下一代脊柱植入物:PEEK增強(qiáng)聚合物與羥基磷灰石完美結(jié)合

下一代脊柱植入物提供了一種創(chuàng)新的解決方案,那就是PEEK增強(qiáng)聚合物。這種材料將PEEK聚合物與羥基磷灰石(HA)完美結(jié)合,為醫(yī)療應(yīng)用提供了骨骼增長(zhǎng)所必需的植入體。羥基磷灰石是一種廣受認(rèn)可的骨引導(dǎo)材料,能促進(jìn)骨沉積和人骨組成,它的獨(dú)特之處在于完全集成在PEEK基體中,而不是涂敷在成品裝置的所有表面。這種方式不僅消除了將涂層應(yīng)用于制造植入物的時(shí)間和費(fèi)用,還大大提高了材料的性能。

臨床前研究已經(jīng)充分證明了PEEK增強(qiáng)聚合物的巨大優(yōu)勢(shì)。在臨床前期研究中,與PEEK相比,使用增強(qiáng)聚合物的新骨形成更多,新骨橋的質(zhì)量更高。具體來(lái)說(shuō),PEEK增強(qiáng)聚合物具有以下優(yōu)點(diǎn):
1. 更多的新骨形成。與PEEK樹脂相比,經(jīng)過(guò)6個(gè)星期,PEEK碳纖增強(qiáng)聚合物能形成更多的新骨組織,從而加快恢復(fù)速度,提高治療效果。
2. 更高質(zhì)量的新骨橋。PEEK碳纖增強(qiáng)聚合物相較于PEEK樹脂,能提供更有利的環(huán)境,形成更高品質(zhì)的新骨橋,這對(duì)于骨骼疾病的治療至關(guān)重要。

3. 增強(qiáng)的機(jī)械性能。PEEK碳纖增強(qiáng)聚合物裝置在耐用性和機(jī)械性能上優(yōu)于同種異體移植骨,降低了骨折的發(fā)生率。在13個(gè)病例中,僅6例(46%)發(fā)生了同種異體移植骨骨折。
通過(guò)綿羊骨缺損模型的實(shí)驗(yàn)評(píng)估了兩種植入聚合物的骨生長(zhǎng)效果。結(jié)果顯示,與PEEK樹脂比較,使用PEEK碳纖增強(qiáng)聚合物的患者在植入后的第4星期能實(shí)現(xiàn)約75%的直接骨沉積效果明顯強(qiáng)于其它處理。

在綿羊骨缺損模型中使用兩種植入聚合物所產(chǎn)生的骨生長(zhǎng)進(jìn)行了評(píng)價(jià)和比較。結(jié)果顯示,與PEEK樹脂比較,在植入后4個(gè)星期,PEEK碳纖增強(qiáng)聚合物可達(dá)到約75%的直接骨沉積,因此,PEEK碳纖增強(qiáng)材料裝置正在越來(lái)越多地獲得美國(guó)監(jiān)管許可和歐盟CE 標(biāo)志認(rèn)證,并順利進(jìn)入美國(guó)和歐洲的醫(yī)療器械市場(chǎng)中。