前言：

母乳低聚糖（human milk oligosaccharides, HMOs）是母乳中含量第三的固體成分，在支持嬰幼兒特征腸道菌群建立和免疫等方面發(fā)揮重要作用，其發(fā)現(xiàn)、制造與應(yīng)用對(duì)于促進(jìn)人群健康，尤其在改善嬰幼兒健康和營養(yǎng)需求方面具有里程碑式的意義。目前，HMOs已在100多個(gè)國家和地區(qū)批準(zhǔn)或上市使用。其生產(chǎn)方式主要以微生物發(fā)酵法為主，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)與母乳中的HMOs完全一致。相關(guān)臨床人群實(shí)驗(yàn)和動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)以及多年使用歷史均證明其用于嬰幼兒配方食品等是安全的。 ? ?

2023年6月27日，《母乳低聚糖（HMOs）的科學(xué)共識(shí)》正式發(fā)布。該科學(xué)共識(shí)由中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)組織食品科學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、生物發(fā)酵、食品營養(yǎng)等領(lǐng)域?qū)＜遗c產(chǎn)業(yè)界代表針對(duì)母乳低聚糖（HMOs）的營養(yǎng)價(jià)值、安全性、國外應(yīng)用與管理情況等方面進(jìn)行系統(tǒng)性歸納和梳理，經(jīng)過多次討論與完善后，最終形成了《母乳低聚糖（HMOs）的科學(xué)共識(shí)》！以推動(dòng)HMOs在中國食品行業(yè)的合法使用。

《母乳低聚糖（HMOs）的科學(xué)共識(shí)》主要內(nèi)容如下：

1 概述

母乳是嬰幼兒的最佳天然食物。母乳低聚糖（human milk oligosaccharides, HMOs）是母乳中天然存在的一類營養(yǎng)物質(zhì)，是目前國際應(yīng)喲惡如配方乳粉等領(lǐng)域普遍關(guān)注的配料，其發(fā)現(xiàn)、制造與應(yīng)用對(duì)于促進(jìn)人群健康，尤其在改善嬰幼兒健康和營養(yǎng)需求方面具有里程碑式的意義。

目前，HMOs已在100多個(gè)國家和地區(qū)批準(zhǔn)或上市使用，主要應(yīng)用于嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途食品等食品中，對(duì)提升產(chǎn)品的營養(yǎng)價(jià)值與多樣性發(fā)揮了重要作用。

在我國，有關(guān)HMOs的研究不斷取得進(jìn)展，但其應(yīng)用尚未獲得批準(zhǔn)。

2 HMOs的健康功效

HMOs是母乳中含量第三的固體成分，在支持嬰幼兒等人齊的特征腸道菌群建立和免疫等方面發(fā)揮著重要作用，在嬰幼兒配方食品等食品中添加HMOs有利于改善嬰幼兒等人齊的營養(yǎng)健康狀況。僅益

母乳中含有約7%的碳水化合物，其中約80%是乳糖，其余20%則由HMOs組成。HMOs在初乳中含量最高，約為20-25g/L，成熟乳中的含量約為5-20g/L，是母乳中第三大固體成分，其含量?jī)H次于乳糖和脂肪。

攝入HMOs后，約有0.05%的HMOs進(jìn)入血液，其余絕大部分則會(huì)進(jìn)入大腸。觀察性研究表明，HMOs對(duì)于改善腸道菌群微生態(tài)、維持腸屏障、調(diào)節(jié)免疫、抵抗病原菌感染以及促進(jìn)神經(jīng)發(fā)育等方面具有重要作用。臨床研究則表明，HMOs的添加使用能夠提供嬰幼兒腸道中雙歧桿菌的比例，降低大腸桿菌、消化鏈球菌和產(chǎn)毒艱難梭菌的比例，攝入含有HMOs食品的嬰幼兒，其腸道菌群構(gòu)成與母乳喂養(yǎng)兒更為相似；同時(shí)，攝入HMOs還有助于降低下呼吸道感染和中耳炎的患病率，減少退燒藥和抗生素藥物的使用，減少腸道疾病發(fā)生的作用等。

此外，臨床研究結(jié)果還顯示，補(bǔ)充HMOs可以改善成人腸易激綜合征（irritable bowel syndrome, IBS）和潰瘍性結(jié)腸炎患者的癥狀。

因此，在相關(guān)食品中添加HMOs不僅有利于改善嬰幼兒的營養(yǎng)健康狀況，還對(duì)其他人群的健康有益。

3 HMOs的生產(chǎn)工藝

HMOS的生產(chǎn)以微生物發(fā)酵法為主，其用于食品是安全的，包括嬰幼兒食品。

目前國際上已批準(zhǔn)使用的HMOs朱啊喲采用微生物發(fā)酵法制備。該方法可適配工業(yè)化生產(chǎn)且環(huán)境友好。其產(chǎn)物HMOs與母乳中天然存在的HMOs在結(jié)構(gòu)上完全一致。微生物發(fā)酵法生產(chǎn)HMOs通常是以大腸桿菌、釀酒酵母或枯草芽孢桿菌等作為出發(fā)菌株，通過基因工程技術(shù)引入產(chǎn)物合成途徑中的相關(guān)基因，并重構(gòu)其代謝網(wǎng)絡(luò)，獲取可高效合成HMOs的基因工程菌，進(jìn)一步通過微生物發(fā)酵、分離、濃縮、純化、干燥等技術(shù)得到純化的HMOs。

在我國，已有2’—FL等HMOs產(chǎn)品進(jìn)行新食品原料的申報(bào)。而HMOs在國際上已經(jīng)應(yīng)用多年。收款添加了HMOs的嬰幼兒配方食品于2015年在美國上市。此后，添加了HMOs的商業(yè)化產(chǎn)品陸續(xù)面世，登錄歐美、中東、亞太和拉美地區(qū)等160多個(gè)國家和地區(qū)。產(chǎn)品類型則涵蓋了嬰幼兒配方食品、成人營養(yǎng)品、乳及乳制品、功能性飲料、消化健康相關(guān)的膳食補(bǔ)充劑和功能性食品。

4 HMOs在國際上的使用法規(guī)

美國將HMOs作為一般認(rèn)為安全（Generally Recognized as Safe，GRAS）物質(zhì)管理；

歐洲食品安全局、澳大利亞和新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局將HMOs作為新食品原料（novel food）管理。

截至2023年6月1日，美國和歐盟已批準(zhǔn)應(yīng)用的HMOs有2’—FL、3—FL、LNT、LNnT、3’—SL、6’—SL以及混合成分2’—FL/二巖藻糖基乳糖（difucosyllactose,DFL）等7種。

在我國，尚未批準(zhǔn)任何HMOs作為食品原料使用。但已有相關(guān)企業(yè)進(jìn)行了大量的研究工作，并已提交了幾種HMOs作為營養(yǎng)強(qiáng)化劑用于嬰幼兒配方食品和兒童調(diào)制乳糖的申請(qǐng)，現(xiàn)處于公開征求意見階段。

5建議

5.1 推進(jìn)HMOs的審批。

5.2 加強(qiáng)HMOs的基礎(chǔ)研究與應(yīng)用。

起草專家

該《母乳低聚糖（HMOs）的科學(xué)共識(shí)》的項(xiàng)目組專家包括：

陳君石 國家食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中心

陳堅(jiān) 江南大學(xué)

王碩 南開大學(xué)

楊曉光 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所

邵薇 中國食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)

羅云波 北京工商大學(xué)

黃昆侖 中國農(nóng)業(yè)大學(xué)

張玉梅 北京大學(xué)

李可基 北京大學(xué)

張?zhí)m威 中國海洋大學(xué)

劉龍 江南大學(xué)

黃建 中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與健康所

姜毓君 東北農(nóng)業(yè)大學(xué)

李在玲 北京大學(xué)第三醫(yī)院