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?iso9001的含義是什么

什么是iso質(zhì)量認證體系

ISO質(zhì)量體系認證也就是ISO9001：2000質(zhì)量體系認證，然后升級到ISO9001：2008質(zhì)量體系認證，是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎，為了企業(yè)的更好發(fā)展，基本每個企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。

簡介

iso質(zhì)量體系認證也就是ISO9001：2000質(zhì)量體系認證，然后升級到ISO9001：2008質(zhì)量體系認證，是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎，為了企業(yè)的更好發(fā)展，基本每個企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認證，有客戶要求，有企業(yè)自己要求去做。

方式方法

iso質(zhì)量體系認證，會有信能認證咨詢公司協(xié)助，公司會組織顧問師人條文培訓(包括與2008版的差異說明)、文件編寫、落實執(zhí)行手冊及程序文件的修改、內(nèi)審員培訓、模擬審核等多方面來協(xié)助貴公司建立ISO9001:2008質(zhì)量管理體系，并獲取國際權(quán)威認證機構(gòu)的認證

輔導目的

透過ISO9001:2008質(zhì)量管理體系系統(tǒng)的建立、推動和貫徹，使公司中、高層及全體員工全面了解掌握ISO9001:2008的內(nèi)容及要求，改善企業(yè)運作中的不足，持續(xù)現(xiàn)代管理制度即P(計劃)D(實施)C(檢討)A(查核)的運轉(zhuǎn)循環(huán)。

全面整合資源，建立合理化，具可操作性及持續(xù)改善的管理制度。通過導入ISO9001:2008的機會，全面審查現(xiàn)有的管理系統(tǒng)，發(fā)現(xiàn)和改善現(xiàn)有管理中的問題。

成功要素

1、企業(yè)高階主管全力支持及配合

2、各部門主管全心投入及跨功能配合支持

3、全員教育觀念持續(xù)宣傳、養(yǎng)成全員積極參與的榮譽感

4、管理者代表充分授權(quán)及良好的溝通能力

5、持續(xù)性內(nèi)部審核、持續(xù)性不斷改善

6、寫出企業(yè)所做的，做到文件所寫的、并留下可查核的記錄

iso9001質(zhì)量認證申請條件

8測量、分析和改進

8.1總則

組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：

a)證實產(chǎn)品的符合性；

b)確保質(zhì)量管理體系的符合性；

c)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。

這應包括統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi)的使用方法及其應用程度的確定。

8.2監(jiān)視和測量

8.2.1顧客滿意

作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種表現(xiàn)，組織應監(jiān)視顧客有關組織是否滿足其要求的感受的有關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。

8.2.2內(nèi)部審核

組織應按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：

a)符合策劃的安排(見7.1)、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系要求；

b)得到有效實施和保持。

考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，組織應對審核方案進行策劃。應規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實施應確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應審核自己的工作。

應建立文化化程序以規(guī)定策劃和實施審核、建立記錄(見4.2.4)以及報告結(jié)果的職責和要求。

負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。

跟蹤活動應包括對所采取措施的驗證和驗證結(jié)果的報告(見8.5.2)。

應保持審核及其結(jié)果的記錄。

注：作為指南，參見ISO19011。

8.2.3過程的監(jiān)視和測量

組織應采取適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視，并在適宜時進行測量。這些方法應證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當未能達到所策劃的結(jié)果時，應采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。

注：在確定適當方法時，組織應根據(jù)其過程對產(chǎn)品要求符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮對其每一個過程進行監(jiān)視和測量的適當類型和程度，

8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

組織應對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足.這種監(jiān)視和測量應依據(jù)策劃的安排(見7.1)，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的適當階段進行。

應保持符合接收準則的證據(jù)。記錄應指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。

除非得到有關授權(quán)人員的批準，適當時得到顧客的批準，否則在策劃的安排(見7.1)均已圓滿完成之前，不得向顧客放行產(chǎn)品和交付服務。

注：符合接收準則的證據(jù)可以是一份記錄，或其它在策劃安排中規(guī)定的方式（如樣品）。

8.3不合格品的控制

組織應確保不符合產(chǎn)品要求的產(chǎn)品得到識別和控制，以防止非預期的使用和交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權(quán)限應在形成文件的程序中作出規(guī)定。

組織應采取下列一種或幾種方法，處置不合格品：

a)采取措施，消除發(fā)現(xiàn)的不合格；

b)經(jīng)有關授權(quán)人員批準，適當時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；

c)采取措施，防止原預期的使用或應用。

應保持不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄(見4.2.4)。

在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求。

當在交付或開始后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。

8.4數(shù)據(jù)分析

組織應確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以進行質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。這應包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關來源的數(shù)據(jù)。

數(shù)據(jù)分析應提供以下方面的有關信息：

a)顧客滿意(見8.2.1)；

b)與產(chǎn)品要求的符合性(8.2.4)；

c)過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預防措施的機會；

d)供方。

8.5改進

8.5.1持續(xù)改進

組織應利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施以及管理評審，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。

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