美國fda申請-辦理流程-費用-點擊咨詢

可以解決產品因為沒有做FDA注冊在美國無法清關的問題，產品沒有做FDA注冊想出口美國，我們也是可以提供資料協助zhen的，常見的眼鏡，電動牙刷，手動牙刷，美容儀器，醫(yī)療器械，電動輪椅，助行器，血壓計，吸奶器，驗孕試紙，監(jiān)護儀，B超機，胎心儀，口罩，額溫槍，防護眼鏡等等產品在美國因為FDA認證問題被扣，我們都可以處理，協助提供FDA資料，美國清關公司配合清關，短時間快速放行，成功處理案例超過5000+！

FDA的全稱是食品和藥物管理局，即美國食品和藥品管理局，它是在衛(wèi)生和公眾服務部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）設立的執(zhí)行機構之一。FDA的責任是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫(yī)療設備和放射性產品在美國生產或進口。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。在國際上，FDA被認為是世界上最大的食品和藥品管理局之一。許多其他國家尋求并接受美國食品和藥物管理局的幫助，以促進和監(jiān)測本國產品。

組織結構
美國食品和藥物管理局有大約7500名員工，其中1143人在FDA總部，350人在藥物管理局。它有七個中心和一個區(qū)域管理組織：
◎?食品與實用營養(yǎng)中心（CFSAN）
◎?藥物評價和研究中心（CDER）
◎?設備和輻射防護健康中心（CDRH）
◎?生物制品評估與研究中心（CBER）
◎?獸醫(yī)中心（CVM）
◎?煙草產品中心（CTP）
◎?國家毒理學研究中心（NCTR）
監(jiān)理人范圍
包括所有國內和進口包裝食品（包括蛋殼，但不包括肉和家禽）、瓶裝水和酒精含量低于7%的葡萄酒，具體范圍如下：
◎?食品（食品添加劑、動物食品）
◎?酒精含量低于7%的葡萄酒飲料
◎?藥物（包括獸藥）
◎?醫(yī)療器械◎?化妝品◎?在使用或消費過程中產生離子和非離子輻射并影響人體健康的電子產品。


合法授權
FDA實施的大多數相關聯邦法律如下：
1.《聯邦食品、藥品和化妝品法案》是美國國會于1938年通過的一系列法案的總稱。這部關于食品和藥品的基本法賦予食品和藥品管理局監(jiān)督和控制食品、藥品及化妝品的權力。
法律禁止銷售需要FDA批準但尚未獲得批準的物品，以及未收到相應報告的物品，和拒絕檢查指定設施的制造商生產的產品。除大多數肉類和家禽（由美國農業(yè)部USDA監(jiān)管）外，所有儀器、藥品、生物制品、化妝品、醫(yī)療器械、放射性電子產品以及《聯合食品、藥品和化妝品法案》和相關法律規(guī)定的產品在進口或出口至美國時必須接受FDA檢查。
2.《聯邦法規(guī)匯編》（CFR）是政府執(zhí)行機構和部門在《聯邦公報》（FR）中發(fā)布和發(fā)布的通用規(guī)則和永久規(guī)則的綜合，具有普遍適用性和法律效力。其中，與食品相關的主要是第7卷（農業(yè)）、第9卷（動物和動物產品）和第21卷（食品和藥品）。
委托給該機構的其他法律包括《公共服務法》、《管制物質法》、聯邦反篡改法和《家庭吸煙預防和煙草控制法》。