艾德一站通訊，貝達(dá)藥業(yè)1月7日午間發(fā)布公告稱，公司董事會(huì)審議同意公司發(fā)行境外上市外資股（H股）并申請(qǐng)?jiān)谙愀勐?lián)合交易所有限公司主板掛牌上市。

為完成本次發(fā)行上市，同意公司轉(zhuǎn)為境外募集股份有限公司，并在公司董事會(huì)及其他授權(quán)人士及/或委托的承銷商（或其代表）決定的日期，根據(jù)H股招股說明書所載條款及條件，向符合相關(guān)條件的境外投資者及依據(jù)中國(guó)相關(guān)法律法規(guī)有權(quán)進(jìn)行境外證券投資的境內(nèi)合格投資者等發(fā)行H股股票。

公司概況

貝達(dá)藥業(yè)自成立起就矢志新藥研發(fā)、推動(dòng)科技惠民?，F(xiàn)有研發(fā)人員300余人，其中海歸博士數(shù)十位，包括7位國(guó)家高層次人才計(jì)劃專家、7位浙江省高層次人次計(jì)劃專家，以及多名具有多年跨國(guó)藥企研發(fā)實(shí)踐經(jīng)歷和豐富經(jīng)驗(yàn)的資深科學(xué)家。

貝達(dá)藥業(yè)建立了完整的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，在杭州、北京分別設(shè)有新藥研發(fā)中心和臨床研究辦事機(jī)構(gòu)，擁有腫瘤分子靶向藥發(fā)現(xiàn)和篩選平臺(tái)以及臨床研究平臺(tái)，能獨(dú)立高效地完成從靶點(diǎn)確定、化合物設(shè)計(jì)與篩選優(yōu)化到IND申報(bào)等臨床前研發(fā)任務(wù)，具有獨(dú)立完成各階段臨床研究（包括國(guó)際多中心研究）以及NDA/BLA申報(bào)上市的經(jīng)驗(yàn)和能力。

以解決Unmet Medical Need為重點(diǎn)，全力推進(jìn)新藥研發(fā)，已經(jīng)形成了靶向精準(zhǔn)醫(yī)療產(chǎn)品矩陣，現(xiàn)有11個(gè)靶向藥物進(jìn)行臨床研究，臨床前新藥項(xiàng)目20余項(xiàng)，涵蓋靶向新藥和免疫療法，兼有小分子和大分子多種抗癌新藥機(jī)制。

依托國(guó)家科技重大專項(xiàng)企業(yè)孵化基地、國(guó)家示范院士專家工作站和國(guó)家博士后科研工作站，公司加強(qiáng)科研攻關(guān)，完成國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng)重點(diǎn)課題10個(gè)，獲國(guó)內(nèi)外發(fā)明專利授權(quán)181件，發(fā)表論文364篇。公司自主研發(fā)的一類抗癌新藥凱美納榮獲國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)，是中國(guó)新藥研發(fā)的里程碑。

上市用途

而目前據(jù)公告，公司將在股東大會(huì)決議有效期內(nèi)選擇適當(dāng)?shù)臅r(shí)機(jī)和發(fā)行窗口完成本次發(fā)行上市。公司擬將發(fā)行境外上市外資股（H 股）股票所得的募集資金在扣除發(fā)行費(fèi)用后全部用于公司，可能包括（但不限于）用于現(xiàn)有及未來的國(guó)內(nèi)及海外藥物研發(fā)、國(guó)內(nèi)外商業(yè)合作（包括通過授權(quán)許可引入新產(chǎn)品）、商業(yè)化銷售及學(xué)術(shù)推廣、生產(chǎn)設(shè)施建設(shè)升級(jí)、營(yíng)運(yùn)資金及一般企業(yè)用途等。

同行業(yè)科研領(lǐng)先

作為一家由海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦的以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開發(fā)為核心，集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)，貝達(dá)藥業(yè)早在2016年11月就登陸A股，其產(chǎn)品線覆蓋腫瘤等多個(gè)疾病領(lǐng)域，目前在研產(chǎn)品超30項(xiàng)，有13項(xiàng)已進(jìn)入臨床研究，并有兩個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，即埃克替尼（商品名：凱美納）和ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼（商品名：貝美納）。

目前埃克替尼是貝達(dá)藥業(yè)最主要營(yíng)收來源。一代EGFR-TKI中，作為唯一有贈(zèng)藥政策的原研藥，?？颂婺崤R床數(shù)據(jù)優(yōu)異，且有望成為腦轉(zhuǎn)移NSCLC患者治療首選，差異化優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)，面對(duì)吉非替尼集采的沖擊，仍然有足夠的業(yè)績(jī)保證。面對(duì)三代藥的上市沖擊，臨床治療可能會(huì)采用先使用一代藥，出現(xiàn)耐藥之后再使用三代藥的治療方式，也降低了三代藥對(duì)?？颂婺岬臎_擊。

埃克替尼 2019年銷售額15.02億元。恩沙替尼上市，后續(xù)產(chǎn)品梯隊(duì)已形成。恩沙替尼已于2020年11月19日獲批上市。預(yù)計(jì)2021年上市產(chǎn)品：貝伐珠單抗生物類似藥MIL60，公司從天廣實(shí)引入，已進(jìn)入申報(bào)生產(chǎn)階段；恩沙替尼（國(guó)際多中心）；預(yù)計(jì)2022 年上市產(chǎn)品：CM082，通過控股卡南吉引入，目前處于臨床III期。

此外，貝達(dá)藥業(yè)還有針對(duì)肺癌的BPI-D0316，已進(jìn)入臨床II期，預(yù)計(jì)2022年年底上市。CM082的聯(lián)合用藥針對(duì)黑色素瘤適應(yīng)癥已進(jìn)入臨床II期，研發(fā)管線豐富。