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歐盟化妝品CPNP注冊

2023-11-07 10:11 作者:五祥檢測18038125434  | 我要投稿

根據(jù)最新歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條規(guī)定,有關(guān)化妝品的資料,都需要在CPNP通報(bào)系統(tǒng)進(jìn)行通報(bào)。而從2013年7月11日開始,化妝品都需強(qiáng)制通過CPNP通報(bào)方可在歐盟上市銷售,但成功通報(bào)并不等同于有關(guān)產(chǎn)品可滿足所有其他(EC)No 1223/2009法規(guī)的要求。一些已輸入資料將會(huì)以電子方式提供予所有有關(guān)機(jī)構(gòu),主管機(jī)構(gòu)(用于市場監(jiān)控,市場分析,評估和消費(fèi)者信息),成員國建立的國家毒害管理中心或類似機(jī)構(gòu)(用于醫(yī)療目的)。出現(xiàn)事故時(shí),國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內(nèi)從數(shù)據(jù)庫中存儲(chǔ)的信息中看到該成品的成分,主管機(jī)構(gòu)也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實(shí)施市場監(jiān)管。

歐盟化妝品的定義

化妝品是以涂抹、噴灑或其它類似方法,用于人體外部任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇、和外陰部)或牙齒及 口腔粘膜的物質(zhì)(substance)或混合物(mixture),以達(dá)到清潔、清除不良?xì)馕丁⒆o(hù)膚、美容和修飾的產(chǎn)品,完全出于治療或疾病防護(hù)的產(chǎn)品除外。粘膜的定義:指眼睛、嘴唇、口腔或外生殖器官的附近部位,但不包括短暫接觸皮膚的化妝品。停留類產(chǎn)品(Leave-on) : 是化妝品將在皮膚、頭發(fā)或粘膜上停留一段時(shí)間。沖洗類產(chǎn)品(Rinse-off) : 是指化妝品接觸到皮膚、頭發(fā)或粘膜后將被迅速?zèng)_洗掉。

化妝品舉例:

reams, lotions, gels and oils for skin 皮膚用的乳液、洗液、啫喱和油

Make-up powders, blushes, lipsticks 化妝用的粉、胭脂、口紅

Toilet soaps, deodorant soaps 香皂

Bath and shower preparations 沐浴產(chǎn)品

Shaving products (creams, foams, lotions) 剃須用品(乳液、泡沫和洗液)

Face masks 面膜

Anti-wrinkle products 抗皺產(chǎn)品

Sunbathing products 防曬產(chǎn)品

CPNP注冊資料

  誰需要做CPNP?

  根據(jù)法規(guī)(EC)No 1223/2009第13條要求責(zé)任人,以及在特定情況下,將由化妝品分銷商通過CPNP提交他們將在歐盟上市或可能上市的產(chǎn)品的相關(guān)信息。因此,歐盟責(zé)任人和歐盟分銷商都需做CPNP通報(bào)。

  簡言之,需要做CPNP通報(bào)的是:責(zé)任人(EEA內(nèi)的化妝品生產(chǎn)商、將化妝品輸入EEA內(nèi)的進(jìn)口商)、EEA內(nèi)的化妝品分銷商。

  做CPNP需要提供哪些資料?

  常規(guī)化妝品CPNP通報(bào)所需提供信息:

 ?。?)歐盟責(zé)任人信息及聯(lián)系人信息;

  (2)化妝品品牌/名稱及產(chǎn)品詳細(xì)配方;

  (3)產(chǎn)品標(biāo)簽照片;

 ?。?)包裝的照片;

 ?。?)原產(chǎn)國(從哪里進(jìn)口至EEA);

 ?。?)將要銷售的成員國市場。

  特別注意:含納米材料的,每種納米材料的通報(bào)內(nèi)容包括:

 ?。?)識(shí)別方法和名稱(IUPAC)、CAS號碼、EINECS或ELINCS號碼,非專利商品名;

 ?。?)規(guī)格,包括粒子尺寸、物理和化學(xué)特性;

 ?。?)對每年投放市場的納米材料的數(shù)量估計(jì);

 ?。?)毒性資料;

 ?。?)在相關(guān)類型化妝品中使用的安全數(shù)據(jù);

 ?。?)合理可預(yù)見的暴露情況。

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