2月9日晚間，遠大醫(yī)藥宣布其聯(lián)營公司Sirtex Medical Pty Ltd的核心產(chǎn)品SIR-Spheres?釔[90Y]微球注射液于近日獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)頒發(fā)的藥品注冊證書，可用于經(jīng)標準治療失敗的不可手術切除的結(jié)直腸癌肝轉(zhuǎn)移患者的治療。

數(shù)據(jù)顯示2020年中國結(jié)直腸癌新發(fā)病例超過55萬人，死亡病例超過28萬人。在我國，肝轉(zhuǎn)移是直接導致結(jié)直腸癌患者死亡的重要原因，約30-50%的結(jié)直腸癌患者會發(fā)生肝轉(zhuǎn)移，80-90%的肝轉(zhuǎn)移灶初始無法獲得根治性切除，肝轉(zhuǎn)移灶無法切除的患者的5年生存率低于10%，對患者、醫(yī)療人員和衛(wèi)生服務機構(gòu)造成了巨大的負擔。

釔[90Y]微球注射液已在海外上市20余年，已累計超過12萬例臨床應用，安全性和有效性獲得了廣泛的臨床認可，并進入了《原發(fā)性肝癌診療指南（2022版）》等海內(nèi)外多個權(quán)威指南，臨床認可度高。