近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布2023年8月藥品批準(zhǔn)證明文件，其中安徽貝克制藥股份有限公司（下稱“貝克制藥”）全資子公司安徽貝克生物制藥有限公司的洛匹那韋利托那韋片成功獲批，且視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。

查閱了2022年國家疾控中心招標(biāo)藥品目錄，洛匹那韋利托那韋片為疾控中心采購金額第二大品種。據(jù)貝克制藥招股書顯示，截止2022年末，該產(chǎn)品已完成藥學(xué)研究，生物等效性試驗(yàn)，并提交至國家藥品監(jiān)督管理局注冊申報(bào)。目前，貝克制藥洛匹那韋利托那韋片已成功獲批上市，相較于進(jìn)口藥物的價(jià)格更低。

同時(shí)，在國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心檢索到，貝克制藥洛匹那韋利托那韋片擁有洛匹那韋和利托那韋的原料藥批件，體現(xiàn)了貝克制藥秉承“原料藥+制劑”一體化發(fā)展理念。藥品市場自產(chǎn)原料，有利于掌控產(chǎn)品成本，及時(shí)保障原料藥供給，進(jìn)而掌握上下游主動(dòng)權(quán)，保證公司在市場競爭占據(jù)有利地位。

貝克制藥是一家長期致力于治療艾滋病、乙肝等抗病毒藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。現(xiàn)階段，藥品獲批上市難度較高，貝克制藥近年來相繼有產(chǎn)品獲批，得益于過硬的企業(yè)研發(fā)實(shí)力。公司堅(jiān)持“原料藥+制劑”一體化發(fā)展模式，不斷健全優(yōu)化公司產(chǎn)品研發(fā)管線，多年來斬獲多項(xiàng)行業(yè)權(quán)威榮譽(yù)，彰顯企業(yè)實(shí)力。公司系國家級專精特新小巨人企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)，擁有國家級企業(yè)技術(shù)中心、國家級博士后科研工作站、抗病毒藥物安徽省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、安徽省院士工作站。截至2022年末，公司共承擔(dān)國家級重大科技專項(xiàng)3項(xiàng)，主持承擔(dān)7項(xiàng)省級科技重大專項(xiàng)或科技計(jì)劃項(xiàng)目。公司獲得了2015年度安徽省科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、2020年度安徽省科學(xué)技術(shù)三等獎(jiǎng)、2021年度安徽省科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎(jiǎng)三等獎(jiǎng)、中國專利優(yōu)秀獎(jiǎng)及安徽省專利金獎(jiǎng)等重要科技獎(jiǎng)項(xiàng)。

眾多產(chǎn)品獲批與榮譽(yù)的背后，是貝克制藥對產(chǎn)品創(chuàng)新、品質(zhì)堅(jiān)持的不懈努力。未來，貝克制藥將堅(jiān)持“原料藥+制劑”一體化發(fā)展，以抗病毒藥物為核心，不斷完善艾滋病領(lǐng)域治療藥物品種，拓展抗病毒領(lǐng)域其他適應(yīng)癥治療藥物，致力成為抗病毒領(lǐng)域國際化龍頭制藥企業(yè)。