系統(tǒng)FMEA（有時(shí)也稱概念FMEA）通常通過概念設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)開發(fā)、試驗(yàn)和評(píng)估等一系列步驟來(lái)完成。這一階段的設(shè)計(jì)工作是一個(gè)不斷演化的過程，包括運(yùn)用各種技術(shù)和方法來(lái)產(chǎn)生有效的系統(tǒng)輸出。輸出的結(jié)果將作為設(shè)計(jì)FMEA的輸入，進(jìn)而再將設(shè)計(jì)FMEA的輸出結(jié)果作為過程組件FMEA、零件FMEA和服務(wù)FMEA的輸入。它們之間的關(guān)系如圖5.1、圖5.2、圖5.3所示。

注：系統(tǒng)FMFA的故障模式為設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA提供了所有的基本信息，雖然三者的故障影響是相同的，但系統(tǒng)FMEA中的故障原因會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)樵O(shè)計(jì)FMEA中的故障模式，而設(shè)計(jì)FMEA中的故障模式相應(yīng)的又有自己的故障原因，并最終轉(zhuǎn)變?yōu)檫^程FMEA中的故障模式。因此不必在設(shè)計(jì)FMEA中列出制造（過程）的故障模式。

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可供選擇的相應(yīng)技術(shù)有：利用已有的系統(tǒng)、當(dāng)前已知或推薦的標(biāo)準(zhǔn)化方法、直接的研究結(jié)果或者上述各項(xiàng)的組合。

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有效的系統(tǒng)FMEA主要通過系統(tǒng)工程過程、產(chǎn)品開發(fā)、研發(fā)(R&D)以及它們的組合來(lái)實(shí)現(xiàn)。這部分的重點(diǎn)是：

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注：系統(tǒng)FMEA的故障模式為組件FMFA和零件FMFA提供了所有的基本信息。雖然三者的故障影響是相同的，但系統(tǒng)FMEA中的故障原因會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)榻M件FMEA中的故障模式，而組件FMEA中的故障模式相應(yīng)的又有自己的故障原因，并最終轉(zhuǎn)變?yōu)榱慵﨔MEA中的故障模式。

注：系統(tǒng)FMEA的故障模式為設(shè)計(jì)FMEA和服務(wù)FMEA提供了所有的基本信息。雖然三者的故障影響是相同的，但系統(tǒng)FMEA中的故障原因會(huì)轉(zhuǎn)變?yōu)樵O(shè)計(jì)FMEA中的故障模式，而設(shè)計(jì)FMEA中的故障模式相應(yīng)的又有自己的故障原因，并最終轉(zhuǎn)變?yōu)榉?wù)FAMEA中的故障模式。在服務(wù)FMEA中，分析人員通常跳過設(shè)計(jì)FMEA而直接從系統(tǒng)FMEA到服務(wù)FMEA，其方法與結(jié)果都是相間的。

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1.用系統(tǒng)性能參數(shù)來(lái)描述工作要求，并盡可能通過交互的功能分析、綜合、優(yōu)化、定義、設(shè)計(jì)、試驗(yàn)以及評(píng)估過程將這些工作要求轉(zhuǎn)化為系統(tǒng)配置；

2.綜合相關(guān)的技術(shù)參數(shù)，保證所有物理、功能以及項(xiàng)目接口的兼容性，在某種意義上優(yōu)化整個(gè)系統(tǒng)的定義和設(shè)計(jì)；

3.在整個(gè)工程實(shí)踐中綜合考慮可靠性、維修性、工程保障、人為因素、安全性、結(jié)構(gòu)完整性、可生產(chǎn)性以及其他相關(guān)特性。

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系統(tǒng)FMEA的目標(biāo)是定義和證明效能、性能與費(fèi)用之間真正的平衡。為此，系統(tǒng)FMFA必須將其要求建立在用戶的需求以及期望的基礎(chǔ)之上。系統(tǒng)FMEA的信息通常來(lái)源于質(zhì)量功能展開（QFD）或改進(jìn)的內(nèi)在需求。換言之，進(jìn)行FMEA首先是針對(duì)問題進(jìn)行可行性研究并提出一系列有效的解決辦法，這第一步（不是定義階段）的目標(biāo)是確認(rèn)、建立和評(píng)估具有可選擇性的技術(shù)方法和功能基線。

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系統(tǒng)FMEA的結(jié)果是以基線配置和功能規(guī)格說明為基礎(chǔ)的初步設(shè)計(jì)（通常稱為高級(jí)開發(fā)階段），其中的功能規(guī)格說明將既定的要求轉(zhuǎn)換為詳細(xì)的定性和定量設(shè)計(jì)和過程特性。在系統(tǒng)FMEA中，通常需要關(guān)注如下幾方面。

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一般內(nèi)容

• 定義系統(tǒng)的工作要求；

• 建立效力因素；

• 定義系統(tǒng)維護(hù)概念。

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保障要素

在該部分，分析人員必須全面檢查是否所有的要求均已知并可最優(yōu)化為：

• 試驗(yàn)和保障設(shè)備；

• 人員和培訓(xùn)；

• 維修和備件。

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設(shè)計(jì)特征

• 標(biāo)準(zhǔn)化；

• 可達(dá)性；

• 技術(shù)數(shù)據(jù)；

• 可運(yùn)輸性；

• 可靠性；

• 試驗(yàn)設(shè)備；

• 控制；

• 程序；

• 可生產(chǎn)性；

• 軟件；

• 互換性；

• 功能分析；

• 連接器；

• 安全性。