Amylyx的ALS新藥獲Adcomm7-2投票支持獲批

FDA咨詢委員會(huì)第二次召開會(huì)議，討論Amylyx富有爭議的肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）藥物Albrioza（AMX0035）。最終，F(xiàn)DA咨詢委員會(huì)的外部專家以7-2投票贊成批準(zhǔn)AMX0035。據(jù)文件更新顯示，Amylyx提交了對AMX0035生存數(shù)據(jù)的新分析，以及阿爾茨海默病中開展的II期研究中的生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)，以顯示AMX0035對神經(jīng)退行性病變的影響。

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