BCOP

Bovine Corneal Opacity and Permeability

牛角膜混濁通透性測試

為防止產(chǎn)品對眼睛形成的刺激性傷害，亞馬遜美國站與歐盟站對接觸眼睛的產(chǎn)品，如：眼影、液體眼線筆、眼部精華、眼霜、睫毛增長液、假睫毛等，要求其店家提供BCOP報告。

近期就有商家反饋收到亞馬遜的警告郵件，要求其提供BCOP測試報告。

BCOP是什么？

01 解析<<<<

牛角膜混濁和通透性試驗（BCOP ）是一項體外眼刺激試驗，以離體牛眼角膜模擬人角膜進行受試物暴露，通過測量角膜渾濁度及滲透性的改變評價受試物眼部刺激性。

BCOP試驗，將被測化學(xué)物質(zhì)應(yīng)用于牛角膜的上皮表面，通過牛眼角膜渾濁度和對熒光素的通透性改變，定量檢測供試品暴露所致的損傷類型。被試物質(zhì)造成的損害通過以下定量測量進行評估：

i.角膜渾濁度變化，以透過角膜的光量測量；以及

ii.通透性，以穿過角膜全層的熒光素鈉染料的量測量，用可見光分光光度計檢測。

根據(jù)這些結(jié)果，被試物質(zhì)被歸入GHS類別1（即嚴重刺激性）、GHS類別2（即有刺激性）或GHS類別3（即無刺激性）。

該模型不能用于對屬于GHS類別2A或類別2B的被試物質(zhì)進行歸類，需要使用活體研究進行進一步測試，因為沒有體外測試能夠?qū)⒈辉囄镔|(zhì)歸入這一類別。

02 優(yōu)缺點<<<<

優(yōu)點：不受樣品理化性質(zhì)和溶解性的限制，可用于化學(xué)品眼刺激標識和分類，還可以延長角膜培養(yǎng)時間和增加角膜組織學(xué)檢查以評估刺激損傷后的恢復(fù)作用和機制分析。

缺點：BCOP方法有局限性，只評估了角膜損傷，沒有考慮受試物對虹膜和結(jié)膜的刺激作用，某些物質(zhì)可能對結(jié)膜有損傷，但對于角膜的作用不明顯，如果只采用BCOP方法可能只反應(yīng)了化合物的角膜損傷作用而忽視對結(jié)膜的可能作用

03 主要作用<<<<

主要是測試產(chǎn)品對于眼睛的刺激。

可用于研究導(dǎo)致?lián)p傷的機制。蛋白變性或基質(zhì)腫脹可導(dǎo)致角膜混濁，而角膜屏障功能和角膜上皮細胞之間細胞膜的連接受損則可表現(xiàn)為角膜通透性改變。

此外，也可補充組織學(xué)終點指標，以評估角膜腫脹、脫水或形態(tài)學(xué)上的改變。組織學(xué)評估主要在于評價觀察到的損傷類型以及角膜的損傷深度。

適用范圍

測試范圍主要有：化妝品、化學(xué)品、家具護理用品、藥品、農(nóng)藥等產(chǎn)品中有眼部接觸的產(chǎn)品的眼刺激性分類和檢測。

產(chǎn)品示例

常見的接觸眼睛的產(chǎn)品：眼影、液體眼線筆、眼部精華、眼霜、睫毛增長液、假睫毛等都可能會對眼睛產(chǎn)生一定的刺激，需要做BCOP檢測，亞馬遜近期正嚴查相關(guān)產(chǎn)品的認證情況。

適用國家

經(jīng)合組織OECD（經(jīng)濟合作與發(fā)展組織Organization for Economic Co-operation and Development），其中包含了美國、加拿大、歐盟國家、澳大利亞、日本等，我國絕大部分出口目的國。

近期對眼部產(chǎn)品的BCOP查的比較嚴格的有亞馬遜美國站和歐盟站點。