根據(jù)上海證券交易所發(fā)行上市審核狀態(tài)顯示，安徽貝克制藥股份有限公司（下稱“貝克制藥”）已于今年7月提交IPO首輪問詢回復(fù)函。本輪問詢回復(fù)中列出了貝克制藥產(chǎn)品相較于眾多同類產(chǎn)品具有的3個競爭優(yōu)勢。

安徽貝克制藥股份有限公司 研發(fā)中心

1、“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢

原料藥是藥物的活性成分，其品質(zhì)直接影響了藥物質(zhì)量，其產(chǎn)能供給直接約束了制劑研發(fā)和生產(chǎn)。原料藥研發(fā)與生產(chǎn)具有典型技術(shù)密集型和重資產(chǎn)特征，需要企業(yè)具有豐富技術(shù)積累和大額資本性投入以實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。同時由于原料藥涉及化工合成，在生產(chǎn)用地、安全生產(chǎn)、環(huán)保設(shè)施等方面也有政策約束，投產(chǎn)前需取得各類嚴(yán)格審核認(rèn)證，審核周期較長。因此，原料藥行業(yè)具有較高的進入門檻。

而貝克制藥已基本實現(xiàn)各類制劑產(chǎn)品的原料藥自產(chǎn)，擁有“原料藥+制劑”一體化優(yōu)勢，可以有效保障原料藥供給，掌握上下游主動權(quán)，更有利于全過程的品質(zhì)及成本管控，以及更好協(xié)同新藥研發(fā)，使得公司在市場競爭占據(jù)有利地位。

2、生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢

自成立以來，貝克制藥始終堅持自主研發(fā)和創(chuàng)新，歷經(jīng)十幾年技術(shù)積累，掌握了從原料藥到制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈核心技術(shù)。在原料藥方面，公司掌握了手性藥物合成技術(shù)、連續(xù)流微反應(yīng)技術(shù)、晶型控制技術(shù)、原料藥后處理“六合一”自動化生產(chǎn)技術(shù)和碳氮鍵還原技術(shù)；公司核心技術(shù)具有較高難度、技術(shù)門檻和技術(shù)先進性，部分技術(shù)具有開拓性，如連續(xù)流微反應(yīng)技術(shù)顛覆了傳統(tǒng)釜式生產(chǎn)方式，可以革新化學(xué)制藥傳統(tǒng)工業(yè)制造方式；其他核心技術(shù)均有不同程度創(chuàng)新?？梢钥吹?，貝克制藥技術(shù)優(yōu)勢有利于產(chǎn)品持續(xù)品質(zhì)控制及安全、穩(wěn)定生產(chǎn)。

3、質(zhì)量控制優(yōu)勢

藥品質(zhì)量是制藥企業(yè)的生命線，貝克制藥自成立以來，始終以嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)產(chǎn)品生產(chǎn)。公司已按照國內(nèi)GMP、WHO-PQ以及美國FDA管理要求，制定了嚴(yán)格質(zhì)量控制體系；公司奉行“質(zhì)量高于一切”的理念，實行分級質(zhì)量管理，執(zhí)行的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)比照或高于中國藥典及美國藥典；連續(xù)多年，公司產(chǎn)品抽檢合格率為100%，體現(xiàn)了公司產(chǎn)品質(zhì)量控制能力。2018年中國藥科大學(xué)田慈慧等在中國新藥雜志發(fā)表的《市售3種富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的主要質(zhì)量比較》顯示，相較于原研產(chǎn)品和其他同類產(chǎn)品，貝克制藥生產(chǎn)的富馬酸替諾福韋二吡呋酯片有效成分含量更高，雜質(zhì)含量更少。

在“原料藥+制劑”一體化、生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制的三重優(yōu)勢加持下，貝克制藥產(chǎn)品相較于眾多同類產(chǎn)品的市場競爭優(yōu)勢顯著。公司始終以服務(wù)國家重大疾病治療、科創(chuàng)發(fā)展為己任，力爭成為艾滋病治療等抗病毒領(lǐng)域國際化龍頭制藥企業(yè)。