食藥實驗室檢驗檢測管理LIMS系統
為積極響應國家十四五質量戰(zhàn)略和數字經濟發(fā)展要求,滿足單位實驗室業(yè)務提質增效數字化管理,擬圍繞食品、藥品板塊構建統一LIMS實驗室管理平臺,實現在檢驗過程管理、樣品管理、資源質量管理、設備數據采集、原始記錄生成等方面的的數字化、規(guī)范化、智能化和一體化管理,通過平臺系統的建設實施,重構實驗室整體業(yè)務數字化管理與服務保障能力,有效提升實驗室在整體數字化應用、業(yè)務過程管理、質控溯追溯與專業(yè)保障服務能力,促進實驗室從傳統業(yè)務管理模式的升級轉型,滿足實驗室全面提質增效發(fā)展管理。
技術實現
按照檢驗標準方法,構建核心檢驗業(yè)務流程,滿足業(yè)務受理、任務分派、食品項目檢驗、食品報告管理等功能;支持與食品類項目檢驗庫、食品類檢驗模板的無縫集成應用。
費用管理:費用管理分為收費核算和收費管理兩部分,核算模塊能夠準確的對每一份報告的各項檢測項目的檢測費進行自動合計,同時允許財務人員自定義收費項目和修改每一個收費項目的折扣,最終合計出每份報告的總費用,核算完成要有標識其核算完成的狀態(tài)。
劃價核算完成后,在收費模塊由相關財務人員建立繳費單(繳費單內容包括繳費單位、金額、折扣、繳費方式、發(fā)票信息等),選擇報告或協議進行收費;收費時系統根據繳費金額自動進行分攤。收費模塊包含一定的容錯機制,如沖銷等功能。
樣品管理:系統包括樣品管理功能。樣品管理與二維條碼應用緊密結合,對樣品的入庫、領用、歸還、退庫、超期處置等進行登記管理,并詳細記錄樣品的流轉日志。項目還包含樣品管理所用的、與信息系統連接的編碼標識打印設備、樣品流轉掃碼設備和相關的查詢設備在內.
檢驗過程管理:支持當前以及未來不同類型的業(yè)務,支持不同檢測實驗室的不同業(yè)務類型走不同的業(yè)務流程,支持從業(yè)務受理到報告的審批、簽發(fā)、歸檔全部過程管理。系統在各環(huán)節(jié)可進行單獨的定義,通過后臺自定義實現檢測業(yè)務過程的變化。
業(yè)務受理:系統具有業(yè)務受理的功能,能夠自動對接檢測任務信息進行業(yè)務受理,能夠實現多樣化接單,支持不同業(yè)務類型業(yè)務登記頁面不同,可以快速
打印帶有條碼或二維碼的委托任務單、抽樣單等,可以上傳樣品照片或者對接拍照系統。
能夠快速接樣下單;可根據樣品類型自動帶出后臺定義好的檢測能力包;對項目列表數據支持批量復制、修改的功能;能夠自動批量生成委托單并打印,能批量生成樣品二維碼(格式可自定義)并批量打印。
支持智能錄入,如客戶信息中單位名稱錄入時,操作人員只需要輸入部分客戶信息系統將自動出現相關的客戶列表供操作人員選擇,當操作人員選擇完畢后系統將根據該客戶信息填寫其它相關內容,如:地址、電話、聯系人等;可使用單位的拼音等進行快速檢索和定位。
任務分派:支持檢驗任務分配到檢驗科室和檢驗人員兩種分配方式。支持檢驗科室管理者瀏覽所有本科室的檢驗任務,可以查看本科室所有檢驗人員在檢任務的數量,以此作為任務平移的依據。
支持根據分配規(guī)則自動分配樣品,手動分配時可以按樣品分配,也可以按測試項目分配;提供批量分配任務的功能;可以設置多種樣品分配流程。對于已經分配,但檢驗員還沒開始檢驗的任務,檢驗科室管理者可以查詢出來重新平移檢驗任務。
項目檢驗:系統在項目檢驗環(huán)節(jié)錄入實測值后提供自動判定功能,若標準值為邏輯表達式或數字區(qū)間或固定術語(如>5, 2~8, 未檢出),系統能夠自動給
出單項結論。
實驗人員能在線查看受檢樣品的基本信息、檢驗依據、檢測方法??梢圆榭此脙x器的信息,只能選擇正常狀態(tài)的儀器進行實驗;
系統支持電子原始記錄模板和設備數據采集數據的填充應用管理。
報告編制:系統具有報告自動模板生成和編制的功能,系統支持自動調用相應報告模板設置的條件和模板來自動生成報告。支持提供數據結果頁(附頁)的多種生成方式。支持上傳的樣品照片。系統支持通過相應選擇判斷自動生成結論語句。具有報告編號的二次更新填充。能夠提供多樣品或多批次樣品檢測報告的編制。具有在報告上能實現一維碼、二維碼、自動計算頁碼、自動生成認證章組合、自動簽名、自動加蓋電子章、自動加蓋水印等功能。
報告審核與批準:
系統具有報告審核、批準功能,報告的審核、簽發(fā)具有報告在線預覽功能。支持自動生成審核人、簽發(fā)人電子簽名,具有打回功能并記錄打回原因。具有任務流轉記錄、項目流轉記錄、報告流轉記錄,流轉記錄要詳盡并一定包含這三個方面的記錄。
報告打印與發(fā)放、歸檔:支持選擇多份報告批量打??;可以自行設置打印份數、是否雙面打印,除對報告進行整份打印以外,也可以單獨選擇報告的某一部分進行打??;系統自動記錄詳盡的打印日志。能結合收費模塊自動標識每份報告是否收費,可由使用者自主設置決定沒有收費的報告是否打印。
人員管理:
支持人員檔案信息管理,包括:人員基本信息、行政職務、技術職位、主要工作經歷、檢驗能力及上崗證書、培訓信息等信息。支持員工的技能和資質培訓(包括內部培訓和外部培訓),可以在系統中進行培訓計劃、培訓安排、培訓實施及培訓考核的全過程管理。能夠統一對檢驗人員上崗證、大型儀器使用資質進行管理,能設定證書的有效期,可以鏈接證書附件。
能夠通過配置實現對即將過期證書的警告提醒,以幫助實驗室審核并維
護員工的資質證書。如果員工的資質證書失效,可以提醒系統禁止該員工
與該資質證書相應的操作。
設備管理:
提供儀器設備管理模塊,設備管理模塊包含設備臺賬,能夠對所有檢測設備的相關要素進行有效分類管理;能夠自動計算設備的有效期、能夠上傳設備的相關內容附件。
針對設備的檢定校準、維修、期間核查申請、審核等能夠有帶流程的相關功能設計,如選擇設備送檢后能夠有對應的設備檢定校準子模塊填寫登記設備檢定校準后的相關數據,一旦檢定校準完成則會自動回寫更新設備臺賬的相關設備數據,若設備檢定為不合格則可以直接報廢轉進保修流程。提供相關的設備預警信息,如設備預警中的超期設備、即將超期設備、待檢設備、待修設備等。
結合系統主流程和相關設備管理模塊,能夠查看設備生成的相關記錄:如設備使用日志、設備檢定記錄、維修記錄、期間核查記錄、維護記錄等信息。
能夠提供可自定義的各種設備信息相關的報告和統計查詢。
能夠與二維條碼應用緊密結合。
標準物質管理:?
系統支持對耗材、標準物質等檢測時使用并有儲存期限的標準物質、標準溶液,管理其分類、庫存位置、庫存數量(入庫、領用、損耗等)、預警提示(有效期,數量等)信息等。
標準及檢驗能力庫:?
檢驗項目庫支持靈活可配置,用戶在無需編程輔助的情況下,可有效管理標準方法,可有效管理與標準對應的檢驗項目(并支持多條件標準值)。
能夠有效支撐 LIMS 檢驗業(yè)務過程,提供檢驗標準、檢驗方法、檢驗項目的選擇調用與自動關聯填充。
模板庫管理: 系統對檢驗報告、原始記錄等提供模板庫的創(chuàng)建與維護管理功能。
供應商管理:系統能夠支持對供應商檔案信息管理。
質量管理:包括質量管理的相關功能,包括體系文件管理、內審管理、管理評審、報告抽查與返工。
查詢統計:具有查詢統計功能,包括業(yè)務類查詢和財務類查詢統計。至少包括檢驗完成情況統計、人員工作業(yè)績量(按單位給定的計分標準)統計、業(yè)務量統計、儀器使用情況、檢品收費統計等,且查詢結果能夠按常見圖表結合的綜合形式予以呈現,如常見的餅狀圖表、柱狀圖表、折線圖表等,并能夠輸出至 Word、Excel、PDF 等格式文檔。
自定義統計查詢;系統能夠在二次配置開發(fā)平臺基礎上自定義查詢條件、查詢內容和查詢結果,并以圖形化展示,并輸出到 Word、Excel、PDF等格式文檔,以便打印。
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