莫博替尼(Mobocertinib)的作用以及應(yīng)用領(lǐng)域

一、Mobocertinib的作用

Mobocertinib是一種強效的小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI），專為選擇性靶向EGFR和HER2第20號外顯子插入突變而設(shè)計。這種藥物是武田研發(fā)的一種新型、高選擇性靶向于EGFR和人表皮生長因子受體2 (HER2)20號外顯子插入突變的小分子酪氨酸激酶抑制劑 (TKI)。

在臨床研究中，Mobocertinib在既往接受過含鉑化療的EGFR 20號外顯子插入突變的NSCLC患者中顯示了具有臨床意義的緩解，且緩解持續(xù)時間可長達17.5個月（獨立審查委員會評估）。這種藥物通過抑制腫瘤細胞中的EGFR和HER2激酶活性，阻止了腫瘤細胞的生長和分裂，從而達到治療效果。

二、Mobocertinib的應(yīng)用領(lǐng)域

2021年9月17日，美國食品藥品管理局(FDA)已核準莫博替尼EXKIVITY (mobocertinib，TAK-788)用于治療含鉑化療期間或之后疾病進展的伴表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變（經(jīng)FDA核準的檢測檢出）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

此外，2021年7月7日，武田制藥宣布其肺癌領(lǐng)域一類創(chuàng)新藥物mobocertinib（TAK-788）上市許可申請（NDA）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理，并獲準納入優(yōu)先審評審批程序，擬用于治療攜帶表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變的非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者。

這兩個重要的里程碑事件標志著Mobocertinib在全球范圍內(nèi)的應(yīng)用領(lǐng)域正在不斷擴大。隨著更多國家和地區(qū)批準其上市，預計Mobocertinib將在未來幾年內(nèi)為全球更多的NSCLC患者提供有效治療。

三、總結(jié)

Mobocertinib是一種新型、高選擇性靶向于EGFR和HER2第20號外顯子插入突變的小分子酪氨酸激酶抑制劑。它在臨床試驗中顯示出對含鉑化療期間或之后疾病進展的伴表皮生長因子受體(EGFR)外顯子20插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者有顯著的治療效果。目前，該藥物已經(jīng)在美國獲得FDA批準，并在中國獲得了上市許可申請的正式受理。這為治療這類肺癌提供了新的可能性，并為未來肺癌治療開辟了新的方向。

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