申請條件：

（一）經(jīng)營備案 ?

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表； ?

2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件、組織機構(gòu)代碼證副本復印件（核對原件）；分支機構(gòu)還需要提供總公司營業(yè)執(zhí)照副本復印件和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證復印件（核對原件）；

3、法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件（核對原件）；經(jīng)營驗配類的還需提供驗配人員的身份證明、學歷或者職稱證明復印件（核對原件），并提供相關(guān)部門或生產(chǎn)廠家培訓合格證明；經(jīng)營助聽類的還需提供專業(yè)測聽師的身份證明、學歷或者職稱證明復印件（核對原件），并提供相關(guān)部門或生產(chǎn)廠家培訓合格證明， ?

4、企業(yè)組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明； ?

5、經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明； ?

6、經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復印件，核對原件； ?

7、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄； ?

8、企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄； ?

9、經(jīng)辦人授權(quán)證明（要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等，并提供經(jīng)辦人身份證復印件） ?

10、對所提交資料真實性聲明。
?? ?注：申請表一式三份，其它申報材料一式二套，提交的紙質(zhì)材料請用A4規(guī)格紙。以上申報材料復印件須加蓋申請單位鮮章，并將材料按目錄順序編制成冊，一并提供申請表格的電子文檔。 ?

（二）經(jīng)營備案變更 ?

1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案變更表； ?

2、營業(yè)執(zhí)照副本復印件、組織機構(gòu)代碼證副本復印件（核對原件）； ?

3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證原件； ?

4、變更證明文件：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)在企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、住所、經(jīng)營場所、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、庫房地址發(fā)生變化時，需要辦理經(jīng)營備案變更。涉及變更的內(nèi)容需要對照經(jīng)營備案資料提交變更后事項所對應(yīng)的證明資料；減少經(jīng)營產(chǎn)品的，只需在變更表中寫明即可。 ?

5、經(jīng)辦人授權(quán)證明（要明確授權(quán)事項、經(jīng)辦人姓名、身份號碼等，并提供經(jīng)辦人身份證復印件） ?

6、對所提交資料真實性聲明。 ??

? ? ?閱讀了以上內(nèi)容，您對要提供的資料和流程了解了么？其實注冊只是一個簡單的流程，只要您按照要求提供了完備的資料，公司注冊成立也只是時間的問題。但小編需要提醒大家一下，一定要按照法定的流程走，如果實在不清楚，可以留言咨詢在線我。

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