近年來，醫(yī)療器械行業(yè)高速發(fā)展。2021年，國務院發(fā)布第739號令，公布了新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》，對此，業(yè)內(nèi)以“新、優(yōu)、全、嚴”來形容。新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)管條例》的出臺，優(yōu)化簡化了審批流程秩序，多維度強化醫(yī)療器械產(chǎn)品上市后的監(jiān)管，加大對違法違規(guī)行為的懲戒力度，進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序，保障公眾用械安全。

嚴苛生產(chǎn) 迪怡療護從根源控制產(chǎn)品質(zhì)量

作為醫(yī)療醫(yī)療器械行業(yè)醫(yī)用耗材領(lǐng)域的新銳企業(yè)，河南迪怡療護科技開發(fā)有限公司（簡稱：迪怡療護）自創(chuàng)立伊始，便奠定了以品質(zhì)為基礎的產(chǎn)品理念，而這也是迪怡療護能夠快速發(fā)展，在市場上奠定良好口碑的原因之一。

打造迪怡療護產(chǎn)品的高質(zhì)量，先從根源入手，嚴格保障原材料的品質(zhì)。迪怡療護根據(jù)生產(chǎn)需求，甄選資質(zhì)齊全、品質(zhì)好、口碑佳的醫(yī)用級原料品牌。所有原材料，必須持合格證，并由專人進行質(zhì)檢程序，保障其質(zhì)量符合各項標準方可入庫。

健全品控體系 7C嚴控護航產(chǎn)品品質(zhì)

在生產(chǎn)過程中，迪怡療護嚴控產(chǎn)品質(zhì)量的方方面面，多維度高標準把控生產(chǎn)、檢測品質(zhì)，形成了企業(yè)獨特的“7C嚴控”品控體系，包括技術(shù)鑒定、操作鑒定、原料鑒定、質(zhì)量管控、性能鑒定、二次確認、專檢專測。從崗前人員的培訓，保障操作人員對工藝和設備的熟稔于心，保障正常生產(chǎn)的穩(wěn)定性，到生產(chǎn)全過程的道道質(zhì)檢、環(huán)境檢測，保障產(chǎn)品生產(chǎn)過程質(zhì)量、衛(wèi)生問題，保障滅菌級產(chǎn)品的品質(zhì)。再到對生產(chǎn)樣品的規(guī)程測試、微生物檢測、理化檢測以及三方質(zhì)檢等，層層篩查，確保產(chǎn)品質(zhì)量、性能皆符合標準。

十萬級凈化車間、高度自動化生產(chǎn)設備、理化試驗室、微生物實驗室以及和精密的儀器、滅菌室等，都是保障產(chǎn)品質(zhì)量的基礎。醫(yī)用級醫(yī)療器械的品質(zhì)、性能關(guān)乎使用者及操作者的醫(yī)療安全，絲毫懈怠不得。迪怡療護不斷升級生產(chǎn)環(huán)境配置和實驗室的檢測儀器，每一位生產(chǎn)、質(zhì)檢團隊成員，均嚴格遵守ISO13485和YY/T 0287的標準要求，對于檢測出的問題產(chǎn)品立即銷毀，確保出庫產(chǎn)品的質(zhì)量均符合標準規(guī)范。

建立過程追溯體系 產(chǎn)品信息清晰可查

迪怡療護建立健全產(chǎn)品過程追溯體系，對于每一件產(chǎn)品，做到產(chǎn)品信息清晰可查，包括質(zhì)檢人員、生產(chǎn)人員、滅菌信息、質(zhì)保日期等，真正做到讓客戶放心，讓使用者安心。也正是因為堅守質(zhì)量管理零缺陷、產(chǎn)品問題零容忍、品質(zhì)服務零距離，才有了市場上的好聲音，有了醫(yī)生和患者對迪怡療護產(chǎn)品的認可與好評。

做好產(chǎn)品，守好品質(zhì)，是對消費者負責，更是對醫(yī)療服務事業(yè)負責。未來，迪怡療護會繼續(xù)堅守品質(zhì)，始終以醫(yī)患為中心，為守護醫(yī)療健康、打造高質(zhì)量高美譽度的醫(yī)療器械品牌持續(xù)奮斗，推進中國醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。