一、藥物分析的概念

藥物分析是利用分析測定手段，發(fā)展藥物的分析方法，研究藥物的質(zhì)量規(guī)律，對藥物進(jìn)行全面與控制的科學(xué)。

二、為什么要進(jìn)行藥物分析？

藥品是用于治病救人的特殊商品；其特殊性主要有以下三個方面的表現(xiàn)

1、藥品具有與人的生命相關(guān)性

2、藥品具有嚴(yán)格的質(zhì)量要求

3、藥品具有社會公共福利性

藥物分析是研究藥物質(zhì)量規(guī)律，發(fā)展藥物質(zhì)量控制的科學(xué)。所以，哪里有藥物，哪里就有藥物分析。

三、藥物分析的任務(wù)

1、制定藥品標(biāo)準(zhǔn)

2、常規(guī)藥品檢驗

3、參與臨床藥學(xué)研究

4、藥物研制過程中的分析監(jiān)控

四、藥品質(zhì)量管理規(guī)范及其縮寫

1、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》GLP

2、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》GCP

3、《藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP

4、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP