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【個人建議】

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?iso9001的基本要素

ISO 9001的結(jié)構(gòu)

ISO 9001結(jié)構(gòu)分為10個章節(jié)。前面3個章節(jié)是介紹性的，后面7個章節(jié)包含質(zhì)量管理體系的要求。以下是7個主要章節(jié)的內(nèi)容：

第4節(jié)：組織的環(huán)境——本節(jié)討論了理解組織的要求，以實施質(zhì)量管理體系。它包括識別內(nèi)部和外部因素，識別相關(guān)方及其期望，定義質(zhì)量管理體系范圍以及確定過程及其相互作用的要求。

第5節(jié)：領(lǐng)導作用——領(lǐng)導作用要求涵蓋了最高管理者在實施質(zhì)量管理體系方面發(fā)揮作用的必要性。最高管理者需要通過確保以顧客為關(guān)注焦點，確定和傳達質(zhì)量方針以及在整個組織中分配角色和職責來證實對質(zhì)量管理體系的承諾。

第6部分：策劃——最高管理者還必須策劃質(zhì)量管理體系的持續(xù)有效。需要評估質(zhì)量管理體系在組織中的風險和機遇，并且需要確定改進的質(zhì)量目標并制定計劃以實現(xiàn)這些目標。

第7節(jié)：支持——支持這一節(jié)規(guī)定質(zhì)量管理體系所有資源的管理，涵蓋控制所有資源的必要性，包括人力資源、建筑和基礎(chǔ)設(shè)施，工作環(huán)境，監(jiān)測和測量資源以及組織的知識。該章節(jié)還包括有關(guān)能力、意識、溝通和成文信息（過程所需的文件和記錄）的控制要求。

第8節(jié)：運行——運行要求涉及策劃和建立產(chǎn)品或服務的所有方面。本節(jié)包括對策劃、產(chǎn)品要求評審、設(shè)計、外部供方的控制、產(chǎn)品或服務的提供和放行以及不合格過程輸出控制的要求。

第9節(jié)：績效評價——本節(jié)包括確保監(jiān)控質(zhì)量管理體系是否運行良好所需的要求，包括監(jiān)視和測量過程、評估客戶滿意度、內(nèi)部審核以及對運行中的質(zhì)量管理體系進行管理評審。

第10節(jié)：改進——最后一節(jié)包括使質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求。這包括需要評估不合格過程并采取糾正措施。

這些章節(jié)的基礎(chǔ)是計劃-執(zhí)行-檢查-處理循環(huán)，該循環(huán)使用這些元素，實施組織過程的變更，以推動并保持過程中的改進。

iso9001 認證流程

具體流程如下

第一步，申請人提交一份正式的應由其認證代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:如組織的性質(zhì)、iso認證流程建議、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源；

申請ISO9001認證的覆蓋的iso三體系認證或服務范圍；法人復印件，必要時提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復印件；有關(guān)質(zhì)量體系及活動的一般信息。申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。

第二步，收到申請方申請材料之日起,經(jīng)合同評審以后30周內(nèi)作出申報完成、不申報完成或改進后申報完成的決定,并通知委托方（受審核方）。

以確保：

A.認證的各項要求規(guī)定明確,形成iso三體系認證并得到理解;

B.認證機構(gòu)與申請方之間在理解上的差異得到解決;

C.對于申請方申請的認證范圍,運作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認證機構(gòu)有能力實施認證。

第三步，雙方簽訂“質(zhì)量體系認證合同”。在現(xiàn)場審核前,申請方的ISO9001標準建立的iso三體系認證化質(zhì)量體系，運行時間應達到3個月，至少提前2個月顧問認證中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)iso三體系認證。

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