隨著藥物研發(fā)環(huán)境改善、藥物評審加速、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)資金投入持續(xù)增長，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)對醫(yī)藥研發(fā)需求的逐步釋放，國內(nèi)CRO市場持續(xù)快速發(fā)展。根據(jù)制藥行業(yè)由前期研發(fā)至臨床研究的不同階段所需進行的實驗類型，各制藥廠區(qū)的凈化設(shè)計中必不可少的需要建設(shè)能夠滿足不同級別的實驗動物在屏障系統(tǒng)或者隔離系統(tǒng)中的場所。SPF級動物實驗室實行嚴(yán)格的微生物控制，并且實驗環(huán)境嚴(yán)格控制人員、物品、和空氣的進出。動物實驗中心大多會進行SPF級動物飼養(yǎng)，SPF動物來源于無菌動物，必須飼養(yǎng)在屏障系統(tǒng)中，實行嚴(yán)格的微生物學(xué)控制。這就涉及IVC系統(tǒng)飼養(yǎng)環(huán)境。此環(huán)境對每個籠盒進行獨立送、排風(fēng)，對動物的生存空間進行嚴(yán)格的生物控制，有效防止不同籠盒間的交叉感染，實現(xiàn)籠盒內(nèi)正/負(fù)壓控制。與開放式飼養(yǎng)相比，密封式籠盒、廢氣外排，降低異味散發(fā)，大大改善動物房環(huán)境，可有效降低動物房換氣次數(shù)，節(jié)約30%以上電能。

在IVC系統(tǒng)飼養(yǎng)環(huán)境基礎(chǔ)上，合理的平面布局對飼養(yǎng)、實驗、運維、能耗等一系列環(huán)節(jié)都有益。按照建設(shè)經(jīng)驗，凈化區(qū)內(nèi)各個功能間面積的劃分需根據(jù)規(guī)模確定。每個飼養(yǎng)間宜飼養(yǎng)同種類動物，CEIDI西遞以小鼠為例，在設(shè)計中每個飼養(yǎng)間面積以放置4—6個動物籠架為宜，房間面積設(shè)置在15-21㎡，按照每個籠架70個籠子、每籠至多5只小鼠來計算，每個飼養(yǎng)間至多可養(yǎng)2100只小鼠。當(dāng)超過6個籠架時，再劃分為另外的飼養(yǎng)間。

當(dāng)然動物飼養(yǎng)、實驗區(qū)域的平面工藝設(shè)計流向肯定是依據(jù)“三流”來進行，設(shè)計師也需要因地制宜根據(jù)飼養(yǎng)規(guī)模做平面分區(qū)。

SPF動物房的工藝設(shè)計及流向參考CEIDI：

人流：實驗人員、飼養(yǎng)人員和檢疫人員的進入和退出路線; 人員流向順序：一更衣室→二更衣室→風(fēng)淋→潔凈走廊→飼養(yǎng)區(qū)→實驗區(qū)→次潔凈走廊→緩沖間→出屏障系統(tǒng)。

動物流：動物的進入和退出路線，解剖和廢棄尸體的流向;動物流向順序：外購→檢疫室→繁殖區(qū)→潔凈走廊→實驗區(qū)→次潔凈走廊→緩沖間→出屏障系統(tǒng)。

物品流：動物用墊料和飼料的進出流向、籠器具進出流向、樣品進出流向。物品流向順序：雙扉高壓消毒器(傳遞窗、渡槽)→潔凈儲物間→潔凈走廊→緩沖間→出屏障系統(tǒng)→洗消間。

在裝修過程中因為SPF動物房并不需要按照GMP去做復(fù)雜的背景環(huán)境要求，在IVC系統(tǒng)下，大潔凈背景達到靜態(tài)C級即可，對設(shè)計和裝修單位來說暖通及壓差技術(shù)把控是關(guān)鍵，以此保證清潔區(qū)域和污染區(qū)域的環(huán)境達標(biāo)及實驗的準(zhǔn)確性。

壓力設(shè)置參考(雙走廊模式)：

潔凈走廊為+30pa

操作間[實驗室]+15pa

動物間[飼養(yǎng)間]+25pa

污物走廊為+15pa

當(dāng)下國內(nèi)外上普遍采用IVC系統(tǒng)服務(wù)于嚙齒類小型動物飼養(yǎng)，這也是當(dāng)今世界實驗動物科學(xué)發(fā)展的總趨。與傳統(tǒng)的屏障系統(tǒng)比較，造價水平相對略低而且在清潔維護方面更有優(yōu)勢。隨著IVC系統(tǒng)的在我國實驗動物繁殖、實驗及科研領(lǐng)域的普及，在包含整個動物房在內(nèi)的實驗建筑內(nèi)，可以依據(jù)預(yù)算出具多種設(shè)計方案。但后期的運維難易度、實際能耗多或少這些內(nèi)容都取決于設(shè)計與施工的優(yōu)劣。在動物品種多或?qū)嶒灧N類多的情況下，出于節(jié)能減排目的CEIDI西遞設(shè)計團隊也可能會在某種主要背景環(huán)境下添加半屏障環(huán)境和層流架環(huán)境作為補充。這些相關(guān)內(nèi)容都會出現(xiàn)在西遞現(xiàn)場勘測后的設(shè)計提案中，從運維和節(jié)能角度我們會給予多種方案供需求企業(yè)論證。