ISO 17025 7過程要求 7.1 要求、標書和合同評審 (管理手冊)
? 大家好,7.1 要求、標書和合同評審 對應(yīng)的管理手冊內(nèi)容如下:
認可準則內(nèi)容:? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
7.1 要求、標書和合同評審
7.1.1 實驗室應(yīng)有要求、標書和合同評審程序。該程序應(yīng)確保:
a) 明確規(guī)定要求,形成文件,并被理解;
b) 實驗室有能力和資源滿足這些要求;
c) 當使用外部供應(yīng)商時,應(yīng)滿足 6.6 條款的要求,實驗室應(yīng)告知客戶由外部供應(yīng)商實施的實驗室活動,并獲得客戶同意;
注 1:在下列情況下,可能使用外部提供的實驗室活動:
——實驗室有實施活動的資源和能力,但由于不可預見的原因不能承擔部分或全部活動;
——實驗室沒有實施活動的資源和能力。
d) 選擇適當?shù)姆椒ɑ虺绦?,并能滿足客戶的要求。? ? ??
注 2:對于內(nèi)部或例行客戶,要求、標書和合同評審可簡化進行。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?7.1.2 當客戶要求的方法不合適或是過期的,實驗室應(yīng)通知客戶。
7.1.3 當客戶要求針對檢測或校準作出與規(guī)范或標準符合性的聲明時(如通過/未通過,在允許限內(nèi)/超出允許限),應(yīng)明確規(guī)定規(guī)范或標準以及判定規(guī)則。選擇的判定規(guī)則應(yīng)通知客戶并得到同意,除非規(guī)范或標準本身已包含判定規(guī)則。
注:符合性聲明的詳細指南見 ISO/IEC 指南 98-4。
7.1.4 要求或標書與合同之間的任何差異,應(yīng)在實施實驗室活動前解決。每項合同應(yīng)被實驗室和客戶雙方接受??蛻粢蟮钠x不應(yīng)影響實驗室的誠信或結(jié)果的有效性。
7.1.5 與合同的任何偏離應(yīng)通知客戶。
7.1.6 如果工作開始后修改合同,應(yīng)重新進行合同評審,并與所有受影響的人員溝通修改的內(nèi)容。
7.1.7 在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面,實驗室應(yīng)與客戶或其代表合作。
注:這種合作可包括:
a) 允許適當進入實驗室相關(guān)區(qū)域,以見證與該客戶相關(guān)的實驗室活動。
b) 客戶出于驗證目的所需物品的準備、包裝和發(fā)送。
7.1.8 實驗室應(yīng)保存評審記錄,包括任何重大變化的評審記錄。針對客戶要求或?qū)嶒炇一顒咏Y(jié)果與客戶的討論,也應(yīng)作為記錄予以保存。
實驗室管理手冊中7.1 章節(jié)編制內(nèi)容如下:? ??
7、過程要求
7.1 要求、標書和合同評審
7.1.1、實驗室結(jié)合自身特點,建立可行和有效的《要求、標書和合同評審程序》。依據(jù)程序?qū)蛻舻囊?、標書和合同進行評審。
1)明確規(guī)定要求,形成文件,并被理解。實驗室的檢測協(xié)議/合同分為日常委托和特殊委托,在程序中明確不同委托方式及工作流程;
2)確保實驗室有能力和資源滿足客戶的要求;
3) 本實驗室檢測活動不進行分包,由于不可預見的原因不能承擔部分或全部活動,使用外部供應(yīng)商時,要滿足 6.6 條款的要求,實驗室要明確告知客戶由外部供應(yīng)商實施的實驗室活動,并獲得客戶同意;
4)選擇適當?shù)姆椒ɑ虺绦?,并能滿足客戶的要求。
- 對于內(nèi)部或例行客戶,要求、標書和合同評審可簡化進行。
- 根據(jù)實驗室實際情況可將母體組織的要求分為的單次檢測要求或重復性檢測要求。無論何種形式的要求都應(yīng)明確檢測項目、檢測依據(jù)。對于重復性檢測要求至少每年評審一次。
7.1.2 實驗室的客戶均為公司內(nèi)部客戶,以依賴書的形式明確合同要求。
1)實驗室的檢測方式采用國家標準中現(xiàn)行有效的方法。當客戶要求的方法不合適或是過期的,實驗室應(yīng)通知客戶,予以修改。
2)客戶要求的方法偏離不應(yīng)影響實驗室的誠信或結(jié)果的有效性。
3)當客戶要求針對檢測作出與規(guī)范或標準符合性的聲明時,應(yīng)由客戶明確規(guī)定的規(guī)范或標準以及判定規(guī)則,否則本實驗室不作出任何符合性評價。
7.1.3 要求簽訂與修改
1)要求與合同之間的任何差異,必須在實施檢測活動前解決。每項要求應(yīng)被檢測室和客戶雙方接受。
2)如果工作開始后修改合同,應(yīng)重新進行合同評審,并與所有受影響的人員溝通修改的內(nèi)容。
3)如果工作開始后發(fā)生與要求/合同的任何偏離應(yīng)通知客戶,并采取相應(yīng)措施。
7.1.4 在澄清客戶要求和允許客戶監(jiān)控其相關(guān)工作表現(xiàn)方面,實驗室應(yīng)與客戶或其代表合作。這種合作可包括:
1)允許適當進入實驗室相關(guān)區(qū)域,以見證與該客戶相關(guān)的實驗室活動。當實驗室的客戶均為內(nèi)部客戶時,可邀請客戶不定期到實驗室觀察檢測活動、宣傳檢測活動的相關(guān)知識。
2) 必要時,實驗室應(yīng)給客戶提供充分說明,以便客戶在申請檢測項目時能更加適合自
身的需求與用途。
7.1.5 實驗室要保存對客戶的要求、標書和合同的評審記錄,包括任何重大變化的評審記錄。針對客戶要求或?qū)嶒炇一顒咏Y(jié)果與客戶的討論,也應(yīng)作為記錄予以保存。
7.1.6 支持文件:
ZY**-CX7.1:2019《要求、標書和合同評審程序》