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2023年中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)市場調(diào)查研究報告-華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院

2023-07-18 15:54 作者:華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究 0人讀過 | 我要投稿

中藥創(chuàng)新藥，指處方未在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)及國家中醫(yī)藥主管部門發(fā)布的《古代經(jīng)典名方目錄》中收載，具有臨床價值，且未在境外上市的中藥新處方制劑。自2019年以來，國家陸續(xù)頒布各種鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展政策，從注冊分類、醫(yī)保支付、加強(qiáng)監(jiān)管等方面推動中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展。疫情期間也凸顯了中醫(yī)藥的戰(zhàn)略地位，群眾對中藥接受度進(jìn)一步提高。中醫(yī)藥在治療慢病、疑難雜癥方面的優(yōu)勢有望得到發(fā)揮空間。

自2016年以來，我國中藥創(chuàng)新藥審評一直較為嚴(yán)格，在此背景下，我國中藥創(chuàng)新藥申報同樣處于低迷狀態(tài)，2016-2020年期間中藥創(chuàng)新藥年均申報僅380件，年均獲批僅2.6件。2021年以來，我國中藥創(chuàng)新藥申報明顯增加，達(dá)到1371個，2022年國內(nèi)中藥創(chuàng)新藥申報進(jìn)一步提升至1551個。藥物審批及上市方面，自2016年國內(nèi)中藥創(chuàng)新藥審批上市提速，2021年是近幾年中藥創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量最多的一年，2022年獲批數(shù)量有所下降，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)8個中藥新藥上市，其中有3個一類新藥。中成藥新藥獲批數(shù)量相比過去五年大幅增加，進(jìn)一步推動中藥研發(fā)進(jìn)程。藥物治療領(lǐng)域方面，相對于化學(xué)藥、生物制品，中藥在慢性疾病治療上優(yōu)勢明顯，在心腦血管、呼吸系統(tǒng)疾病等細(xì)分領(lǐng)域的療效備受肯定，近20個創(chuàng)新中藥打破了治療領(lǐng)域無中藥的局面，并作為獨家中藥存在良好的擴(kuò)容和替代空間。

隨著政策持續(xù)推進(jìn)，一方面積極遴選基藥目錄以及中藥優(yōu)勢品種目錄，鼓勵證據(jù)充分的優(yōu)質(zhì)中藥品種做大做強(qiáng)；另一方面，通過規(guī)范藥品說明書等方式淘汰部分低質(zhì)量中藥品種，加快產(chǎn)業(yè)優(yōu)勝劣汰，切實提升產(chǎn)品質(zhì)量；一系列政策旨在加快中藥優(yōu)勝劣汰，高質(zhì)量品種有望加速脫穎而出。

在集采常態(tài)化背景下，中成藥已開展2批省際聯(lián)盟集采以及北京、山東2個單省集采。其中，中藥同名同方藥整體平均降幅在40-60%左右，與化藥仿制藥接近；技術(shù)壁壘及競爭格局更優(yōu)的獨家品種平均降幅則僅為20%左右，從而維持更高的利潤率。因歷史原因，中成藥擁有約3000-4000個數(shù)量龐大的獨家品種群，不僅能有力應(yīng)對集采帶來的降價壓力，還能憑借較好的競爭格局，贏得差異化競爭優(yōu)勢，整體有望實現(xiàn)加速成長。

2019 年中辦、國辦聯(lián)合發(fā)文《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，首次提出了具有中醫(yī)藥特色的“三結(jié)合”注冊審評證據(jù)體系，中成藥IND/NDA 數(shù)量隨之企穩(wěn)回升。隨著 2023 年初出臺的《中藥注冊管理專門規(guī)定》逐步執(zhí)行，具有中藥特色的注冊審評體系開始形成，中藥創(chuàng)新藥、改良型新藥、經(jīng)典名方、仿制藥審評審批有望全面提速，并進(jìn)入常態(tài)化階段。

華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院研究團(tuán)隊使用桌面研究與定量調(diào)查、定性分析相結(jié)合的方式，全面客觀的剖析中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展的總體市場容量、產(chǎn)業(yè)鏈、競爭格局、經(jīng)營特性、盈利能力和商業(yè)模式等?？茖W(xué)使用SCP模型、SWOT、PEST、回歸分析、SPACE矩陣等研究模型與方法綜合分析中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)市場環(huán)境、產(chǎn)業(yè)政策、競爭格局、技術(shù)革新、市場風(fēng)險、行業(yè)壁壘、機(jī)遇以及挑戰(zhàn)等相關(guān)因素。根據(jù)中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)的發(fā)展軌跡及實踐經(jīng)驗，精心研究編制《2023-2028年中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展監(jiān)測及投資前景展望報告》，為企業(yè)、科研、投資機(jī)構(gòu)等單位投資決策、戰(zhàn)略規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)研究提供重要參考。

報告目錄：

第一章 2022年中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展綜述

第一節(jié) 中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)定義及分類

一、中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)定義及分類

二、中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)主要商業(yè)模式

三、中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)特征分析

第二節(jié) 中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)政治法律環(huán)境分析

一、行業(yè)管理體制分析

二、行業(yè)主要法律法規(guī)

三、行業(yè)相關(guān)發(fā)展規(guī)劃

第三節(jié) 中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

一、全球宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析

二、國內(nèi)宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析

三、產(chǎn)業(yè)宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境分析

第四節(jié) 中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)技術(shù)環(huán)境分析

一、中藥創(chuàng)新藥物技術(shù)發(fā)展水平

二、行業(yè)主要技術(shù)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢

第二章 2022年全球中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及經(jīng)驗借鑒分析

第一節(jié) 全球中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展概況

一、全球中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)市場規(guī)模分析

二、全球中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)市場結(jié)構(gòu)分析

三、全球中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)競爭格局分析

第二節(jié) 國外主要中藥創(chuàng)新藥物市場發(fā)展?fàn)顩r分析

一、歐盟中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

二、美國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

三、日本中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r分析

第三節(jié) 2023-2028年全球中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展前景預(yù)測

第三章 2022年中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展態(tài)勢分析

第一節(jié) 2022年中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

一、中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)品牌發(fā)展現(xiàn)狀

二、中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)消費市場現(xiàn)狀

三、中藥創(chuàng)新藥物市場需求層次分析

四、中國中藥創(chuàng)新藥物市場走向分析

第二節(jié) 中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

一、2021年中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展回顧

二、2022年中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)發(fā)展情況分析

三、2022年中國中藥創(chuàng)新藥物市場特點分析

第三節(jié) 中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)供需分析

一、2022年中國中藥創(chuàng)新藥物市場供給總量分析

二、2022年中國中藥創(chuàng)新藥物市場需求結(jié)構(gòu)分析

第四章 2022年中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)競爭形勢及策略

第一節(jié) 行業(yè)總體市場競爭狀況分析

一、中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析

1、現(xiàn)有企業(yè)間競爭

2、潛在進(jìn)入者分析

3、替代品威脅分析

4、供應(yīng)商議價能力

5、客戶議價能力

6、競爭結(jié)構(gòu)特點總結(jié)

二、中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)企業(yè)間競爭格局分析

第二節(jié) 中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)競爭格局綜述

一、中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)競爭概況

二、中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)競爭力分析

1、中國中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)競爭力剖析

2、中國中藥創(chuàng)新藥物企業(yè)市場競爭的優(yōu)勢

3、國內(nèi)中藥創(chuàng)新藥物企業(yè)競爭能力提升途徑

三、2023-2028年中國中藥創(chuàng)新藥物市場競爭策略分析

第五章 2022年中國中藥創(chuàng)新藥物或所屬行業(yè)七大區(qū)域發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析

第一節(jié) 華北地區(qū)中藥創(chuàng)新藥物行業(yè)分析及預(yù)測