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瀚而普國(guó)際貿(mào)易|醫(yī)療器械分類(lèi)

2022-06-13 13:00 作者:瀚林院66  | 我要投稿

國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理,跟著瀚而普國(guó)貿(mào)小編兒一起來(lái)看看吧。

第一類(lèi)指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械

如外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

第二類(lèi) 指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械

如醫(yī)用縫合針、血壓針、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽(tīng)器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線(xiàn)、避孕套等。

第三類(lèi) 對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械

如植入式心臟起搏器、角膜接觸鏡、人工晶體、超省腫瘤聚焦刀、血液透析裝置、植入器材、血管支架、綜合麻醉機(jī)、齒科植入材料、醫(yī)用可吸收縫合線(xiàn)、血管內(nèi)導(dǎo)管等。

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