6月6日，重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司完成發(fā)行詢價。智翔金泰主營業(yè)務聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發(fā)，預計將成為第20家以第五套標準在科創(chuàng)板上市的企業(yè)。

自身免疫性疾病領域

智翔金泰在自免領域布局頗深。核心管線GR1501是國內首個申報上市的國產(chǎn)IL-17A單抗，于2023年3月獲得CDE受理，適應癥是中重度斑塊狀銀屑病。根據(jù)流行病學數(shù)據(jù)，我國有斑塊狀銀屑病患者約570萬人。GR1501注射液中重度斑塊狀銀屑病適應癥臨床試驗顯示，GR1501注射液12周治療有效的受試者，12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療，在第52周PASI75應答率達到98.8%；對于12周治療無效/部分有效的受試者，12周后采用200mg劑量每四周給藥一次治療，在第52周時PASI75應答率達到82.4%。上述數(shù)據(jù)提示：GR1501產(chǎn)品對中重度銀屑病治療效果良好。GR1501對標已上市的司庫奇尤單抗（瑞士諾華制藥公司），司庫奇尤單抗2020-2021年中國區(qū)收入分別為5億和15億，2022年全球收入47億美元。GR1501上市后的銷售收入非常值得期待。

此外，智翔金泰還在自身免疫性疾病領域布局了多款產(chǎn)品：GR1802針對中重度哮喘適應癥、中重度特應性皮炎適應癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥以及GR1603針對系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應癥正在開展 II 期臨床試驗；GR1802針對慢性自發(fā)性蕁麻疹適應癥和GR1501針對狼瘡性腎炎適應癥已獲 II 期倫理批件、等待啟動入組。GR1802是抗IL-4R單克隆抗體，對標度普利尤單抗，度普利尤單抗2021年中國區(qū)上市第一個完整年即實現(xiàn)收入6億，2022年全球收入82億美元。

感染性疾病領域

智翔金泰在感染性疾病領域布局了狂犬雙抗、破傷風抗體等。

GR1801是全球首個用于狂犬病被動免疫的雙特異性抗體，已經(jīng)處于III期臨床研究階段，該產(chǎn)品屬于被動免疫制劑。根據(jù)《狂犬病預防控制技術指南》，中國每年疑似狂犬病病毒暴露（即被狗等咬傷的患者）約為4,000萬人，其中III級暴露人數(shù)為1,600萬人，指南推薦III級暴露患者注射被動免疫制劑。近年來，狂犬病報告死亡數(shù)一直位居我國法定報告?zhèn)魅静∏傲?，?jù)國家衛(wèi)健委發(fā)布的《2021年全國法定傳染病疫情概況》數(shù)據(jù)顯示，2021年我國狂犬病死亡人數(shù)，僅次于艾滋病、肺結核和病毒性肝炎，是我國第四大感染性疾病，給人民群眾生命健康帶來嚴重威脅。

腫瘤領域

在腫瘤領域，智翔金泰布局了基于CD3的多個雙抗品種，其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段，適應癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病，上述疾病存在巨大的未被滿足的臨床需求。

智翔金泰財務表現(xiàn)及背后的邏輯

智翔金泰在上市之前存在巨額虧損，2020年至2022年，智翔金泰虧損額分別為3.73億元、3.22億元和5.76億元。2023年3月末，公司凈資產(chǎn)已經(jīng)由正轉負。巨額虧損的背后是巨額的研發(fā)支出，2020年至2022年，智翔金泰研發(fā)費用分別為2.36億元，2.95億元和4.54億元。

依靠巨額的研發(fā)投入，智翔金泰完成了產(chǎn)品的差異化布局，主要品種中： GR1501為國內企業(yè)首家提交新藥上市申請的抗IL-17單克隆抗體，GR1603為國內企業(yè)首家進入II期臨床試驗的抗IFNAR1單克隆抗體，GR1801是國內首家進入臨床試驗的抗狂犬病病毒G蛋白雙特異性抗體，GR1901為國內首家啟動I期臨床試驗的抗CD3×CD123雙特異性抗體。

上述財務與業(yè)務特征與第五套標準上市企業(yè)一致。以神州細胞為例，上市前三年的虧損金額分別為1.89億元、4.35億元和5.16億元，無獨有偶的是，神州細胞上市前最后一期的凈資產(chǎn)也由正轉負。神州細胞研發(fā)生產(chǎn)了國內第一個重組人凝血八因子，2022年該產(chǎn)品銷售收入超過10億元，實現(xiàn)良好經(jīng)營業(yè)績的同時，也極大地滿足臨床需求，降低患者負擔，實現(xiàn)藥物可及性。

第五套標準上市

與以往“未盈利，不能上市”不同，科創(chuàng)板設立之初共設置了五套上市標準，其中第五套上市標準為“預計市值不低于人民幣 40 億元，主要業(yè)務或產(chǎn)品需經(jīng)國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果?！蹦壳耙焉鲜械奈逄讟藴使揪巧镝t(yī)藥公司?？苿?chuàng)板通過設立五套標準支持尚未盈利的生物醫(yī)藥公司上市并非全球首創(chuàng)，之前海外主要資本市場均有類似的上市標準吸引未盈利生物技術公司上市，這類公司上市后也給予了資本市場和投資者豐厚的回報。40多年前的1980年，“生物科技第一股”基因泰克（Genentech）就正式在納斯達克掛牌上市，上市時該公司也是未盈利企業(yè)，市值僅5億美元，待到2009年被羅氏完全收購時，基因泰克的估值已高達1,063億美元。

我國生物醫(yī)藥行業(yè)起步較晚，早期的治療性生物制品幾乎全被全球制藥巨頭壟斷。近十年來，國內生物醫(yī)藥行業(yè)快速崛起，誕生了一批具有全球視野和研發(fā)實力的公司。由于醫(yī)藥研發(fā)具有長周期、高投入、高回報的特點，生物醫(yī)藥公司的持續(xù)發(fā)展需要資本市場的助力，于是科創(chuàng)板五套標準應運而生。

第五套標準企業(yè)上市后，實現(xiàn)業(yè)務快速增長，為人民群眾研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新藥，滿足未被滿足的臨床需求，同時，也降低患者負擔，實現(xiàn)藥物可及性。例如：君實生物研發(fā)出了第一個國產(chǎn)PD-1，2022年營業(yè)收入14.53億元；神州細胞研發(fā)出了第一個國產(chǎn)重組人凝血八因子，2022年營業(yè)收入10.23億元；康希諾研發(fā)出了第一個國產(chǎn)腺病毒載體的新冠疫苗，2022年營業(yè)收入10.35億元；榮昌生物研發(fā)出了第一個國產(chǎn)ADC藥物，2022年營業(yè)收入7.72億元。

科創(chuàng)板第五套上市標準重點支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的生物醫(yī)藥企業(yè)上市，充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性魅力，讓更多處于研發(fā)攻堅階段的生物企業(yè)能夠分享注冊制改革的成果，通過資本市場的扶持讓一批具有前景的非盈利企業(yè)開展關鍵核心技術產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新，更好地服務“加快建設科技強國，實現(xiàn)高水平科技自立自強”的國家戰(zhàn)略。

定價與估值

6月6日，智翔金泰網(wǎng)下詢價共收到245家網(wǎng)下投資者管理的6,960個配售對象的初步詢價報價信息，報價區(qū)間為21.14元/股-58.60元/股。智翔金泰最終的發(fā)行價格為37.88元/股，對應發(fā)行后估值為138.90億元。上述定價與估值反映了網(wǎng)下投資者對智翔金泰基本面的認可。

智翔金泰的定價和估值，充分反映了科創(chuàng)板新股發(fā)行“一企一價”的市場化特征。科創(chuàng)板的市場化定價機制保證了買賣雙方能夠充分博弈，充分體現(xiàn)市場調節(jié)機制，實現(xiàn)市場資源的最優(yōu)配置，有效平衡市場參與主體的利益，督促發(fā)行各方歸位盡責的效應，推動市場的良性發(fā)展。

科創(chuàng)板上市只是智翔金泰邁向資本市場的第一步。雄關漫道真如鐵，而今邁步從頭越，智翔金泰上市后，唯有繼續(xù)秉承“為病人做好藥”的使命，快速推動重要品種的商業(yè)化，積極回報股東的同時，為患者持續(xù)提供可信賴、可負擔的生物技術藥物，滿足人民群眾未被滿足的臨床需求。

總結：智翔金泰是一家典型的創(chuàng)新驅動型生物醫(yī)藥公司，持續(xù)研發(fā)投入造成了報告期內巨額虧損，智翔金泰在科創(chuàng)板上市是注冊制市場檢驗公司品質機制的體現(xiàn)，也是科創(chuàng)板對硬科技和高研發(fā)投入包容性魅力的體現(xiàn)，更是科創(chuàng)板賦能科技成果轉化的體現(xiàn)。期待智翔金泰不辜負國家和時代的期許，做好藥為人民。