自2020年11月份市場(chǎng)監(jiān)督總局等部門(mén)關(guān)于印發(fā)《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》，《方案》中指出“在粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市開(kāi)業(yè)的指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用臨床急需、已在港澳上市的藥品，由國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)改為由國(guó)務(wù)院授權(quán)廣東省人民政府批準(zhǔn)?！?/p>

在2021年8月，廣東省藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)正式發(fā)布《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理暫行規(guī)定》及其配套制度規(guī)范。同日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布第一批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。廣東省衛(wèi)生健康委員會(huì)公布首批5家指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單。隨后，在2022年2月、7月以及今年4月，相繼發(fā)布第二批、第三批和第四批粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地臨床急需進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄。

在今年2月份，廣東省衛(wèi)健委也公布“港澳藥械通”第二批指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，港澳藥械通指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)增至19家。截止到本月，累計(jì)批準(zhǔn)急需進(jìn)口藥品24個(gè)/醫(yī)療器械17個(gè)，共惠及患者2413人次。

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