新一代3D打印全身血液循環(huán)系統(tǒng)交付山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心,用于新研發(fā)介入器

2023年8月,一套全新一代的3D打印全身血管循環(huán)系統(tǒng),在山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心物理室,順利安裝并交付使用。

山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心作為國內(nèi)傳統(tǒng)四大檢驗所之一,是山東省唯一的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu),同時也是國家級醫(yī)療器械和藥品包裝材料檢驗中心,業(yè)內(nèi)地位首屈一指。

此次交付是繼2017年后,山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心與創(chuàng)導(dǎo)三維的第2次合作,標志著創(chuàng)導(dǎo)三維產(chǎn)品通過嚴苛考驗,有能力達到專業(yè)機構(gòu)的高規(guī)格、高標準、高要求,同時也體現(xiàn)了山東省醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量檢驗中心對創(chuàng)導(dǎo)三維設(shè)計、研發(fā)、定制能力的認可與信賴。

創(chuàng)導(dǎo)三維全身血管循環(huán)系統(tǒng)以硅膠為主要材質(zhì),基于人體真實CT/MRI數(shù)據(jù)重建、定制而成,接近正常人體血管彈性和摩擦系數(shù),血液溫度、壓力、流量等多種參數(shù)可調(diào),搭配測壓裝置,可實時檢測并顯示血管內(nèi)壓力變化曲線。系統(tǒng)內(nèi)含多組模塊,每組模塊均可進行相應(yīng)手術(shù)器械的介入測試,整體營造高度仿真的交互式手術(shù)模擬環(huán)境。

此系統(tǒng)可廣泛應(yīng)用于檢測介入醫(yī)用器械如:神經(jīng)介入、冠脈介入、主動脈介入、外周介入等介入類器械的安全性、有效性和器械質(zhì)量等,以便醫(yī)療器械在投入市場和臨床使用前,經(jīng)過充分驗證,并符合相關(guān)法規(guī)和標準的要求。

寧波創(chuàng)導(dǎo)三維醫(yī)療科技有限公司創(chuàng)立于2015年,是中國最早開展3D打印功能化、復(fù)雜化、高仿真醫(yī)療模型的科技型企業(yè)之一,基于創(chuàng)新的多噴頭硅膠3D打印技術(shù),開發(fā)出多種整合多功能傳感器的智能化醫(yī)療模型系統(tǒng),獲得數(shù)十項專利授權(quán),相關(guān)技術(shù)及產(chǎn)品已經(jīng)獲得國內(nèi)外臨床單位的高度認可,包括:“十三五”國家重點研發(fā)計劃項目“3D打印復(fù)雜功能化醫(yī)療模型及其臨床應(yīng)用”項目牽頭單位、寧波市3315人才計劃、2017年寧波市生命健康產(chǎn)業(yè)重大專項、國家重點研發(fā)計劃項目資助。為繼續(xù)大力開展研發(fā)工作,公司與西安交通大學(xué)等多所知名高校建有聯(lián)合國家重點實驗室。