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開拓藥業(yè):未調(diào)整臨床方案 將申請緊急用藥EUA許可

2022-04-07 15:14 作者:硬科技觀察  | 我要投稿


去年12月公司公布中期分析數(shù)據(jù)時,已完成III期臨床試驗700多人入組,此后在未調(diào)整方案情況下完成臨床試驗。接下來公司將積極推進向中國、美國等國家藥物監(jiān)督機構申請緊急用藥EUA許可。目前公司具備普克魯胺100萬人份/月產(chǎn)能,預計今年年底達到5000萬人份/年產(chǎn)能,未來產(chǎn)能如何擴充將視需求進行調(diào)整。小財注:開拓藥業(yè)早間公告新冠口服藥普克魯胺治療輕中癥非住院新冠患者III期臨床試驗關鍵數(shù)據(jù)結果,不僅可有效降低住院/死亡率,且整體耐受性良好,安全可控。(科創(chuàng)板日報)


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