地龍進口藥檢清關(guān) 批件資質(zhì)代理

地龍,地龍是我國重要的中藥材之一,具有清熱定驚、通絡(luò)、平喘、利尿的功效。為矩蚓科動物參環(huán)毛蚓Pheretima aspergillum(Perrier) 通俗環(huán)毛蚓 Pheretima vulgaris Chen、威廉環(huán)毛蚓Pheretima guillelmi ( Michaelsen)或櫛盲環(huán)毛蚓 Pheretima pectinifera Michaelsen的干燥體。前一種習稱“廣地龍”,后三種習稱“滬地龍”。
?
一、地龍進口海關(guān)要求
1、準入制度:
符合海關(guān)檢驗檢疫要求制度,目前能夠進口的只有原產(chǎn)國為泰國的地龍
2、國內(nèi)企業(yè)資質(zhì)審查:
國內(nèi)企業(yè)必須要有藥品經(jīng)營許可證或者藥品生產(chǎn)許可證;并且企業(yè)要具備海關(guān)注冊的倉庫或者加工廠
3、動植物檢驗檢疫制度:
海關(guān)對于進境動植物源性產(chǎn)品,會執(zhí)行動物和植物的檢驗檢疫要求;并且國內(nèi)企業(yè)需要提前辦理動植物檢驗檢疫審批
二、地龍進口藥監(jiān)要求
1、目前我國只能進口泰國的地龍,但是藥監(jiān)部門所發(fā)布的《非首次進口藥材品種目錄》并沒有地龍這個產(chǎn)品,所以如果要進口地龍,根據(jù)藥監(jiān)局公告,要提前辦理地龍進口批件,才可以繼續(xù)做進口;
2、在貨物進境之后,藥檢所會根據(jù)貨物所提交的具體資料,做實地的取樣,然后在藥檢實驗室進行檢測,做藥典確認,確認是否符合中國藥材標準。
3、產(chǎn)品合格之后進入藥材公司的備案倉庫之中,由當?shù)仄髽I(yè)的藥監(jiān)局進行銷售以及溯源監(jiān)管。
三、地龍進口難點
1、藥材批件的辦理
藥材批件需要國外的樣品藥檢報告,并且需要做產(chǎn)品基源鑒定,我司可以代為辦理。
2、國內(nèi)備案倉庫企業(yè)
一般藥材公司具有藥品資質(zhì),符合當?shù)氐倪M出庫和溯源銷售制度,辦理沒有問題
3、國內(nèi)藥檢所檢測
藥檢所會對于貨物的性狀、鑒別、雜質(zhì),浸出物等項目進行檢測,對于地龍這類產(chǎn)品要注意灰分。
4、海關(guān)編碼
海關(guān)對于編碼有很嚴格的審核制度,并且有五年的追溯權(quán),所以貨物在進口的時候要做好編碼的確認。
?
?