近日，國際知名咨詢公司弗若斯特沙利文（簡稱“沙利文”）發(fā)布了《全球基因遞送市場研究報告》，在報告中，沙利文對全球基因遞送發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)構(gòu)成及未來發(fā)展趨勢等進行了全面研究和分析。作為生物科技領(lǐng)域的前沿新興產(chǎn)業(yè)，近年來基因遞送市場增長迅猛，沙利文對基因遞送行業(yè)的未來發(fā)展也十分看好，預(yù)測未來幾年其整體市場規(guī)模將持續(xù)快速增長。

云舟生物作為基因遞送領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，在行業(yè)持續(xù)景氣的背景下，近年來憑借著前瞻性的商業(yè)模式、創(chuàng)新的發(fā)展理念、扎實的技術(shù)積累及良好的產(chǎn)品及服務(wù)質(zhì)量，以強大的差異化競爭力，造就了業(yè)務(wù)的高速增長。

未來，云舟生物將持續(xù)聚焦生命科學(xué)和生物醫(yī)藥領(lǐng)域的前沿需求，不斷開拓創(chuàng)新，賦能基礎(chǔ)科研和臨床應(yīng)用，繼續(xù)引領(lǐng)全球基因遞送領(lǐng)域的新一輪科技革命與產(chǎn)業(yè)變革，持續(xù)為世界創(chuàng)造不可取代的價值！

報告正文：

一、基因遞送市場分析

基因遞送技術(shù)是一種將外源遺傳物質(zhì)定點遞送至靶細胞內(nèi)并進行表達的技術(shù)，是眾多基因研究及應(yīng)用領(lǐng)域的重要底層技術(shù)之一。基因遞送技術(shù)應(yīng)用廣泛，在生命科學(xué)研究、基因藥物的研發(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)、食品農(nóng)業(yè)、綠色能源、工業(yè)發(fā)酵等領(lǐng)域均有應(yīng)用?；蛩幬锏难邪l(fā)及商業(yè)化生產(chǎn)是基因遞送技術(shù)重要的下游應(yīng)用領(lǐng)域之一，基因遞送技術(shù)為細胞與基因治療藥物、核酸疫苗等基因藥物的研發(fā)及生產(chǎn)提供關(guān)鍵技術(shù)支持。

未來， 隨著基因遞送技術(shù)迭代升級，行業(yè)利好政策持續(xù)發(fā)布以及下游應(yīng)用需求快速增長等多項因素推動，基因遞送領(lǐng)域?qū)⒊掷m(xù)突破技術(shù)壁壘， 吸引大量專業(yè)人才及資本進入，實現(xiàn)產(chǎn)、學(xué)、研各領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展，推動行業(yè)集中度提升，加速行業(yè)整合。

同時，基因遞送外包服務(wù)也將向個性化、多樣化、線上化、智能化等方向快速發(fā)展?；蜻f送外包服務(wù)企業(yè)將基于其深厚的基因載體構(gòu)建、基因遞送等理論知識及經(jīng)驗儲備，開發(fā)更多遞送系統(tǒng)、載體骨架、載體元件等。

同時，不斷積累其原研能力，提供高難度、定制化的科研基因遞送載體服務(wù)，為科研及臨床藥物研發(fā)客戶開發(fā)符合實驗需求的定制化基因遞送載體系統(tǒng)，加速新型基因遞送系統(tǒng)的研發(fā)，實現(xiàn)基因遞送技術(shù)在下游領(lǐng)域 更為完善及深入的應(yīng)用，推動基因遞送行業(yè)蓬勃發(fā)展。

1.1 歐美日韓等國基因遞送行業(yè)主要相關(guān)政策（截取部分）

二、 科研基因載體外包服務(wù)市場分析

基因遞送行業(yè)持續(xù)突破技術(shù)壁壘，行業(yè)集中度逐漸提高，不斷推動基因遞送外包服務(wù)多樣化發(fā)展?；蜻f送外包服務(wù)按照載體應(yīng)用場景可大致分為科研基因載體外包服務(wù)、基因載體CRO服務(wù)以及基因載體CDMO服務(wù)等。

其中，科研基因載體外包服務(wù)提供的基因載體主要應(yīng)用于科研實驗及藥物發(fā)現(xiàn)階段?？蒲谢蜉d體外包服務(wù)內(nèi)容主要包括個性化載體設(shè)計、載體構(gòu)建、質(zhì)粒DNA制備、 載體病毒包裝、載體克隆等?；蜻f送外包服務(wù)企業(yè)基于不同客戶在基礎(chǔ)科研及藥物發(fā)現(xiàn)階段基因載體開發(fā)及制備過程中的多種需求，開發(fā)了基因載體發(fā)現(xiàn)及篩選、個性化載體設(shè)計、載體構(gòu)建、 質(zhì)粒DNA制備、載體病毒包裝、載體克隆等科研基因載體服務(wù)。

科研基因載體主要服務(wù)內(nèi)容分析

2.2 全球科研基因載體投入規(guī)模及預(yù)測

目前，眾多生命科學(xué)實驗室及基因藥物研發(fā)企業(yè)投入大量科研經(jīng)費用于基因載體的構(gòu)建。其中，部分生命科學(xué)實驗室及基因藥物研發(fā)企業(yè)通過內(nèi)部研發(fā)自主構(gòu)建所需的基因載體，而其他的則將該業(yè)務(wù)外包給基因載體服務(wù)提供商完成。

自2017年至2021年，全球科研基因載體投入規(guī)模從64.6億美元增長至85.6億美元，2017至2021年的年復(fù)合增長率為7.3%，市場增速快。

未來，隨著基因載體構(gòu)建難度提升及相關(guān)利好政策持續(xù)發(fā)布等，預(yù)計全球科研基因載體投入規(guī)模將持續(xù)增長，2025年全球科研基因載體投入規(guī)模將達到118.8億美元，2021至2025年的年復(fù)合增長率為8.5%。

近年來，由于生命科學(xué)實驗室及基因藥物研發(fā)企業(yè)多傾向于自主構(gòu)建所需基因載體，提供科研基因載體外包服務(wù)的企業(yè)數(shù)量較為有限，因此在2021及2022年前后全球生命科學(xué)實驗室及基因藥物研發(fā)企業(yè)基因載體的外包比例在5%之內(nèi)。

未來隨著生命科學(xué)實驗室及基因藥物研發(fā)企業(yè)對于科研基因載體開發(fā)的要求不斷提高，各機構(gòu)及企業(yè)對于新型基因遞送載體及系統(tǒng)的需求不斷增長，基因遞送外包服務(wù)企業(yè)數(shù)量將持續(xù)增長，推動基因遞送外包服務(wù)內(nèi)容不斷拓展，預(yù)計至2030年，生命科學(xué)實驗室及基因藥物研發(fā)企業(yè)對于科研基因載體外包的比例將大幅增長達到 20%至 40%。

三、基因載體合同研究組織服務(wù)（CRO）市場分析

基因載體合同研究組織服務(wù)（CRO）可為基因藥物的臨床研發(fā)提供臨床前研究、臨床研究階段的相關(guān)服務(wù)。

其中，臨床前研究階段可提供廣泛的研究相關(guān)服務(wù)，包括載體文庫構(gòu)建、載體衣殼開發(fā)及篩選、載體組織分布鑒定、mRNA基因遞送解決方案、其他基 因遞送相關(guān)臨床前研究服務(wù)如細菌酵母人工染色體修飾、穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株等，對基因藥物 治療的安全性及基因載體的轉(zhuǎn)導(dǎo)效果起到關(guān)鍵作用。

基因載體CRO在提供廣泛的CRO服務(wù)的同時，通過先進的技術(shù)和豐富的經(jīng)驗，滿足客戶對臨床研發(fā)服務(wù)的全流程需求。例如，基因載體CRO服務(wù)提供商可通過提供計算機設(shè)計、人工智能、NGS 分析等技術(shù)支持，為客戶提供高質(zhì)量且多樣化的載體文庫構(gòu)建及載體衣殼篩選服務(wù)；也可在多種生物體內(nèi)通過不同給藥途徑為客戶提供載體在器官、組織和細胞水平上的組織分布鑒定服務(wù)，為基因藥物研發(fā)企業(yè)縮短基因藥物產(chǎn)品的臨床研發(fā)周期，減少相應(yīng)的研發(fā)成本提供助力。

3.1 基因載體CRO服務(wù)概覽

基因載體合同研究組織服務(wù)（CRO）可為基因藥物的臨床研發(fā)提供臨床前研究、臨床研究階段的相關(guān)服務(wù)。其中臨床前研究階段主要包括載體文庫構(gòu)建、載體衣殼開發(fā)及篩選、載體組織分布鑒定、mRNA基因遞送解決方案、其他基因遞送相關(guān)臨床前研究服務(wù)如細菌酵母人工染色體修飾、穩(wěn)轉(zhuǎn)細胞株等；臨床研究階段主要包括I至III期臨床試驗、臨床試驗現(xiàn)場管理、數(shù)據(jù)管理與生物統(tǒng)計服務(wù)等。

基因載體CRO服務(wù)內(nèi)容分析

3.2 全球基因載體CRO市場規(guī)模及預(yù)測

全球基因載體CRO市場持續(xù)擴容。自2017年至2021年，全球基因載體CRO市場規(guī)模從8.7億美元增長至15.7億美元，2017至2021年的年復(fù)合增長率為16.0%。

未來，隨著基因藥物研發(fā)熱度不減及基因藥物研發(fā)政策趨嚴(yán)等因素，預(yù)計全球基因載體CRO市場規(guī)模將持續(xù)增長，2025年全球基因載體CRO市場規(guī)模將達到34.3億美元，2021至2025年的年復(fù)合增長率為21.6%，2030年全球基因載體CRO市場規(guī)模將進一步增長至71.9億美元。

四、 基因載體合同開發(fā)和制造組織服務(wù)(CDMO)市場分析

4.1.基因載體CDMO服務(wù)概覽

基因載體合同開發(fā)和制造組織服務(wù)(CDMO)可為基因藥物的開發(fā)及生產(chǎn)提供工藝研究階段、臨床級生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)的相關(guān)服務(wù)，其中工藝研究階段主要包括工藝開發(fā)、細胞庫建立、穩(wěn)定性研究、質(zhì)量研究及控制等服務(wù)；臨床研究階段主要包括臨床級GMP生產(chǎn)服務(wù)；商業(yè)化生產(chǎn)階段主要包括商業(yè)化GMP生產(chǎn)服務(wù)。

此外，基因載體CDMO還為基因藥物開發(fā)過程中各關(guān)鍵階段提供法規(guī)事務(wù)服務(wù)用于支持產(chǎn)品臨床申報和上市申請。工藝開發(fā)是指開發(fā)可最終滿足基因藥物臨床級及商業(yè)化要求的生產(chǎn)工藝，包括載體設(shè)計優(yōu)化、上游工藝開發(fā)、下游工藝開發(fā)等。應(yīng)根據(jù)目標(biāo)基因藥物產(chǎn)品的質(zhì)量屬性，通過充分的工藝開發(fā)，逐步建立從實驗室規(guī)模到生產(chǎn)規(guī)模的生產(chǎn)工藝。

細胞庫建立可為基因藥物的生產(chǎn)提供已標(biāo)定好的、細胞質(zhì)量相同及能持續(xù)穩(wěn)定傳代的細胞種子。穩(wěn)定性研究的目的是確保原料藥或制劑在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量可穩(wěn)定維持?一般包括長期穩(wěn)定性、加速穩(wěn)定性、影響因素研究、運輸穩(wěn)定性、使用穩(wěn)定性等。

質(zhì)量研究一般通過開發(fā)基因藥物產(chǎn)品所需的眾多質(zhì)檢分析方法來確認基因藥物產(chǎn)品的安全性和有效性。質(zhì)量控制的目的是保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量和批間一致性，具體應(yīng)根據(jù)工藝和控制需要對不同階段的樣品制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

基因載體CDMO服務(wù)內(nèi)容分析

4.2 全球基因載體CDMO市場規(guī)模及預(yù)測

全球基因載體CDMO市場蓬勃發(fā)展。自2017年至2021年， 全球基因載體CDMO市場規(guī)模從10.3億美元增長至27.0億美元，2017至2021年的年復(fù)合增長率為27.3%。

未來，隨著基因藥物獲批數(shù)量增加、基因藥物商業(yè)化生產(chǎn)難度逐步提高、國家政策扶持等因素，預(yù)計全球基因載體CDMO市場規(guī)模將持續(xù)高速增長，2025年全球基因載體CDMO市場規(guī)模將達到78.7 億美元，2021至2025年的年復(fù)合增長率為30.7%，2030年全球基因載體CDMO市場規(guī)模將進一步增長至190.2億美元。

基因遞送行業(yè)是全球范圍內(nèi)的新興產(chǎn)業(yè)，技術(shù)應(yīng)用廣泛，市場需求旺盛，近幾年市場規(guī)模飛速增長。有專家預(yù)測，基因藥物將成為繼小分子化學(xué)藥、大分子蛋白藥之后的第三大生物醫(yī)藥支柱性產(chǎn)業(yè)，而作為基因藥物研發(fā)的關(guān)鍵技術(shù)，基因遞送行業(yè)也勢必隨之進入黃金發(fā)展期。

在沙利文的研究報告中，也持續(xù)看好基因遞送行業(yè)的未來發(fā)展，預(yù)測到2030年，基因遞送行業(yè)的全球整體市場規(guī)模將超過300億美元（包含基因載體科研市場及CRO、CDMO市場?）。云舟生物也將繼續(xù)乘著行業(yè)的東風(fēng)，不斷夯實技術(shù)實力，實現(xiàn)賦能基礎(chǔ)科研和臨床研究，為世界創(chuàng)造不可替代的價值的愿景和使命。

??關(guān)注云舟生物VX，后臺輸入“市場報告”，即可獲得《基因遞送全球市場研究報告》PDF文件。

關(guān)于沙利文

沙利文于1961年在紐約成立，是一家獨立的國際咨詢公司，在全球設(shè)立45個辦公室，擁有超過2000名咨詢顧問。通過豐富的行業(yè)經(jīng)驗和科學(xué)的研究方法，沙利文已經(jīng)為全球1000強公司、新興崛起的公司和投資機構(gòu)提供可靠的咨詢服務(wù)。

作為沙利文全球的重要一員，沙利文中國團隊在戰(zhàn)略管理咨詢、融資行業(yè)顧問、市場行業(yè)研究等方面均奠定了良好的基礎(chǔ)。

在市場行業(yè)研究方面，沙利文布局中國市場，深入研究10大行業(yè)，54個垂直行業(yè)的市場變化，已經(jīng)積累了近50萬行業(yè)研究樣本，完成近10000多個獨立的研究咨詢項目。

關(guān)于云舟生物

云舟生物科技（廣州）股份有限公司創(chuàng)建于2014年，是世界知名分子生物學(xué)家藍田博士創(chuàng)辦的基因遞送領(lǐng)軍企業(yè)，全球范圍內(nèi)設(shè)有10余家分公司和辦事處。云舟生物獨創(chuàng)“VectorBuilder”平臺（即“載體家”），開啟了定制化基因載體商品化時代，目前已服務(wù)全球90多個國家和地區(qū)超過4000家科研院校和制藥公司，成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球頂尖科研期刊廣泛引用。

云舟生物GMP級別的質(zhì)粒和慢病毒載體已獲得美國FDA的IND正式批準(zhǔn)，用于在美國的多中心TCR-T臨床試驗，并已成功助力全球數(shù)十個項目成功開展IIT或IND研究。公司的基因藥物CRO、CDMO項目遍布北美、歐洲、日本等多個國家和地區(qū)。

云舟生物憑借強大的原研能力，致力于系統(tǒng)性攻克基因遞送行業(yè)的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，賦能基礎(chǔ)科研，加速基因藥物的臨床應(yīng)用，提升人類健康水平，為世界創(chuàng)造不可取代的價值。