制藥廠潔凈區(qū)空氣中漂浮的霉菌孢子如何殺滅

霉菌,是制藥企業(yè)潔凈區(qū)相對(duì)來說較難控制的微生物。制藥廠中如果存在霉菌,會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題。芽孢的主要問題是他們對(duì)許多使用的標(biāo)準(zhǔn)消毒劑(包括酒精)具有抗性,并且它們能夠長時(shí)間處于休眠狀態(tài)。在適宜的條件下,芽孢能夠重新生長繁殖,最終導(dǎo)致產(chǎn)品污染。因此,殺滅制藥廠潔凈區(qū)中的芽孢是目前制藥廠的一大難題。
滿足制藥廠GMP潔凈區(qū)殺孢子的要求,所采用的化學(xué)試劑必須具備以下特點(diǎn):
1,消毒能力必須是高效的,即必須達(dá)到滅菌標(biāo)準(zhǔn)。
2,該產(chǎn)品的材料兼容性要好,對(duì)環(huán)境、設(shè)備腐蝕性要小。
3,該產(chǎn)品不能有殘留,而且好驗(yàn)證,必須有充分的驗(yàn)證資料。
4,制藥廠潔凈區(qū)布局一般較復(fù)雜,所以該產(chǎn)品擴(kuò)散性要非常好,不能留有死角。
5,使用要方便,不能造成二次污染,消毒時(shí)間也不能過長。在滿足了上述條件的基礎(chǔ)上,性價(jià)比也必須要高。

殺孢子劑的種類
由于霉菌、芽孢具有很強(qiáng)的高抗性,目前專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)殺霉菌、芽孢的殺孢子劑,國際上通用慣例的成分選用:復(fù)合型過氧化氫(過氧化氫+銀離子);復(fù)合型過氧乙酸(過氧乙酸+過氧化氫);過氧化氫銀離子:由過氧化氫和痕量的銀離子組成的兩相復(fù)合型物質(zhì),解決了過氧化氫不穩(wěn)定的化學(xué)特性,對(duì)腐蝕性進(jìn)行了嚴(yán)格控制,同時(shí)增加了殺菌效力,屬于新一代生態(tài)型殺孢子劑。
諾福殺孢子劑的優(yōu)勢:
1、具有高效的消毒殺菌能力:諾福屬于廣譜消毒劑,能夠殺滅包括真菌孢子、霉菌、大腸桿菌、沙門氏菌等在內(nèi)的200多種有害細(xì)菌、微生物、芽孢和病毒,可以徹底殺滅GMP車間遇到的各種細(xì)菌。
2、具有良好穩(wěn)定性:諾福是多組份復(fù)合溶液,具有良好的穩(wěn)定性。在高溫度下仍能保持穩(wěn)定,甚至在高溫下,其效用還會(huì)有所增強(qiáng)。不受溫度、光照、PH值影響。GMP車間加工工藝較復(fù)雜,導(dǎo)致生產(chǎn)過程中溫度、PH值變化頻繁,因此,諾福的高穩(wěn)定性、高適應(yīng)性特點(diǎn)特別適合GMP,而且諾福不會(huì)改變產(chǎn)品的PH值等各種參數(shù),因此不需要添加其它輔助類產(chǎn)品。
3、不會(huì)產(chǎn)生耐藥性:不同于二氧化氯、抗生素類等產(chǎn)品,諾福其獨(dú)特的殺菌原理,不會(huì)產(chǎn)生耐藥性,傳統(tǒng)殺菌防腐產(chǎn)品使用一段時(shí)間后效果會(huì)逐漸下降直至失效,諾福是一款不產(chǎn)生任何耐藥性的產(chǎn)品,因此可以長期、穩(wěn)定的應(yīng)用于GMP生產(chǎn)過程中。
4、真正意義上的生態(tài)消毒殺菌產(chǎn)品:諾福主要成分為過氧化氫銀離子,無色、無味透明液體作用后分解為氧氣和水,無殘留無毒。奧克泰士已經(jīng)在世界范圍內(nèi),應(yīng)用于制藥、食品加工、飲水、飲料、乳品加工等行業(yè)。
5、無腐蝕性,無毒性,全球范圍內(nèi)制藥企業(yè)的首選,完美替代傳統(tǒng)殺孢子劑。
6、驗(yàn)證資料齊全,殘留驗(yàn)證,兼容性驗(yàn)證完備,易于通過新版GMP 7、使用靈活,操作簡單,非常適合制藥企業(yè)使用諾福具有出色殺滅芽胞能力,是制藥廠潔凈區(qū)空間殺滅芽胞的更好方法而且最容易通過新版GMP驗(yàn)證,未來將會(huì)得到越來越多制藥企業(yè)應(yīng)用。
潤聯(lián)環(huán)保專注過氧化氫消毒,提供生物制藥行業(yè)全面消毒方案。提供專業(yè)的消毒滅菌服務(wù)和驗(yàn)證文件服務(wù),在過去的五年里,超過200家制藥企業(yè)的消毒滅菌實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),熟知GMP規(guī)范。


