西黃膠囊被納入《乳腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南》

• 乳腺癌流行病學(xué)

2020年全球癌癥最新數(shù)據(jù)顯示，女性乳腺癌已經(jīng)超越肺癌，成為發(fā)病率最高的癌癥，其發(fā)病率在中國亦呈逐年增高態(tài)勢(shì)。乳腺癌是國家腫瘤防治工作的重點(diǎn)，也是探索并實(shí)現(xiàn)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》：“到2030年，總體癌癥5年生存率提高15%，實(shí)現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理戰(zhàn)略目標(biāo)”的重要環(huán)節(jié)。

• 我國乳腺癌臨床診療現(xiàn)狀

中醫(yī)藥治療乳腺癌具有悠久的歷史，尤其是近些年來，逐步開展了眾多較高水平的循證醫(yī)學(xué)研究，探索出了中醫(yī)藥與手術(shù)、放療、化療、內(nèi)分泌治療、靶向治療、免疫治療等相結(jié)合的治療規(guī)律，明確了中西醫(yī)結(jié)合治療乳腺癌的途徑與方法（如圖），顯示了以整體觀和辨證論治為核心思想的傳統(tǒng)中醫(yī)藥與現(xiàn)代精準(zhǔn)醫(yī)療結(jié)合的乳腺癌分型、分階段治療可以發(fā)揮中西醫(yī)各自優(yōu)勢(shì)，揚(yáng)長避短，在乳腺癌全人群、全周期防治中發(fā)揮重要作用。

• 本指南中西黃膠囊被推薦用于治療早期、晚期乳腺癌患者

（本指南由中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中華醫(yī)學(xué)會(huì)提出）

1.早期乳腺癌鞏固階段，中成藥可以口服西黃膠囊（丸），以改善生存。

符合納排標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)狀Meta分析1篇[25],共納入61項(xiàng)RCTs，涉及10種口服中成藥，該Meta分析顯示西黃丸/膠囊、平消膠囊、復(fù)方斑蝥膠囊、槐耳顆粒能夠改善I～I(xiàn)II期乳腺癌患者客觀緩解率（ORR），療效排序?yàn)槲鼽S丸/膠囊＞平消膠囊＞復(fù)方斑蝥膠囊＞槐耳顆粒，同時(shí)也能夠很好的改善I～I(xiàn)II期乳腺癌患者疾病控制率（DCR），且療效排序?yàn)槲鼽S丸/膠囊＞平消膠囊＞復(fù)方斑蝥膠囊＞槐耳顆粒；生活質(zhì)量（QOL）改善率的療效排序?yàn)槲鼽S丸/膠囊＞槐耳顆粒＞復(fù)方斑蝥膠囊＞平消膠囊。

指南推薦：早起乳腺癌鞏固階段，推薦應(yīng)用西黃膠囊，適用于瘀毒互結(jié)所致的乳腺癌西黃膠囊：口服，4-8粒/次，2次/日（C類證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

2.晚期乳腺癌患者，其中瘀毒互結(jié)證以西黃膠囊（丸）為主治療以改善生存。

中醫(yī)證型常見氣血兩虛證、脾腎虧虛證、肝郁脾虛證、肝郁脾虛證、瘀毒互結(jié)證，對(duì)于瘀毒互結(jié)證，已有的符合納排標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)狀Meta分析1篇,共納入61項(xiàng)RCTs,涉及10種口服中成藥，主要結(jié)局指標(biāo)為客觀緩解率(ORR)，和疾病控制率(DCR)。結(jié)果表明乳腺癌晚期瘀毒互結(jié)證在西醫(yī)規(guī)范治療基礎(chǔ)上使用西黃膠囊（丸）治療有益于提升ORR和DCR。

對(duì)于口服中成藥，已有的符合納排標(biāo)準(zhǔn)的網(wǎng)狀Meta分析1篇,共納入61項(xiàng)RCTs,涉及10種口服中成藥，主要結(jié)局指標(biāo)為客觀緩解率(ORR)，和疾病控制率(DCR)。該Meta分析顯示，改善III-IV期乳腺癌患者ORR的療效排序?yàn)榛倍w粒＞西黃丸/膠囊＞華蟾素膠囊＞平消膠囊；改善III-IV期患者DCR的療效排序?yàn)槠较z囊＞西黃丸/膠囊＞華蟾素膠囊＞槐耳顆粒；生活質(zhì)量改善率的療效排序?yàn)槲鼽S丸/膠囊＞槐耳顆粒＞華蟾素膠囊＞平消膠囊；西黃丸有益于提高乳腺癌患者的PFS和患者OS，減少消化道反應(yīng)發(fā)生率的療效排序?yàn)槲鼽S丸/膠囊＞槐耳顆粒＞平消膠囊＞華蟾素膠囊。

指南推薦：晚期乳腺癌（瘀毒互結(jié)證），應(yīng)用西黃膠囊（丸）為主治療以改善生存（C類證據(jù)，強(qiáng)推薦）。

參考文獻(xiàn)：

《乳腺癌中西醫(yī)結(jié)合診療指南》2023版