宋海波:體外診斷向好的基本面沒(méi)有改變!
近一時(shí)期關(guān)于“安徽省臨床檢驗(yàn)試劑企業(yè)座談會(huì)紀(jì)要”,安徽檢驗(yàn)試劑采購(gòu)舉措被業(yè)界炒作的沸沸揚(yáng)揚(yáng),各種評(píng)論、各種觀點(diǎn)充斥著人們的眼球,短期的市場(chǎng)反應(yīng)非常強(qiáng)烈。當(dāng)事件熱度漸消冷靜思考后就不難得出,此次安徽檢驗(yàn)試劑降價(jià)采購(gòu)是在非常特殊背景下的一種嘗試,沒(méi)必要過(guò)度地解讀,因此短期內(nèi)進(jìn)一步深化和全國(guó)復(fù)制推廣的可能性不大。
體外診斷試劑它不具備醫(yī)保直接付費(fèi)的屬性和邏輯,這是因?yàn)椋?/strong>
1、檢驗(yàn)是按項(xiàng)目收費(fèi),項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是經(jīng)醫(yī)保批準(zhǔn)確定的,醫(yī)保所支付的就是按已核準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)支付給醫(yī)院,在收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)確定之后其成本的高低和成本控制是醫(yī)院的日常管控事務(wù),成本高醫(yī)院的收益就低,成本低醫(yī)院的收益就高。
2、相關(guān)部門強(qiáng)制檢驗(yàn)試劑降價(jià)是代勞了醫(yī)院的日常管理職責(zé),很容易引發(fā)歧義和產(chǎn)生新的管理問(wèn)題,缺乏科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪壿嫞y作為防范腐敗的有效手段。
3、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)客觀上受不同儀器、方法、系統(tǒng)的影響,雖然一部分具體檢驗(yàn)項(xiàng)目的臨床意義相同,但事實(shí)上存在著方法學(xué)的差異,很難做到不同方法學(xué)的試劑在不同的系統(tǒng)中通用,因而就存在不同的儀器使用不同試劑的情況必然存在,試劑不通用就很難做到帶量,做不到帶量其議價(jià)的先決條件就不具備,除非全省將現(xiàn)有的儀器設(shè)備全部報(bào)廢,統(tǒng)一購(gòu)買配置使用一家或幾家品牌的儀器,然后再對(duì)應(yīng)集中采購(gòu)相應(yīng)的試劑,這顯然是不可能做到的。
4、檢驗(yàn)試劑完全不同于醫(yī)保直接付費(fèi)的、直接作用于病人的藥品和耗材以及疫情背景下政府花巨資建立的各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)分子診斷實(shí)驗(yàn)室所使用的核酸檢測(cè)試劑,藥品、耗材及核酸檢測(cè)試劑我們可以做到全省使用一家或幾家的產(chǎn)品,但其它檢驗(yàn)試劑由于受不同品牌和型號(hào)儀器的影響,部分試劑很難做到全省均使用同一廠家或品牌的試劑,即使部分試劑通用但涉及所使用的儀器型號(hào)品牌繁多,這個(gè)品牌的試劑使用那個(gè)品牌的儀器存在系統(tǒng)誤差的問(wèn)題,況且售后服務(wù)也會(huì)出現(xiàn)新的問(wèn)題。
5、檢驗(yàn)用的儀器和輔助設(shè)備是醫(yī)院購(gòu)買的,它不屬于醫(yī)保資金列支范疇。在座談會(huì)紀(jì)要中提到,不響應(yīng)價(jià)格就讓醫(yī)院淘汰企業(yè)的儀器而采購(gòu)新儀器是不妥當(dāng)和欠嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?,易引起法律糾紛,事實(shí)上是做不到的。
6、此次安徽招標(biāo)僅有為數(shù)不多幾個(gè)項(xiàng)目,絕大多數(shù)未招標(biāo)的項(xiàng)目還是在原有的機(jī)器上開(kāi)展,為了中標(biāo)的幾個(gè)項(xiàng)目醫(yī)院又要花費(fèi)資金購(gòu)置新的儀器來(lái)對(duì)應(yīng),且不說(shuō)實(shí)驗(yàn)室有限的空間能否承受,就這個(gè)資源的浪費(fèi)也是大家不愿意看到的。況且安徽集采的二十三個(gè)品種分包后,在化學(xué)發(fā)光的幾十個(gè)品種中僅占極少數(shù),一地的價(jià)格下降勢(shì)必會(huì)在其它地區(qū)出現(xiàn)連鎖反應(yīng),我們要相信有定力的企業(yè)一定會(huì)思考響應(yīng)與否,未來(lái)在市場(chǎng)地位中的影響是否在可控范圍之內(nèi)這一現(xiàn)實(shí)問(wèn)題,沒(méi)必要恐慌。
7、其實(shí)解決檢驗(yàn)成本問(wèn)題很簡(jiǎn)單,只要適當(dāng)調(diào)整檢驗(yàn)項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)至合理水平,只要是同種方法的同一項(xiàng)目一律同一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),這樣所有的問(wèn)題都迎刃而解了,這在8月25日八部委聯(lián)合下發(fā)的《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》中已有要求。
8、這次采購(gòu)已落下帷幕,價(jià)、量、質(zhì)采購(gòu)三要素均沒(méi)有的議價(jià)結(jié)果也已公布,我想安徽醫(yī)保局肯定會(huì)在進(jìn)一步調(diào)研醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)意見(jiàn)的基礎(chǔ)之上公布結(jié)果及執(zhí)行舉措。但可以肯定地說(shuō)無(wú)論結(jié)果怎樣,這都是一次嘗試性的采購(gòu)活動(dòng),尚不具備復(fù)制和推廣的成熟條件。
9、除非未來(lái)檢驗(yàn)項(xiàng)目改變現(xiàn)行按項(xiàng)目收費(fèi)的管理辦法,改為成本加服務(wù)費(fèi)的付費(fèi)形式對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目收費(fèi)進(jìn)行管理,這對(duì)體外診斷的影響將是巨大的,但這種管理模式的窗口期目前尚未顯現(xiàn)。
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安徽這次采購(gòu)活動(dòng),造成的業(yè)界恐慌是空前的、絕無(wú)僅有的,這從體外診斷上市企業(yè)的股值全線受挫就不難看出。我們?yōu)槭裁磿?huì)出現(xiàn)這樣的恐慌?是我們對(duì)產(chǎn)業(yè)信心不足?還是對(duì)未來(lái)向好的基本面沒(méi)有信心?盡管我們面對(duì)許多挑戰(zhàn),但是我們應(yīng)該堅(jiān)信體外診斷向好的基本面沒(méi)有改變。這是因?yàn)椋?/strong>
1、醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出連年上升。2018年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)57998.3億元,其中:政府衛(wèi)生支出16390.7億元(占28.3%),社會(huì)衛(wèi)生支出24944.7億元(占43.0%),個(gè)人衛(wèi)生支出16662.9億元(占28.7%),人均衛(wèi)生總費(fèi)用4148.1元,衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP百分比為6.4%。
2019年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)65195.9億元,其中:政府衛(wèi)生支出17428.5億元(占26.7%),社會(huì)衛(wèi)生支出29278.0億元(占44.9%),個(gè)人衛(wèi)生支出18489.5億元(占28.4%),人均衛(wèi)生總費(fèi)用4656.7元,衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP百分比為6.6%。
2020年全國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)72306.4億元,其中:政府衛(wèi)生支出21998.3億元(占30.4%),社會(huì)衛(wèi)生支出30252.8億元(占41.8%),個(gè)人衛(wèi)生支出20055.3億元(占27.7%),人均衛(wèi)生總費(fèi)用5146.4元,衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP百分比為7.12%。
以美國(guó)為例,三億多人口的國(guó)家衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的15.6%左右,隨著我國(guó)重民生及健康中國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施,再加上人口基數(shù)大、老齡化這些因素,由此不難看出衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP比將逐年持續(xù)增加,這對(duì)保證體外診斷向好具有必然的重要性。
2、支持體外診斷發(fā)展空間的基數(shù)仍然存在。我國(guó)體外診斷進(jìn)入臨床的活躍項(xiàng)目在大型三甲醫(yī)院中僅800-1000項(xiàng),發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)入臨床的活躍項(xiàng)目有3000項(xiàng)左右,在檢驗(yàn)項(xiàng)目上我們還有很大的空間。而且靶向指征明確的新方法、新項(xiàng)目會(huì)不斷出現(xiàn),也是體外診斷向好的有力保證。
3、在基礎(chǔ)醫(yī)療方面,我們的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),是未來(lái)人人享有醫(yī)療衛(wèi)生保健的重要主力軍,在檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)方面的成長(zhǎng)空間非常大。
4、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委、財(cái)政部、人力資源社會(huì)保障部、市場(chǎng)監(jiān)管總局? 、國(guó)家中醫(yī)藥局、國(guó)家藥監(jiān)局于2021年8月25日聯(lián)合下發(fā)的《深化醫(yī)療服務(wù)價(jià)格改革試點(diǎn)方案》中要求:建立靈敏有度的價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,明確調(diào)價(jià)的啟動(dòng)條件和約束條件,發(fā)揮價(jià)格合理補(bǔ)償功能,穩(wěn)定調(diào)價(jià)預(yù)期、理順比價(jià)關(guān)系,確保群眾負(fù)擔(dān)總體穩(wěn)定、醫(yī)保基金可承受、公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展可持續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)普遍開(kāi)展、服務(wù)均質(zhì)化程度高的診察、護(hù)理、床位、部分中醫(yī)服務(wù)等列入通用型醫(yī)療服務(wù)目錄清單。這對(duì)新項(xiàng)目的臨床開(kāi)展給予了有價(jià)可循的保證。
5、在醫(yī)院健康發(fā)展中,檢驗(yàn)科在相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間內(nèi)仍是醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)占比較重的主要科室,此現(xiàn)狀在一定時(shí)期內(nèi)不會(huì)發(fā)生根本性改變。
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在醫(yī)改只有進(jìn)行時(shí)沒(méi)有完成時(shí)的大形勢(shì)下,在高度關(guān)注醫(yī)改動(dòng)態(tài)的同時(shí),我們應(yīng)該注重構(gòu)建體外診斷健康發(fā)展的生態(tài),以此應(yīng)對(duì)不斷發(fā)展變化的新形勢(shì)、新挑戰(zhàn)、新機(jī)遇。
轉(zhuǎn)載自:中國(guó)體外診斷網(wǎng) CAIVD 作者:宋海波? ?