CDE發(fā)布公開(kāi)征求ICH-E6(R3)指導(dǎo)原則及附件1草案的通知

? ? ? ? 2023年05月29日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)ICH工作辦公室,發(fā)布公開(kāi)征求ICH《E6(R3):藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》指導(dǎo)原則及附件1草案的通知。
附件:1.【英文】E6(R3):藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(原則及附件1草案)
? ? ? ? ? ?2.【中文】E6(R3):藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(原則及附件1草案)
? ? ? ? ? ?3.【模板】征求意見(jiàn)反饋表
? ? ? ? ? ?4.ICH E6(R3)《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》原則及附件1草案公開(kāi)征求意見(jiàn)反饋說(shuō)明




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