近年來，生物制藥發(fā)展迅速，核酸、病毒、蛋白、多肽類藥物備受關(guān)注，因其主要成分具有熱敏性，受熱易變性、失活，因此生產(chǎn)過程中通常使用凍干技術(shù)對其進行保存。

什么是凍干技術(shù)？

凍干技術(shù)是把含有大量水分的物質(zhì)，預先進行降溫凍結(jié)成固體，然后在真空的條件下使固態(tài)水直接升華出來，而物質(zhì)本身剩留在凍結(jié)時的冰架中，因此它干燥后體積不變。

凍干技術(shù)憑借其優(yōu)點，已廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥、食品等各大領(lǐng)域，如：

狂犬疫苗、雞瘟疫苗等疫苗生產(chǎn)；長期保存血液、皮膚、角膜等各種器官；奶粉、茶葉、咖啡等食品加工。

如何掌握凍干技術(shù)？

對于制藥工程、生物工程等相關(guān)專業(yè)，掌握凍干技術(shù)及相應(yīng)設(shè)備的原理和操作方法，能幫助學生在就業(yè)過程中脫穎而出。但因凍干生產(chǎn)設(shè)備復雜、生產(chǎn)過程中對環(huán)境無菌要求高等特殊性和教學中實習實訓少的困境，因此很多高校選擇通過虛擬仿真技術(shù)幫助學生學習和掌握該項技能。

今天小歐來測評虛擬仿真藥品凍干生產(chǎn)線，同時發(fā)起測評團邀請，歡迎大家申請試用，給出真實的反饋。

測評內(nèi)容

①三維設(shè)備模型

歐倍爾虛擬仿真凍干粉針生產(chǎn)線，軟件開發(fā)過程中得到了楚天科技股份有限公司的大力支持，以其生產(chǎn)的制藥設(shè)備為原型，包括灌裝加塞機、凍干機及軋蓋機等設(shè)備，配有設(shè)備拆裝、文字、視頻介紹，可360度全方位觀察，幫助學生掌握凍干設(shè)備的結(jié)構(gòu)和工作原理，構(gòu)建三維仿真、沉浸交互式學習軟件。主要設(shè)備均配有設(shè)備拆分及相關(guān)原理動畫。

②虛擬仿真車間

歐倍爾虛擬仿真凍干粉針生產(chǎn)車間，嚴格按照制藥工程設(shè)計流程，符合最新GMP標準，車間整體劃分為：一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)。完整體現(xiàn)凍干粉針生產(chǎn)過程中的人流、物流的SOP操作規(guī)范和QA質(zhì)量管理流程，充分體現(xiàn)藥品生產(chǎn)安全性和可溯源性。

③仿真生產(chǎn)操作

生產(chǎn)操作流程包含了人員更衣消毒、配料崗位、膠塞清洗滅菌崗位、洗瓶崗位、灌裝裝箱崗位、出箱軋蓋崗位、燈檢崗位、包裝崗位、注射用水制備的3D仿真模擬操作。通過完整的廠級規(guī)模的生產(chǎn)流程，詳細的崗位操作實訓，文字、視頻講解輔助等讓學生完整的了解和熟悉藥品生產(chǎn)過程中的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和新版GMP標準中對于人流、物流等規(guī)范要求。

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