潔凈室普通的滅菌方法難以標(biāo)準(zhǔn)化，勞動(dòng)密集，?驗(yàn)證困難，并且對(duì)操作工和環(huán)境存在潛在的危險(xiǎn)。與?空調(diào)系統(tǒng)結(jié)合在一起的?VHP?滅菌技術(shù)除了能夠克服?傳統(tǒng)滅菌技術(shù)的缺點(diǎn)外，還具有如下優(yōu)點(diǎn)：極好的材?料兼容性，廣譜殺菌功效，可以再生，無菌保證水平?更高。所以研究?VHP?如何與空調(diào)系統(tǒng)相結(jié)合進(jìn)行空?間滅菌對(duì)未來的生物醫(yī)藥潔凈室規(guī)模化、標(biāo)準(zhǔn)化空間?滅菌有著重要的實(shí)際指導(dǎo)意義。

1?VHP滅菌

VHP（Vaporized Hydrogen Peroxide）即氣化過氧化氫，近些年來關(guān)于氣態(tài)過氧化氫的滅菌效果不斷有研究報(bào)導(dǎo)， 其主要原理是生成游離的氫氧基，用于進(jìn)攻細(xì)胞成分，包括脂類，蛋白質(zhì)和 DNA，并已被廣泛用于生物制藥行業(yè)的滅菌。?VHP滅菌與傳統(tǒng)滅菌方式技術(shù)的比較已經(jīng)有研究[3-4]，從各種比較可知，VHP滅菌方式無論從滅菌的效果、滅菌后的殘留物、滅菌時(shí)間、適用場(chǎng)合以及在實(shí)際滅菌過程中對(duì)作業(yè)人員的傷害性，相對(duì)傳統(tǒng)的滅菌方式都有其顯而易見的優(yōu)勢(shì)。.

2?VHP進(jìn)行空間滅菌的工程實(shí)施

2015年，我司承接的土耳其V項(xiàng)目在安卡拉投資設(shè)立了動(dòng)物疫苗制造車間，生產(chǎn)過程中采用對(duì)動(dòng)物疫苗有高抗性的原料。在生產(chǎn)核心區(qū)的動(dòng)物孵化、藥品灌裝車間及動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等潔凈間，生產(chǎn)過程中會(huì)有原料、中間體進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)，這就要求有高效、可靠的滅菌方法來進(jìn)行物料表面及對(duì)空間進(jìn)行滅菌，同時(shí)需要以最小的操作時(shí)間來完成物料的轉(zhuǎn)移。針對(duì)本項(xiàng)目的特點(diǎn)，需要在各種滅菌工藝中尋找到合適的滅菌方法來實(shí)現(xiàn)。

在考慮各種綜合解決方案的過程中，針對(duì)使用方提出的幾點(diǎn)要求，一是滅菌頻率高，這就要求盡量縮短操作周期；二是盡量采用干式滅菌法，以減少滅菌環(huán)節(jié)對(duì)潔凈室整體受控環(huán)境的影響。

根據(jù)以往國內(nèi)的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)及對(duì)歐盟GMP的理解，并綜合考慮項(xiàng)目的實(shí)際運(yùn)行操作情況及遠(yuǎn)程技術(shù)溝通及遠(yuǎn)程設(shè)備材料運(yùn)輸?shù)纫幌盗星闆r，本項(xiàng)目最終選用了固定式VHP發(fā)生器對(duì)潔凈空間系統(tǒng)進(jìn)行滅菌的方式，這樣更能適應(yīng)本項(xiàng)目的要求。

汽化過氧化氫滅菌技術(shù)相比其他消毒方法具有以下特點(diǎn)。整個(gè)消毒處理過程基本可實(shí)現(xiàn)程序控制，操作簡單，殺菌效果較好，過氧化氫用量少。比如：在40 m3和190 m3實(shí)驗(yàn)中用含量346.5 g/L的過氧化氫溶液12 ml/m3，折合純過氧化氫在空氣中分布濃度僅為4. 16 g/m3。消毒處理后，利用一種催化劑裝置將殘留過氧化氫蒸汽能徹底分解，且分解速度快、不殘留，對(duì)室內(nèi)物品基本無損壞。

研究人員曾實(shí)驗(yàn)用載體定量殺菌實(shí)驗(yàn)方法，對(duì)VHP消毒裝置殺滅物體表面和室內(nèi)空氣中細(xì)菌的效果進(jìn)行觀察。結(jié)果顯示該VHP消毒裝置使用配套的含量為80 g/L過氧化氫水溶液作為消毒劑。在28 m3密閉實(shí)驗(yàn)艙內(nèi)，以4 ml/m3用量（折合過氧化氫濃度為320 mg/m 3），啟動(dòng)該VHP消毒裝置于室溫下消毒作用60 min，對(duì)布片上枯草桿菌黑色變種芽孢的殺滅率可以達(dá)到99. 9%以上。在130 m3辦公室內(nèi)，消毒液用量為10 ml/m3（折合過氧化氫濃度為800 mg/m 3），啟動(dòng)該消毒裝置作用30 min，對(duì)載體上枯草桿菌黑色變種芽孢的殺滅率可達(dá)99. 9%。在20 m3密閉空氣實(shí)驗(yàn)艙內(nèi)，以0.5 ml/m3用量，啟動(dòng)該VHP消毒裝置液消毒作用20 min，對(duì)艙內(nèi)空氣中白色葡萄球菌的殺滅率為99.9%；在90 m3房間內(nèi)，以1.0 ml/m 3用量，啟動(dòng)該VHP消毒裝置消毒作用60 min，對(duì)空氣中自然菌的消亡率>90.0%。

VHP生物滅菌技術(shù)具有以下特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)：

廣譜殺菌：VHP可以有效殺滅各種類型的微生物，包括耐藥菌、芽孢、病毒等。

高效性：VHP滅菌速度快，能在短時(shí)間內(nèi)達(dá)到高滅菌效果。

溫度適應(yīng)性：VHP技術(shù)可在較低溫度下獲得較好的殺菌效果，從而可以應(yīng)用于滅菌較為敏感的物品和設(shè)備。

安全性：VHP在一定濃度下對(duì)人體無毒性和刺激性，不會(huì)對(duì)操作人員和環(huán)境造成危害。

無殘留：VHP蒸汽在殺菌過程結(jié)束后，通過自然分解轉(zhuǎn)化為水和氧氣，不會(huì)留下任何殘留物

VHP生物滅菌技術(shù)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療、制藥、食品、生物實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域。例如，在醫(yī)療領(lǐng)域，VHP技術(shù)可用于滅菌手術(shù)器械、空氣凈化和滅菌病房等；在制藥產(chǎn)業(yè)，VHP可用于消毒滅菌生產(chǎn)設(shè)備和容器等；在食品行業(yè)，VHP可用于食品包裝材料的消毒等。

需要注意的是，VHP技術(shù)在使用過程中需要確保適當(dāng)?shù)臐舛?、時(shí)間和溫度等參數(shù)，以確保滅菌效果和安全性。此外，對(duì)于某些特殊材料和設(shè)備，需要進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)處理和后處理。

潤聯(lián)旗下的汽化過氧化氫（VHP）生物滅菌設(shè)備系統(tǒng)，采用全新多級(jí)霧化加熱技術(shù)，極大地降低過氧化氫使用濃度，基本解決了腐蝕性風(fēng)險(xiǎn)，作用迅速，方便轉(zhuǎn)移。?

新型歐菲姆新型VHP消毒機(jī)，采用新穎獨(dú)特的冷蒸發(fā)技術(shù)，克服了傳統(tǒng)熱蒸發(fā)技術(shù)作用時(shí)間長，腐蝕性大的缺陷。作為全球首款智能遠(yuǎn)程遙控可組網(wǎng)消毒設(shè)備，歐菲姆為醫(yī)療實(shí)驗(yàn)室消毒提供了更便捷的消毒方式。

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1、因?yàn)榭床灰?，所以有效果，終至“目中無霧”。

2、單次噴霧量最大可達(dá)20L，同等干霧效果，全球最大單次噴霧量。

3、單次最大處理面積可達(dá)1000立方米。

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5、擁有更全面的國內(nèi)權(quán)威第三方機(jī)構(gòu)、歐盟、疾控等機(jī)構(gòu)出具的檢測(cè)報(bào)告。