抗體藥物是一類通過人工合成的抗體來治療疾病的藥物，通過與目標(biāo)分子特異性結(jié)合從而達(dá)到治療的目的。常見的抗體藥物類型包括單克隆抗體、人工合成的抗體片段、免疫毒素、抗體藥物共軛物等?？贵w藥物在治療多種疾病方面表現(xiàn)出顯著的療效，如癌癥、自身免疫性疾病、炎癥性疾病、免疫調(diào)節(jié)及眼科疾病等?？贵w藥物分析中，氨基酸組成分析作為一種經(jīng)典的分析技術(shù)，可用于評估蛋白質(zhì)水平、鑒定蛋白質(zhì)，以及作為肽質(zhì)量指紋圖譜或串聯(lián)質(zhì)譜測序的補(bǔ)充方法。氨基酸組成分析是蛋白質(zhì)全序列測定前的必須步驟，同時氨基酸組成分析也是蛋白質(zhì)一級結(jié)構(gòu)確認(rèn)的有力佐證。

百泰派克生物科技（BTP），采用CNAS和ISO9001雙重認(rèn)證質(zhì)量控制體系管理實驗室，為客戶提供符合全球藥政法規(guī)的藥物質(zhì)量研究服務(wù)。我們基于氨基酸衍生技術(shù)和HPLC高效液相色譜分析，提供高效精準(zhǔn)的抗體藥物氨基酸組成成分分析服務(wù)。服務(wù)主要包含兩個重要步驟：（1）對抗體藥物樣品進(jìn)行水解，將它們水解成單個氨基酸；（2）柱前衍生，百泰派克生物科技采用異硫氰酸苯酯（PITC）對所得氨基酸衍生化，用高效液相色譜對所得的衍生產(chǎn)物進(jìn)行梯度洗脫，使得不同氨基酸衍生物分離開來，通過外標(biāo)法對每個氨基酸衍生物的含量進(jìn)行測定，進(jìn)而得知抗體藥物樣品中氨基酸的組成成分及含量信息。

生物制品表征氨基酸組成分析示意圖

百泰派克生物科技抗體藥物表征內(nèi)容