強(qiáng)肝膠囊治療非酒精性脂肪性肝纖維化的療效
強(qiáng)肝膠囊治療非酒精性脂肪性肝纖維化的療效
研究概述
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是遺傳-環(huán)境-代謝應(yīng)激相關(guān)性肝病，肝纖維化是NAFLD發(fā)展中的關(guān)鍵階段，是向肝硬化發(fā)展的重要病理過程。肝纖維化發(fā)病機(jī)制尚未完全明了，目前也缺乏有效安全的抗肝纖維化的治療方案。本研究應(yīng)用強(qiáng)肝膠囊治療非酒精性脂肪性肝纖維化患者半年，觀察其在抗肝纖維化方面的療效，并探討其機(jī)制。
研究分組
將104例非酒精性脂肪性肝纖維化患者分為兩組。對照組40例進(jìn)行基礎(chǔ)護(hù)肝治療, 治療組64例在此基礎(chǔ)上加用強(qiáng)肝膠囊治療, 療程均為6個(gè)月。
觀察治療前后的臨床癥狀、肝功能、肝纖維化譜、肝臟B超、肝臟MR擴(kuò)散加權(quán)成像及肝臟病理（經(jīng)肝穿活檢）情況。
研究結(jié)果
3.1強(qiáng)肝膠囊顯著改善患者肝纖維化指標(biāo)
肝纖維化相關(guān)標(biāo)志物比較：治療組治療后HA、PC-皿、PC-IV、LN均較治療前下降(P值均<0.01)，對照組治療前后上述指標(biāo)差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值>0.05)，治療組與對照組治療后差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P值均<0.01)見表1。
3.2強(qiáng)肝膠囊顯著降低患者轉(zhuǎn)化生長因子水平
TGFβ1、TβRI、TβII 和 colla2的mRNA表達(dá)水平比較：治療后，治療組TGFβ1、TβRI、TβRII及colla2的mRNA表達(dá)較治療前明顯下降(P值均<0.01)對照組各指標(biāo)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均>0.05)；治療組與對照組相比，TGFβ1、TβRI、TβRII及colla2的mRNA表達(dá)水平均明顯降低(P值均<0.01)，見表2。
研究結(jié)論
強(qiáng)肝膠囊由茵陳、板藍(lán)根、黨參、山藥、黃芪、當(dāng)歸、丹參、郁金、茵陳、黃精、秦艽、澤瀉、甘草等藥物組成，以上諸藥共同作用于肝纖維化形成和(或)降解的不同階或過程從而有效地發(fā)揮抗纖維化和防止肝硬化的作用。
在肝纖維化進(jìn)程中，TGFβ1是最強(qiáng)的致纖維化細(xì)胞因子，主要通過TGFβ/Smad途徑發(fā)揮生物學(xué)效應(yīng)，有很強(qiáng)的促肝星狀細(xì)胞激活和分泌細(xì)胞外基質(zhì)的作用。Smad蛋白是TGFβ家族受體激酶的關(guān)鍵作用底物，可雙向調(diào)節(jié)TGFβ的反應(yīng)，按其功能不同，可分為受體結(jié)合活化型 (包括Smad1、2、3、5、8)、抑制型 (包括Smad6、7)和通用型(Smad4)3大類。TGFβ1與細(xì)胞表面高親和力的受體(TβRI、Ⅱ、Ⅲ)結(jié)合，主要通過Smads通路活活化的肝星狀細(xì)胞，促使肝星狀細(xì)胞增殖，促進(jìn)膠原蛋白基因表達(dá)，從而促進(jìn)細(xì)胞外基質(zhì)合成與沉積。
強(qiáng)肝膠囊治療后TGFβ1、Smad3和Smad4表達(dá)較治療前均明顯下降，Smad7表達(dá)增加，表明強(qiáng)肝膠囊很有可能是通過下調(diào)肝臟組織中TGFβ1/Smads信號(hào)通路中的TGFβ1、TβRI、TβRII及colla2的mRNA表達(dá)，從而下調(diào)TGFβ1、Smad3、Smad4的蛋白質(zhì)表達(dá)，上調(diào)Smad7蛋白表達(dá)，達(dá)到其降低肝纖維化相關(guān)標(biāo)志物，改善肝臟纖維化的病理狀態(tài)的功效。
五、藥品基本信息
【藥品名稱】通用名稱：強(qiáng)肝膠囊
漢語拼音：Qianggan Jiaonang
【成 份】茵陳、板藍(lán)根、當(dāng)歸、白芍、丹參、郁金、黃芪、黨參、澤瀉、黃精、地黃、山藥、山楂、六神曲、秦艽、甘草。
【性 狀】本品為膠囊劑，內(nèi)容物為棕黃色的粉末；味微苦。
【功能主治】清熱利濕，補(bǔ)脾養(yǎng)血，益氣解郁。用于慢性肝炎，早期肝硬化，脂肪肝，中毒性肝炎等。
【規(guī) 格】每粒裝0.4g。
【用法用量】口服，一次5粒，一日2次，每服六日停一日，八周為一療程，停一周再進(jìn)行第二療程。
【不良反應(yīng)】尚不明確。
【禁 忌】尚不明確。
【注意事項(xiàng)】有胃、十二指腸潰瘍或高酸性慢性胃炎者應(yīng)減量服用，婦女經(jīng)期可暫停服用。
【貯 藏】密封。
【包 裝】藥用鋁箔PVC硬片，每板20粒，每盒3板。
【有 效 期】36個(gè)月。
參考文獻(xiàn)：
[1]古賽,黃妙興.強(qiáng)肝膠囊治療非酒精性脂肪性肝纖維化的療效[J].中華肝臟病雜志,2011,19(10):791-792.
