一、什么是美國FDA認證？

　　對于不少亞馬遜賣家而言“FDA認證”，可能并不陌生，因為某些品類在上架亞馬遜平臺時，被強制要求需要提供相關的FDA測試報告和FDA注冊編號。美國FDA機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上，FDA被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一。其它許多NATION都通過尋求和接收FDA的幫助來促進并監(jiān)控其該國產品的安全。

二、FDA主要分測試和注冊兩個內容

　　醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產品需要進行FDA注冊，FDA注冊可以直接在FDA上進行申請（一般情況為了加快注冊進度，可以聯系第三方檢測機構進行協助注冊，一站式解決注冊審核不通過延長注冊周期的問題）。

　　食品和藥物管理局（FDA）主管：食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監(jiān)督檢驗；也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫(yī)療產品。產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據規(guī)定，上述產品必須經過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。

三、美國FDA認證的分類

?我們常說的FDA認證，通常包含以下種類：

?1.食品接觸材料的FDA檢測

?2.激光產品FDA注冊

?3.醫(yī)療器械FDA注冊

?4.化妝品和日用品FDA檢測報告

?5.食品、藥品、化妝品和日用品FDA注冊

四、如果您想辦理可以聯系代理辦理FDA認證，辦理流程如下：

?1.提供產品信息，判定并確定申請路徑；

?2.填寫FDA申請表；

3.簽署合約并支付代理費用；

4.支付美金到美國FDA；

5.提交注冊申請資料給美國FDA審批；

6.注冊審批完成，獲得批準號碼；

7.頒發(fā)注冊證明書；

8.時間2周左右。

五、美國FDA認證費用

?1、醫(yī)療器械FDA認證費用：

?FDA年費：USD 4,624 (每年美國FDA都會更新)

?510K報告審核費分2種：

?1.FDA機構審核：4300美金

?2.其他審核：5000-65000美金

?其他的測試費由申請方自己跟實驗室協助

2、食品接觸材料FDA認證周期：5-7個工作日

FDA是什么縮寫，是指什么意思?

　　FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱，在中國，因為其標準比較高，因此多以美國FDA為高準則。FDA作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設備和放射產品的安全。它是早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。

　　在國際上，FDA 被公認為是世界上大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其本國產品的安全。 食品級材料FDA認證辦理流程如下：

　　1.咨詢---申請人提供產品資料圖片或通過描述說明所需要申請FDA的產品及材料.;

　　2.報價---根據申請人提供的資料，技術工程師將作出評估，確定須測試的項目，并向申請方報價;

　　3.申請方確認報價后填寫測試申請表和測試樣品;

　　4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標準進行;

　　5.測試完成后提供FDA認證報告。