2021年11月24日，歐盟委員會(huì)在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布了委員會(huì)法規(guī)(EU) 2021/2045，修訂REACH法規(guī)附件XIV（授權(quán)物質(zhì)清單）中第4至7項(xiàng)四種鄰苯二甲酸酯物質(zhì)（DEHP、BBP、DBP和DIBP）的豁免條款。該法規(guī)自其在歐盟官方公報(bào)上公布之日起第20天生效。

法規(guī)修訂的內(nèi)容如下：

REACH法規(guī)附件XIV第4至7項(xiàng)物質(zhì)（即鄰苯二甲酸二(2-乙基)己酯（DEHP，CAS號(hào)：117-81-7）、鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP，CAS號(hào)：85-68-7）、鄰苯二甲酸二丁酯（DBP，CAS號(hào)：84-74-2）、鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP，CAS號(hào)：84-69-5）），增加了新的豁免規(guī)定。屆時(shí)，這些豁免用途需在最晚申請(qǐng)日前提交豁免申請(qǐng)，否則在日落之日后將被禁用。新增加的最遲申請(qǐng)日期和日落日期分別如下：

• 對(duì)于DEHP用于食品接觸材料：2023年6月14日和2024年12月14日；

• 對(duì)于DEHP、BBP、DBP用于醫(yī)藥產(chǎn)品的直接包裝：2023年6月14日和2024年12月14日；

• 對(duì)于DEHP用于醫(yī)療器械：2023年11月27日和2025年5月27日；

• 對(duì)于DEHP、BBP、DBP或DIBP用于混合物，且任一濃度為≥ 0.1%和< 0.3%（以重量計(jì)）：2023年6月14日和2024年12月14日。