機(jī)械設(shè)備歐盟CE認(rèn)證 機(jī)械MD指令認(rèn)證
機(jī)械設(shè)備歐盟CE認(rèn)證 機(jī)械MD指令認(rèn)證
1、什么是機(jī)械指令？? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
機(jī)械指令是歐盟指定的一系列CE指令中針對機(jī)械產(chǎn)品的法律法規(guī)，即所有出口到歐洲的機(jī)械產(chǎn)品都需符合機(jī)械指令的要求。目前最新的機(jī)械指令是2009年12月21日生效的2006/42/EC Machinery Directive，一般簡稱 MD。
2、MD指令和CE認(rèn)證的關(guān)系？? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
MD認(rèn)證屬于CE認(rèn)證的一個(gè)領(lǐng)域，“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。
3、機(jī)械指令的產(chǎn)品范圍？? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
2006/42/EC機(jī)械指令新版適用范圍增加了半成品、舉升附件等：
(1) 機(jī)械設(shè)備
(2) 可互換性設(shè)備
(3) 安全零組件
(4) 升降機(jī)附件
(5) 鏈條、繩索、絲網(wǎng)
(6) 可拆卸的機(jī)械傳動裝置
(7) 機(jī)械半成品機(jī)械裝置
*特別說明：除用于升降的人力設(shè)備，其他都不屬于機(jī)械指令范疇。
4、常見的機(jī)械指令管控產(chǎn)品有哪些？? ? ? ? ? ? ? ?
(1) 非標(biāo)定制機(jī)械，產(chǎn)線，裝配線，組合機(jī)械
(2) 食品機(jī)械，包裝，罐裝，填充，封口等
(3) 紡織機(jī)械，燙染機(jī)械
(4) 工程機(jī)械，液壓機(jī)械，手持式工具
(5) 紙張或者紙板成型，開槽，表面處理機(jī)械
(6) 路建、農(nóng)業(yè)、起重、港口、碼頭等作業(yè)機(jī)械
(7) 舉升機(jī)，冷軋機(jī)，折彎機(jī)，升降平臺
(8) 熱泵，冷泵，電動工具等
(9) 木材，凍肉等類橡膠制品加工機(jī)械
5、機(jī)械CE認(rèn)證的模式？? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
(1) 普通機(jī)械—A模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制，EC符合聲明，Annex VIII，還應(yīng)滿足法規(guī)要求的技術(shù)文檔的編制）
(2) 危險(xiǎn)機(jī)械（按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)）
- A模式（內(nèi)部生產(chǎn)控制， Annex VIII ）
- B模式（EC型式檢驗(yàn)+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）
- H模式 ( 全面質(zhì)量保證體系， Annex X）
(3) 危險(xiǎn)機(jī)械（未按照或部分按照協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，或無協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)）
- B模式（EC型式檢驗(yàn)+內(nèi)部生產(chǎn)控制評估， Annex IX+ Annex VIII，point 3）
- H模式 ( 全面質(zhì)量保證體系， Annex X）
6、哪些機(jī)械產(chǎn)品一定要NB機(jī)構(gòu)發(fā)證？? ? ? ? ? ? ??
原則上來說危險(xiǎn)機(jī)械（附錄四機(jī)械）一定要發(fā)NB的證書，普通機(jī)械也一般要在指導(dǎo)下滿足法規(guī)要求的技術(shù)文檔和相關(guān)文件。
7、每臺機(jī)器都需單獨(dú)做認(rèn)證嗎？? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
機(jī)械指令認(rèn)證是根據(jù)產(chǎn)品系列認(rèn)證，對同種結(jié)構(gòu)和原理的設(shè)備，如是功能原理相同，外觀結(jié)構(gòu)相似，主體功能一樣，規(guī)格和加工能力的差別，可按一個(gè)系列來認(rèn)證，測試選取其中一臺樣機(jī)即可。
8、機(jī)械設(shè)備如何測試？? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
由于機(jī)械設(shè)備一般比較大，測試會受到實(shí)驗(yàn)室場地的尺寸限制，一般都是進(jìn)行現(xiàn)場測試。
機(jī)械指令CE證書需年檢嗎，有無有效期？? ? ?
機(jī)械指令證書一般5年有效期，無年檢要求，一般只要指令和標(biāo)準(zhǔn)不變，產(chǎn)品無變更，5年內(nèi)配合自我聲明可以持續(xù)使用。
9、做MD認(rèn)證的企業(yè)一定要有ISO體系證書么？??
企業(yè)只要有質(zhì)量保證程序和手冊，或者完整的出廠檢測報(bào)告，能夠證明后續(xù)認(rèn)證產(chǎn)品的生產(chǎn)持續(xù)符合CE法規(guī)就可以。
10、機(jī)械CE認(rèn)證需要提供的資料？? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
(1)公司信息：名稱、地址、商標(biāo)、營業(yè)執(zhí)照；
(2)產(chǎn)品信息：名稱、型號、技術(shù)參數(shù)表；（如有多型號，需系列產(chǎn)品差異比較資料）
(3)機(jī)械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動回路圖、控制系統(tǒng)圖；
(4)機(jī)械使用說明書（英文版）；
(5)機(jī)械元器件清單（名稱、型號、供應(yīng)商、CE證書）；
(6)相關(guān)測試資料、計(jì)算資料；
(7)機(jī)器安裝/操作空間/操作人員位置圖；
(8)品質(zhì)控制系統(tǒng)資料（如企業(yè)已通過ISO9000認(rèn)證，請?zhí)峁┳C書復(fù)印本，或者廠內(nèi)的質(zhì)檢出廠報(bào)告）
11、機(jī)械CE認(rèn)證辦理流程？? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?
(1) 由企業(yè)提出申請
(2) 雙方簽訂認(rèn)證合同
(3) 企業(yè)提供檢測樣品和技術(shù)文件
(4) 進(jìn)行樣品檢測和技術(shù)文件評審
(5) 發(fā)放符合性證書
(6) 企業(yè)簽發(fā)合格聲明
(7) 由企業(yè)在產(chǎn)品上貼附CE標(biāo)記? ? ? ? ? ? ? ? ??
12、機(jī)械指令認(rèn)證費(fèi)用
