亞馬遜HRIPT/RIPT:中文為重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn)
HRIPT/RIPT:中文為重復(fù)全封閉型皮膚斑貼試驗(yàn),是目前最為嚴(yán)格的研究使用產(chǎn)品或原料后不會(huì)產(chǎn)生潛在的刺激或過(guò)敏,使用九組誘發(fā)斑貼,一段時(shí)間的休息之后緊接著是一組激發(fā)測(cè)試。HRIPT/RIPT測(cè)試化妝品斑貼測(cè)試報(bào)告
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HRIPT/RIPT皮膚斑貼檢測(cè)經(jīng)驗(yàn),
隨著美容護(hù)膚品市場(chǎng)的不斷發(fā)展,新的化妝品和美容護(hù)膚手段層出不窮,化妝品不良反應(yīng)及化妝品皮膚病的發(fā)生幾率也逐年增加。
為此,國(guó)家成立了專門的監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)化妝品不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè),并同時(shí)加強(qiáng)對(duì)新研發(fā)化妝品上市前安全性的評(píng)估。
對(duì)一種化妝品的安全性評(píng)估,主要是看其是否具有使皮膚致敏和引起過(guò)敏性接觸性皮炎的可能性。
目前評(píng)價(jià)的方法包括對(duì)產(chǎn)品組分結(jié)構(gòu)特性的分析、文獻(xiàn)回顧、動(dòng)物局部淋巴結(jié)試驗(yàn)(LLNA)和人體試驗(yàn)等。
其中,人重復(fù)性封閉型斑貼試驗(yàn)(Human Repeated Insult Patch Test, HRIPT)被認(rèn)為是證明產(chǎn)品不會(huì)在人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的可信方法。
01part
什么是HRIPT / RIPT?
常見(jiàn)的皮膚斑貼試驗(yàn)類型,包括封閉型斑貼試驗(yàn)、重復(fù)性開(kāi)放型試驗(yàn)、重復(fù)損傷性斑貼試驗(yàn)。
一般情況下,化妝品普遍采用皮膚封閉型斑貼試驗(yàn)。
人體重復(fù)性封閉型斑貼試驗(yàn)(Human Repeated Insult Patch Test)首字母縮略詞“ HRIPT ”或“ RIPT ”,表示“人體重復(fù)性封閉型斑貼試驗(yàn)”或“重復(fù)性封閉型斑貼試驗(yàn)”?!?br>這是一項(xiàng)行業(yè)認(rèn)可的臨床研究或臨床試驗(yàn),并遵循GCP指南。
通常對(duì) 50、100 或 200 名志愿者進(jìn)行。它包括在測(cè)試對(duì)象的背部重復(fù)使用含有測(cè)試產(chǎn)品的貼劑,持續(xù) 6 周。
這種對(duì)人體進(jìn)行的皮膚實(shí)驗(yàn)中,測(cè)試對(duì)象(志愿者)與配方中潛在過(guò)敏原(如果存在)的反復(fù)接觸,體內(nèi)將可能產(chǎn)生一系列免疫反應(yīng),并在應(yīng)用部位引起可見(jiàn)反應(yīng)。皮膚科醫(yī)生將觀察、記錄和評(píng)估反應(yīng)(如果有),以確認(rèn)所考慮的產(chǎn)品是否具有過(guò)敏性,從而最終確認(rèn)產(chǎn)品的安全性。?????????
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