變化和要求;嚴(yán)格執(zhí)行食品級(jí)塑料規(guī)定,提升產(chǎn)品研發(fā)、購(gòu)置、生產(chǎn)制造等流程管控;提升經(jīng)銷商管控;

2.檢測(cè)商品確定其合乎法規(guī)要求;

3.因?yàn)槭澜绺鲊?guó)對(duì)于食品級(jí)塑料觸碰原材料政策法規(guī)各不相同,各類材料的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)也略有不同,增強(qiáng)了送測(cè)前鑒別測(cè)試報(bào)告的多元性。提議復(fù)檢前應(yīng)明確商品的輸出銷售市場(chǎng)、商品材質(zhì)等,便于以問(wèn)題為導(dǎo)向。

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