上一期推文，我們了解了空氣消毒機(jī)的消殺模塊如何組合才能達(dá)到更高效的殺菌效果。

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本期推文，我們來講解一下不同用途類型的物表消毒機(jī)需要做哪些微生物測(cè)試項(xiàng)目，以確保滿足產(chǎn)品備案要求。

微生物測(cè)試是消毒機(jī)最核心的性能測(cè)試項(xiàng)目，同時(shí)也是消毒機(jī)測(cè)試不合格的重災(zāi)區(qū)?？墒窃S多企業(yè)搞不清楚自己的消毒機(jī)產(chǎn)品到底要進(jìn)行哪些微生物殺滅試驗(yàn)。

首先，我們先了解物表消毒機(jī)的類型，根據(jù)用途的不同可以對(duì)其進(jìn)行如下分類。

表1 物表消毒機(jī)類型

編輯

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WS628-2018《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)技術(shù)要求》和《消毒技術(shù)規(guī)范》2002版要求，不同用途的物表消毒機(jī)，要求做的微生物測(cè)試項(xiàng)目是不同的。比如，在第一類消毒產(chǎn)品中（見表2），標(biāo)簽說明書標(biāo)注用于醫(yī)療器械和用品高水平消殺的，應(yīng)進(jìn)行枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)。

表2 第一類物表消毒機(jī)微生物殺滅試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目

補(bǔ)充說明

a.用于侵入性治療的內(nèi)鏡、接觸破損皮膚黏膜的內(nèi)鏡或標(biāo)簽說明書標(biāo)注用于內(nèi)鏡滅菌的，應(yīng)按滅菌醫(yī)療器械的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè)。內(nèi)鏡的消毒試驗(yàn)分為模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)，凡標(biāo)簽說明書標(biāo)注內(nèi)鏡高水平消毒的，應(yīng)進(jìn)行枯草桿菌黑色變種芽孢定量殺菌試驗(yàn)；未標(biāo)注的，應(yīng)進(jìn)行龜分枝桿菌加上一項(xiàng)細(xì)菌繁殖體定量殺菌試驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)，凡標(biāo)簽說明書標(biāo)注內(nèi)鏡高水平消毒的，應(yīng)進(jìn)行枯草桿菌黑色變種芽孢定量殺菌試驗(yàn)；未標(biāo)注的，應(yīng)進(jìn)行龜分枝桿菌、白色念珠菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒、金黃色葡萄球菌、大腸桿菌以及銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)。

b.同時(shí)進(jìn)行金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌殺菌試驗(yàn)時(shí)，只選其中一個(gè)菌進(jìn)行中和劑鑒定試驗(yàn)。

c.標(biāo)簽說明書標(biāo)注用于衛(wèi)生潔具表面消毒的，應(yīng)做白色念珠菌定量殺菌試驗(yàn)。

d.標(biāo)簽說明書標(biāo)注對(duì)真菌具有殺滅作用的消毒劑應(yīng)進(jìn)行黑曲霉菌定量殺菌試驗(yàn)。

在第二類消毒產(chǎn)品中（見表3），標(biāo)簽說明書標(biāo)注對(duì)用于醫(yī)療器械和用品低水平消殺的，應(yīng)進(jìn)行金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌殺滅試驗(yàn)。

表3 第二類物表消毒機(jī)微生物殺滅試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目

補(bǔ)充說明

e.污物：排泄物、分泌物、血液及其污染的物品及環(huán)境。

f.標(biāo)簽說明書標(biāo)注用于醫(yī)院感染常見細(xì)菌消毒的，應(yīng)做銅綠假單胞菌定量殺菌試驗(yàn)。

通過三個(gè)表格的梳理，我們展示了物表消毒機(jī)的類型，并講解了不同類型物表消毒機(jī)需要做的微生物測(cè)試項(xiàng)目，你都搞清楚了嗎？

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